- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06321926
Evaluering af "ActiveWaiting-appen", der opmuntrer til aktiv træningsrelateret brug af ventetid
Evaluering af "ActiveWaiting-appen" Opmuntrer til aktiv træningsrelateret brug af ventetid. En ventelistekontrolundersøgelse
Målet med denne undersøgelse (ventelistekontrolundersøgelse) er at evaluere effektiviteten af ActiveWaiting-appen til at øge fysisk aktivitet og forbedre livskvaliteten hos fysisk inaktive voksne i Østrig.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Fører leveringen af ActiveWaiting-appen til øget fysisk aktivitetsadfærd sammenlignet med en kontrolgruppe uden indgreb?
- Fører leveringen af ActiveWaiting-appen til øget sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med en kontrolgruppe uden indgreb? Deltagerne vil bruge ActiveWaiting-appen over en periode på syv dage. I denne periode vil de besvare daglige spørgeskemaer (3 - 6 spørgsmål) for at indsamle deres faktiske fysiske aktivitetsadfærd. Før og efter interventionsperioden vil der blive sendt yderligere spørgeskemaer om sundhedsrelateret livskvalitet til deltagerne.
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil have en kontrolperiode (syv dage), før de bruger appen.
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med ventelistekontrolgruppen for at se, om ActiveWating-appen har en effekt
- om fysisk aktivitetsadfærd og
- på livskvalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret ventelistekontroldesign vil blive valgt til at besvare forskningsspørgsmålet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen. Blokrandomisering med permuterede blokstørrelser vil sikre, at begge undersøgelsesarme rekrutteres jævnt over tid. Tildeling til grupperne vil blive skjult. Ventelistekontrolgruppen vil have mulighed for at bruge ActiveWaiting-appen efter kontrolperioden. Interventions- og kontrolperiode vil være 1 uge. Demografiske data vil blive indsamlet før randomisering.
Ud over de primære forskningsspørgsmål vil følgende forskningsspørgsmål blive behandlet i udforskningsformål:
- Hvor meget bruges ActiveWaiting-appen til aktiv vente- og pausetid?
- Hvilken kategori af øvelser bruges til dette formål?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- FH Campus Wien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en stillesiddende livsstil (udtrykt i et stillesiddende fuldtidsjob til deltid)
- ved at bruge en smartphone syv dage om ugen
- mulighed for at betjene en app på smartphonen
- alder mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- tidligere brug af ActiveWaiting-appen
- at nå Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger for fysisk aktivitet (vurderet via Rapid Assessment of Physical Activity RAPA)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen bruger ActiveWaiting-appen i en uge.
|
Den endelige prototype sigter mod at øge den fysiske aktivitet i løbet af dagen ved at tilbyde øvelser til venteperioder og andre ledige perioder.
Brugeren kan vælge mellem en pulje af øvelser fra fem forskellige kategorier (11 øvelser til udholdenhed, 65 øvelser til styrke, 67 øvelser til fleksibilitet, 11 øvelser til afslapning eller 5 øvelser til balance).
Derudover kan brugeren inden for hver kategori kun vælge "diskrete" øvelser, som ikke er mærkbare for en observatør.
Hvis brugeren har brugt appen før, kan de sidst eller tidligere gemte indstillinger vælges.
Hvert inputfelt har et informationsikon, der viser en kort beskrivelse af inputfeltet.
|
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen på venteliste gennemgår en kontrolperiode på en uge uden indgreb først, før de bruger appen i en uge.
|
Den endelige prototype sigter mod at øge den fysiske aktivitet i løbet af dagen ved at tilbyde øvelser til venteperioder og andre ledige perioder.
Brugeren kan vælge mellem en pulje af øvelser fra fem forskellige kategorier (11 øvelser til udholdenhed, 65 øvelser til styrke, 67 øvelser til fleksibilitet, 11 øvelser til afslapning eller 5 øvelser til balance).
Derudover kan brugeren inden for hver kategori kun vælge "diskrete" øvelser, som ikke er mærkbare for en observatør.
Hvis brugeren har brugt appen før, kan de sidst eller tidligere gemte indstillinger vælges.
Hvert inputfelt har et informationsikon, der viser en kort beskrivelse af inputfeltet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af fysisk aktivitet i minutter om dagen
Tidsramme: op til 2 uger
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere deres fysiske aktivitet to gange om dagen (middag og aften).
|
op til 2 uger
|
|
EQ VAS / EQ-5D-5L
Tidsramme: op til 2 uger
|
EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) er det sidste punkt i EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimension - 5 Level) spørgeskema.
Den registrerer respondentens generelle aktuelle helbred på en visuel analog skala.
Endepunkterne er mærket som 'Det bedste helbred, du kan forestille dig' (=100) og 'Det værste helbred, du kan forestille dig' (=0).
EQ VAS giver et kvantitativt mål for personens opfattelse af deres generelle helbred og bruges i denne undersøgelse.
|
op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
App brug - træningspas længde
Tidsramme: 7 dage
|
Træningssessionens længde vil blive registreret i sekunder og er defineret af den tid, der bruges i hver kategori (udholdenhed, styrke, balance, fleksibilitet og afslapning) af de leverede øvelser.
|
7 dage
|
|
Appbrug - samlet varighed pr. session
Tidsramme: 7 dage
|
Varigheden af hver session vil blive registreret i sekunder, baseret på den tid brugt med øvelser, uanset kategorien.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 154/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med ActiveWaiting-app
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Florida Atlantic UniversityAfsluttetSundhedsadfærdForenede Stater
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUkendtPost-intensiv afdelings syndromForenede Stater
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering