- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06321926
Ocena aplikacji „ActiveWaiting App” zachęcającej do aktywnego wykorzystania czasu oczekiwania podczas ćwiczeń
Ocena aplikacji „ActiveWaiting App” zachęcającej do aktywnego wykorzystania czasu oczekiwania podczas ćwiczeń. Badanie kontrolne listy oczekujących
Celem tego badania (badanie kontrolne listy oczekujących) jest ocena skuteczności aplikacji ActiveWaiting w zwiększaniu aktywności fizycznej i poprawie jakości życia nieaktywnych fizycznie dorosłych w Austrii.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy udostępnienie aplikacji ActiveWaiting prowadzi do zwiększonej aktywności fizycznej w porównaniu z grupą kontrolną bez interwencji?
- Czy udostępnienie aplikacji ActiveWaiting prowadzi do poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z grupą kontrolną niepodlegającą interwencji? Uczestnicy będą korzystać z aplikacji ActiveWaiting przez okres siedmiu dni. W tym okresie będą odpowiadać na codzienne kwestionariusze (3–6 pytań), aby poznać ich rzeczywiste zachowania związane z aktywnością fizyczną. Przed i po okresie interwencji do uczestników zostaną przesłane dodatkowe kwestionariusze dotyczące jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Uczestnicy grupy kontrolnej z listą oczekujących będą mieli okres kontrolny (siedem dni) przed rozpoczęciem korzystania z aplikacji.
Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną z listą oczekujących, aby sprawdzić, czy aplikacja ActiveWating przynosi efekty
- na temat zachowań związanych z aktywnością fizyczną i
- na jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby odpowiedzieć na pytanie badawcze, zostanie wybrany losowy projekt kontroli listy oczekujących. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Randomizacja bloków z permutowanymi rozmiarami bloków zapewni równomierną rekrutację obu ramion badania w czasie. Przydział do grup będzie ukryty. Grupa kontrolna listy oczekujących będzie miała możliwość korzystania z Aplikacji ActiveWaiting po upływie okresu kontrolnego. Okres interwencji i kontroli będzie wynosić 1 tydzień. Dane demograficzne zostaną zebrane przed randomizacją.
Oprócz podstawowych pytań badawczych, w celach eksploracyjnych zostaną podjęte następujące pytania badawcze:
- Ile czasu zużywa aplikacja ActiveWaiting na aktywne oczekiwanie i przerwę?
- Jakiej kategorii ćwiczeń używa się do tego celu?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- FH Campus Wien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- siedzący tryb życia (wyrażony pracą siedzącą w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin)
- korzystanie ze smartfona siedem dni w tygodniu
- możliwość obsługi aplikacji na smartfonie
- wiek od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejszego użycia aplikacji ActiveWaiting
- realizację zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczących aktywności fizycznej (ocenianych metodą szybkiej oceny aktywności fizycznej RAPA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej korzystają z aplikacji ActiveWaiting przez tydzień.
|
Ostateczny prototyp ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej w ciągu dnia poprzez zapewnienie ćwiczeń w okresach oczekiwania i innych okresach bezczynności.
Użytkownik może wybierać spośród puli ćwiczeń z pięciu różnych kategorii (11 ćwiczeń na wytrzymałość, 65 ćwiczeń na siłę, 67 ćwiczeń na elastyczność, 11 ćwiczeń relaksacyjnych lub 5 ćwiczeń na równowagę).
Dodatkowo w ramach każdej kategorii użytkownik może wybrać jedynie ćwiczenia „dyskretne”, które są niezauważalne dla obserwatora.
Jeśli użytkownik korzystał już z aplikacji, można wybrać ostatnie lub zapisane wcześniej ustawienia.
Każde pole wejściowe posiada ikonę informacyjną przedstawiającą krótki opis pola wejściowego.
|
|
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących przechodzą najpierw tygodniowy okres kontrolny bez żadnej interwencji, zanim będą korzystać z aplikacji przez tydzień.
|
Ostateczny prototyp ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej w ciągu dnia poprzez zapewnienie ćwiczeń w okresach oczekiwania i innych okresach bezczynności.
Użytkownik może wybierać spośród puli ćwiczeń z pięciu różnych kategorii (11 ćwiczeń na wytrzymałość, 65 ćwiczeń na siłę, 67 ćwiczeń na elastyczność, 11 ćwiczeń relaksacyjnych lub 5 ćwiczeń na równowagę).
Dodatkowo w ramach każdej kategorii użytkownik może wybrać jedynie ćwiczenia „dyskretne”, które są niezauważalne dla obserwatora.
Jeśli użytkownik korzystał już z aplikacji, można wybrać ostatnie lub zapisane wcześniej ustawienia.
Każde pole wejściowe posiada ikonę informacyjną przedstawiającą krótki opis pola wejściowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość aktywności fizycznej w minutach dziennie
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o raportowanie aktywności fizycznej dwa razy dziennie (w południe i wieczorem).
|
do 2 tygodni
|
|
EQ VAS / EQ-5D-5L
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) jest ostatnią pozycją w kwestionariuszu EQ-5D-5L (EuroQol – 5 wymiarów – 5 poziomów).
Rejestruje ogólny aktualny stan zdrowia respondenta w wizualnej skali analogowej.
Punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić” (=100) i „Najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić” (=0).
W tym badaniu wykorzystano EQ VAS, który stanowi ilościową miarę postrzegania ogólnego stanu zdrowia przez osobę.
|
do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z aplikacji — długość sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 7 dni
|
Długość sesji ćwiczeń będzie rejestrowana w sekundach i jest definiowana przez czas spędzony w każdej kategorii (wytrzymałość, siła, równowaga, elastyczność i relaksacja) dostarczonych ćwiczeń.
|
7 dni
|
|
Użycie aplikacji — całkowity czas trwania sesji
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas trwania każdej sesji będzie rejestrowany w sekundach na podstawie czasu spędzonego na ćwiczeniach, niezależnie od kategorii.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 154/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .