- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06321926
Évaluation de «l'application ActiveWaiting» encourageant l'utilisation active du temps d'attente liée à l'exercice
Évaluation de « l'application ActiveWaiting » encourageant l'utilisation active du temps d'attente liée à l'exercice. Une étude de contrôle des listes d'attente
Le but de cette étude (étude de contrôle sur liste d'attente) est d'évaluer l'efficacité de l'application ActiveWaiting pour augmenter l'activité physique et améliorer la qualité de vie des adultes physiquement inactifs en Autriche.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La fourniture de l'application ActiveWaiting entraîne-t-elle une augmentation du comportement d'activité physique, par rapport à un groupe témoin sans intervention ?
- La fourniture de l'application ActiveWaiting entraîne-t-elle une amélioration de la qualité de vie liée à la santé, par rapport à un groupe témoin sans intervention ? Les participants utiliseront l'application ActiveWaiting sur une période de sept jours. Pendant cette période, ils répondront à des questionnaires quotidiens (3 à 6 questions) afin de recueillir leur comportement réel en matière d'activité physique. Avant et après la période d'intervention, des questionnaires supplémentaires sur la qualité de vie liée à la santé seront envoyés aux participants.
Les participants au groupe témoin sur liste d'attente bénéficieront d'une période de contrôle (sept jours) avant d'utiliser l'application.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec le groupe témoin sur liste d'attente pour voir si l'application ActiveWating a un effet
- sur le comportement en matière d'activité physique et
- sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception de contrôle de liste d'attente randomisée sera choisie pour répondre à la question de recherche. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin sur liste d'attente. La randomisation par blocs avec des tailles de blocs permutées garantira que les deux bras d'étude sont recrutés uniformément au fil du temps. L'attribution aux groupes sera masquée. Le groupe témoin de la liste d'attente aura la possibilité d'utiliser l'application ActiveWaiting après la période de contrôle. La période d'intervention et de contrôle sera de 1 semaine. Les données démographiques seront collectées avant la randomisation.
En plus des questions de recherche principales, les questions de recherche suivantes seront abordées à des fins exploratoires :
- Dans quelle mesure l'application ActiveWaiting est-elle utilisée pour le temps d'attente actif et le temps de pause ?
- Quelle catégorie d’exercices est utilisée à cet effet ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche
- FH Campus Wien
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- un mode de vie sédentaire (exprimé par un emploi sédentaire à temps plein ou à temps partiel)
- utiliser un téléphone intelligent sept jours sur sept
- capacité à utiliser une application sur le téléphone intelligent
- âge entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- utilisation antérieure de l'application ActiveWaiting
- atteindre les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en matière d'activité physique (évaluées via l'évaluation rapide de l'activité physique RAPA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention utilisent l'application ActiveWaiting pendant une semaine.
|
Le prototype final vise à augmenter l'activité physique pendant la journée en proposant des exercices pendant les périodes d'attente et autres périodes d'inactivité.
L'utilisateur peut choisir parmi une réserve d'exercices de cinq catégories différentes (11 exercices d'endurance, 65 exercices de force, 67 exercices de flexibilité, 11 exercices de relaxation ou 5 exercices d'équilibre).
De plus, au sein de chaque catégorie, l'utilisateur peut choisir uniquement des exercices « discrets » qui ne sont pas perceptibles par un observateur.
Si l'utilisateur a déjà utilisé l'application, les derniers paramètres enregistrés ou ceux précédemment enregistrés peuvent être choisis.
Chaque champ de saisie comporte une icône d'information affichant une brève description du champ de saisie.
|
|
Autre: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants du groupe témoin sur liste d’attente passent par une période de contrôle d’une semaine sans aucune intervention préalable, avant d’utiliser l’application pendant une semaine.
|
Le prototype final vise à augmenter l'activité physique pendant la journée en proposant des exercices pendant les périodes d'attente et autres périodes d'inactivité.
L'utilisateur peut choisir parmi une réserve d'exercices de cinq catégories différentes (11 exercices d'endurance, 65 exercices de force, 67 exercices de flexibilité, 11 exercices de relaxation ou 5 exercices d'équilibre).
De plus, au sein de chaque catégorie, l'utilisateur peut choisir uniquement des exercices « discrets » qui ne sont pas perceptibles par un observateur.
Si l'utilisateur a déjà utilisé l'application, les derniers paramètres enregistrés ou ceux précédemment enregistrés peuvent être choisis.
Chaque champ de saisie comporte une icône d'information affichant une brève description du champ de saisie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité d'activité physique en minutes par jour
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
Les participants sont invités à déclarer leur activité physique deux fois par jour (midi et soir).
|
jusqu'à 2 semaines
|
|
ÉQ VAS / EQ-5D-5L
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
L'EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) est le dernier élément du questionnaire EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimension - 5 Level).
Il enregistre l'état de santé général actuel du répondant sur une échelle visuelle analogique.
Les critères d'évaluation sont étiquetés comme « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » (= 100) et « la pire santé que vous puissiez imaginer » (= 0).
L'EQ VAS fournit une mesure quantitative de la perception qu'a la personne de son état de santé général et est utilisé dans cette étude.
|
jusqu'à 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de l'application – durée de la séance d'exercice
Délai: 7 jours
|
La durée de la séance d'exercices sera enregistrée en secondes et est définie par le temps passé dans chaque catégorie (endurance, force, équilibre, flexibilité et relaxation) des exercices proposés.
|
7 jours
|
|
Utilisation de l'application – durée totale par session
Délai: 7 jours
|
La durée de chaque séance sera enregistrée en secondes, en fonction du temps passé avec les exercices, quelle que soit la catégorie.
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 154/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .