- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06321926
"ActiveWaiting-sovelluksen" arviointi, joka kannustaa aktiiviseen harjoitteluun liittyvää odotusajan käyttöä
"ActiveWaiting App" -sovelluksen arviointi, joka kannustaa aktiiviseen harjoitteluun liittyvää odotusajan käyttöä. Odotuslistan kontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen (jonolistan kontrollitutkimus) tavoitteena on arvioida ActiveWaiting-sovelluksen tehokkuutta fyysisesti aktiivisten aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja elämänlaadun parantamisessa Itävallassa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Johtaako ActiveWaiting-sovelluksen tarjoaminen lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen verrattuna ei-interventiokontrolliryhmään?
- Johtaako ActiveWaiting-sovelluksen tarjoaminen terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemiseen verrattuna puuttumattomaan kontrolliryhmään? Osallistujat käyttävät ActiveWaiting-sovellusta seitsemän päivän ajan. Tänä aikana he vastaavat päivittäisiin kyselyihin (3 - 6 kysymystä) kerätäkseen todellista fyysistä aktiivisuuttaan. Ennen ja jälkeen interventiojakson osallistujille lähetetään lisäkyselyitä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujilla on kontrollijakso (seitsemän päivää) ennen sovelluksen käyttöä.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää jonotuslistan kontrolliryhmään nähdäkseen, onko ActiveWating-sovelluksella vaikutusta
- liikuntakäyttäytymisestä ja
- elämänlaadun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymykseen vastaamiseksi valitaan satunnaistettu jonotuslistakontrolli. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Lohkojen satunnaistaminen permutoiduilla lohkokooilla varmistaa, että molemmat tutkimusryhmät rekrytoidaan tasaisesti ajan mittaan. Ryhmille jakaminen salataan. Odotuslistan ohjausryhmällä on mahdollisuus käyttää ActiveWaiting-sovellusta kontrollijakson jälkeen. Interventio- ja valvontajakso on 1 viikko. Väestötiedot kerätään ennen satunnaistamista.
Ensisijaisten tutkimuskysymysten lisäksi käsitellään seuraavia tutkimuskysymyksiä tutkivassa tarkoituksessa:
- Kuinka paljon ActiveWaiting Appia käytetään aktiiviseen odotus- ja taukoaikaan?
- Mitä harjoituskategorioita käytetään tähän tarkoitukseen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Greisberger, MSc
- Puhelinnumero: 4717 +4316066877
- Sähköposti: andrea.greisberger@fh-campuswien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefan Tino Kulnik, PhD, MRes
- Puhelinnumero: 82712 +4357255
- Sähköposti: Tino.Kulnik@dhp.lbg.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- FH Campus Wien
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Greisberger, MSc
- Puhelinnumero: 4717 +4316066877
- Sähköposti: andrea.greisberger@fh-campuswien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- istuva elämäntapa (ilmaistuna koko- tai osa-aikaisena istumatyönä)
- käyttää älypuhelinta seitsemänä päivänä viikossa
- kyky käyttää sovellusta älypuhelimessa
- ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ActiveWaiting-sovelluksen aikaisemmasta käytöstä
- Maailman terveysjärjestön (WHO) fyysistä aktiivisuutta koskevien suositusten saavuttaminen (arvioitu RAPA:n nopealla fyysisen aktiivisuuden arvioinnilla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat käyttävät ActiveWaiting-sovellusta viikon ajan.
|
Lopullisen prototyypin tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta päiväsaikaan tarjoamalla harjoituksia odotusaikoihin ja muihin joutojaksoihin.
Käyttäjä voi valita joukosta harjoituksia viidestä eri kategoriasta (11 harjoitusta kestävyyteen, 65 harjoitusta voimaharjoitteluun, 67 harjoitusta joustamiseen, 11 harjoitusta rentoutumiseen tai 5 harjoitusta tasapainoon).
Lisäksi kussakin kategoriassa käyttäjä voi valita vain "erillisiä" harjoituksia, joita tarkkailija ei huomaa.
Jos käyttäjä on käyttänyt sovellusta aiemmin, voidaan valita viimeksi tai aiemmin tallennetut asetukset.
Jokaisessa syöttökentässä on tietokuvake, joka näyttää lyhyen kuvauksen syöttökentästä.
|
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat käyvät ensin viikon mittaisen kontrollijakson läpi ilman väliintuloa, ennen kuin he käyttävät sovellusta viikon ajan.
|
Lopullisen prototyypin tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta päiväsaikaan tarjoamalla harjoituksia odotusaikoihin ja muihin joutojaksoihin.
Käyttäjä voi valita joukosta harjoituksia viidestä eri kategoriasta (11 harjoitusta kestävyyteen, 65 harjoitusta voimaharjoitteluun, 67 harjoitusta joustamiseen, 11 harjoitusta rentoutumiseen tai 5 harjoitusta tasapainoon).
Lisäksi kussakin kategoriassa käyttäjä voi valita vain "erillisiä" harjoituksia, joita tarkkailija ei huomaa.
Jos käyttäjä on käyttänyt sovellusta aiemmin, voidaan valita viimeksi tai aiemmin tallennetut asetukset.
Jokaisessa syöttökentässä on tietokuvake, joka näyttää lyhyen kuvauksen syöttökentästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden määrä minuutteina päivässä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan fyysisestä aktiivisuudestaan kahdesti päivässä (keskipäivällä ja illalla).
|
jopa 2 viikkoa
|
EQ VAS / EQ-5D-5L
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) on viimeinen kohta EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimension - 5 Level) -kyselyssä.
Se tallentaa vastaajan tämänhetkisen yleisen terveydentilan visuaalisella analogisella asteikolla.
Päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (=100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (=0).
EQ VAS tarjoaa kvantitatiivisen mittarin henkilön käsityksestä yleisestä terveydestään, ja sitä käytetään tässä tutkimuksessa.
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sovelluksen käyttö – harjoituksen pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Harjoituskerran pituus tallennetaan sekunteina ja määräytyy kussakin kategoriassa (kestävyys, voima, tasapaino, joustavuus ja rentoutuminen) käytetyn ajan mukaan.
|
7 päivää
|
Sovelluksen käyttö – istunnon kokonaiskesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kunkin harjoituksen kesto tallennetaan sekunteina harjoituksiin käytetyn ajan perusteella, kategoriasta riippumatta.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 154/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ActiveWaiting-sovellus
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Algiax Pharmaceuticals GmbHFGK Clinical Research GmbHRekrytointiPerifeerinen Leikkauksen jälkeinen neuropaattinen kipuTšekki, Saksa, Espanja, Belgia, Ranska
-
Amorepacific CorporationValmis