- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06321926
Evaluatie van de "ActiveWaiting-app" die actief bewegingsgerelateerd gebruik van de wachttijd aanmoedigt
Evaluatie van de "ActiveWaiting-app" die actief bewegingsgerelateerd gebruik van de wachttijd aanmoedigt. Een onderzoek naar wachtlijstcontrole
Het doel van dit onderzoek (wachtlijstcontroleonderzoek) is het evalueren van de effectiviteit van de ActiveWaiting-app op het verhogen van de fysieke activiteit en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij lichamelijk inactieve volwassenen in Oostenrijk.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt het aanbieden van de ActiveWaiting App tot een verhoogd bewegingsgedrag, vergeleken met een controlegroep zonder interventie?
- Leidt het aanbieden van de ActiveWaiting-app tot een verhoogde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vergeleken met een controlegroep zonder interventie? Deelnemers maken gedurende zeven dagen gebruik van de ActiveWaiting App. Tijdens deze periode beantwoorden ze dagelijks vragenlijsten (3 - 6 vragen) om hun daadwerkelijke fysieke activiteitsgedrag te verzamelen. Voor en na de interventieperiode worden aanvullende vragenlijsten over de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven naar de deelnemers gestuurd.
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen een controleperiode (zeven dagen) voordat ze de app gebruiken.
Onderzoekers gaan de interventiegroep vergelijken met de wachtlijstcontrolegroep om te kijken of de ActiveWating App effect heeft
- op het gebied van lichamelijke activiteit en
- op de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gekozen worden voor een gerandomiseerd wachtlijstcontroledesign om de onderzoeksvraag te beantwoorden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of aan de wachtlijstcontrolegroep. Blokrandomisatie met gepermuteerde blokgroottes zal ervoor zorgen dat beide onderzoeksarmen in de loop van de tijd gelijkmatig worden gerekruteerd. De toewijzing aan de groepen wordt verborgen. De wachtlijstcontrolegroep krijgt na de controleperiode de mogelijkheid om de ActiveWaiting App te gebruiken. De interventie- en controleperiode bedraagt 1 week. Demografische gegevens zullen vóór randomisatie worden verzameld.
Naast de primaire onderzoeksvragen worden voor verkennende doeleinden de volgende onderzoeksvragen behandeld:
- Hoeveel kost de ActiveWaiting-app voor actieve wacht- en pauzetijd?
- Welke categorie oefeningen wordt hiervoor gebruikt?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- FH Campus Wien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een sedentaire levensstijl (uitgedrukt in een fulltime tot parttime sedentaire baan)
- zeven dagen per week een smartphone gebruiken
- mogelijkheid om een app op de smartphone te bedienen
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- eerder gebruik van de ActiveWaiting-app
- het verwezenlijken van de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor fysieke activiteit (beoordeeld via Rapid Assessment of Physical Activity RAPA)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers uit de interventiegroep gebruiken de ActiveWaiting App een week lang.
|
Het uiteindelijke prototype heeft tot doel de fysieke activiteit gedurende de dag te vergroten door oefeningen aan te bieden voor wachttijden en andere perioden van inactiviteit.
De gebruiker kan kiezen uit een pool van oefeningen uit vijf verschillende categorieën (11 oefeningen voor uithoudingsvermogen, 65 oefeningen voor kracht, 67 oefeningen voor flexibiliteit, 11 oefeningen voor ontspanning of 5 oefeningen voor balans).
Bovendien kan de gebruiker binnen elke categorie alleen "discrete" oefeningen kiezen die niet merkbaar zijn voor een waarnemer.
Als de gebruiker de app al eerder heeft gebruikt, kunnen de laatst of eerder opgeslagen instellingen worden gekozen.
Bij elk invoerveld staat een informatiepictogram met een korte beschrijving van het invoerveld.
|
|
Ander: Controlegroep op de wachtlijst
Deelnemers uit de wachtlijstcontrolegroep doorlopen eerst een controleperiode van een week zonder enige tussenkomst, voordat ze de app een week lang gebruiken.
|
Het uiteindelijke prototype heeft tot doel de fysieke activiteit gedurende de dag te vergroten door oefeningen aan te bieden voor wachttijden en andere perioden van inactiviteit.
De gebruiker kan kiezen uit een pool van oefeningen uit vijf verschillende categorieën (11 oefeningen voor uithoudingsvermogen, 65 oefeningen voor kracht, 67 oefeningen voor flexibiliteit, 11 oefeningen voor ontspanning of 5 oefeningen voor balans).
Bovendien kan de gebruiker binnen elke categorie alleen "discrete" oefeningen kiezen die niet merkbaar zijn voor een waarnemer.
Als de gebruiker de app al eerder heeft gebruikt, kunnen de laatst of eerder opgeslagen instellingen worden gekozen.
Bij elk invoerveld staat een informatiepictogram met een korte beschrijving van het invoerveld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit in minuten per dag
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd hun fysieke activiteit twee keer per dag (middag en avond) te rapporteren.
|
tot 2 weken
|
|
EQ VAS / EQ-5D-5L
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
De EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) is het laatste item in de EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensie - 5 niveaus) vragenlijst.
Het registreert de algehele huidige gezondheid van de respondent op een visueel analoge schaal.
De eindpunten worden gelabeld als 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' (=100) en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen' (=0).
De EQ VAS biedt een kwantitatieve maatstaf voor de perceptie van de persoon over zijn algehele gezondheid en wordt in dit onderzoek gebruikt.
|
tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
App-gebruik - duur van de trainingssessie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De lengte van de trainingssessie wordt geregistreerd in seconden en wordt bepaald door de tijd die wordt besteed aan elke categorie (uithoudingsvermogen, kracht, balans, flexibiliteit en ontspanning) van de aangeboden oefeningen.
|
7 dagen
|
|
App-gebruik - totale duur per sessie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De duur van elke sessie wordt geregistreerd in seconden, gebaseerd op de tijd besteed aan oefeningen, ongeacht de categorie.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 154/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .