Evaluering av "ActiveWaiting-appen" som oppmuntrer til aktiv treningsrelatert bruk av ventetid
24. juni 2024 oppdatert av: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention
Evaluering av "ActiveWaiting-appen" som oppmuntrer til aktiv treningsrelatert bruk av ventetid. En ventelistekontrollstudie
Målet med denne studien (ventelistekontrollstudie) er å evaluere effektiviteten til ActiveWaiting-appen for å øke fysisk aktivitet og forbedre livskvaliteten hos fysisk inaktive voksne i Østerrike.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fører leveringen av ActiveWaiting-appen til økt fysisk aktivitetsatferd sammenlignet med en kontrollgruppe uten intervensjon?
- Fører leveringen av ActiveWaiting-appen til økt helserelatert livskvalitet sammenlignet med en kontrollgruppe uten intervensjon? Deltakerne vil bruke ActiveWaiting-appen over en periode på syv dager. I løpet av denne perioden vil de svare på daglige spørreskjemaer (3 - 6 spørsmål) for å samle deres faktiske fysiske aktivitetsatferd. Før og etter intervensjonsperioden vil ytterligere spørreskjema om helserelatert livskvalitet bli sendt til deltakerne.
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil ha en kontrollperiode (sju dager) før de bruker appen.
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen for venteliste for å se om ActiveWating-appen har en effekt
- på fysisk aktivitetsatferd og
- på livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert ventelistekontrolldesign vil bli valgt for å besvare forskningsspørsmålet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller til kontrollgruppen for venteliste. Blokkrandomisering med permuterte blokkstørrelser vil sikre at begge studiearmene rekrutteres jevnt over tid. Tildeling til gruppene vil bli skjult. Ventelistekontrollgruppen vil ha mulighet til å bruke ActiveWaiting-appen etter kontrollperioden. Intervensjon og kontrollperiode vil være 1 uke. Demografiske data vil bli samlet inn før randomisering.
I tillegg til de primære forskningsspørsmålene, vil følgende forskningsspørsmål bli behandlet for utforskende formål:
- Hvor mye brukes ActiveWaiting-appen for aktiv vente- og pausetid?
- Hvilken kategori øvelser brukes til dette formålet?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike
- FH Campus Wien
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en stillesittende livsstil (uttrykt i en stillesittende full- eller deltidsjobb)
- bruke en smarttelefon syv dager i uken
- muligheten til å betjene en app på smarttelefonen
- alder mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- tidligere bruk av ActiveWaiting-appen
- oppnår Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger for fysisk aktivitet (vurdert via Rapid Assessment of Physical Activity RAPA)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen bruker ActiveWaiting-appen i én uke.
|
Den endelige prototypen tar sikte på å øke fysisk aktivitet i løpet av dagen ved å tilby øvelser for venteperioder og andre ledige perioder.
Brukeren kan velge mellom et utvalg øvelser fra fem ulike kategorier (11 øvelser for utholdenhet, 65 øvelser for styrke, 67 øvelser for fleksibilitet, 11 øvelser for avslapning, eller 5 øvelser for balanse).
I tillegg, innenfor hver kategori, kan brukeren velge bare "diskrete" øvelser som ikke er merkbare for en observatør.
Hvis brukeren har brukt appen før, kan de siste eller tidligere lagrede innstillingene velges.
Hvert inndatafelt har et informasjonsikon som viser en kort beskrivelse av inndatafeltet.
|
|
Annen: Kontrollgruppe for venteliste
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste går gjennom en ukes kontrollperiode uten inngrep først, før de bruker appen i en uke.
|
Den endelige prototypen tar sikte på å øke fysisk aktivitet i løpet av dagen ved å tilby øvelser for venteperioder og andre ledige perioder.
Brukeren kan velge mellom et utvalg øvelser fra fem ulike kategorier (11 øvelser for utholdenhet, 65 øvelser for styrke, 67 øvelser for fleksibilitet, 11 øvelser for avslapning, eller 5 øvelser for balanse).
I tillegg, innenfor hver kategori, kan brukeren velge bare "diskrete" øvelser som ikke er merkbare for en observatør.
Hvis brukeren har brukt appen før, kan de siste eller tidligere lagrede innstillingene velges.
Hvert inndatafelt har et informasjonsikon som viser en kort beskrivelse av inndatafeltet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde fysisk aktivitet i minutter per dag
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Deltakerne blir bedt om å rapportere sin fysiske aktivitet to ganger om dagen (middag og kveld).
|
opptil 2 uker
|
|
EQ VAS / EQ-5D-5L
Tidsramme: opptil 2 uker
|
EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) er det siste elementet i EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimension - 5 Level) spørreskjemaet.
Den registrerer respondentens generelle nåværende helse på en visuell analog skala.
Endepunktene er merket som 'Den beste helsen du kan forestille deg' (=100) og 'Den verste helsen du kan forestille deg' (=0).
EQ VAS gir et kvantitativt mål på personens oppfatning av deres generelle helse og brukes i denne studien.
|
opptil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appbruk - lengde på treningsøkten
Tidsramme: 7 dager
|
Lengden på treningsøkten vil bli registrert i sekunder og defineres av tiden brukt i hver kategori (utholdenhet, styrke, balanse, fleksibilitet og avslapning) for gitte øvelser.
|
7 dager
|
|
Appbruk – total varighet per økt
Tidsramme: 7 dager
|
Varigheten av hver økt vil bli registrert i sekunder, basert på tiden brukt med øvelser, uavhengig av kategori.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 154/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .