- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06321926
Utvärdering av "ActiveWaiting-appen" som uppmuntrar aktiv träningsrelaterad användning av väntetid
Utvärdering av "ActiveWaiting-appen" som uppmuntrar aktiv träningsrelaterad användning av väntetid. En väntelista kontrollstudie
Målet med denna studie (väntelistkontrollstudie) är att utvärdera effektiviteten av ActiveWaiting-appen för att öka fysisk aktivitet och förbättra livskvaliteten hos fysiskt inaktiva vuxna i Österrike.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Leder tillhandahållandet av ActiveWaiting-appen till ökat fysiskt aktivitetsbeteende, jämfört med en kontrollgrupp utan ingrepp?
- Leder tillhandahållandet av ActiveWaiting-appen till ökad hälsorelaterad livskvalitet jämfört med en kontrollgrupp utan ingrepp? Deltagarna kommer att använda ActiveWaiting-appen under en period av sju dagar. Under denna period kommer de att besvara dagliga frågeformulär (3 - 6 frågor) för att samla in sitt faktiska fysiska aktivitetsbeteende. Före och efter interventionsperioden kommer ytterligare frågeformulär om hälsorelaterad livskvalitet att skickas till deltagarna.
Deltagare i väntelistans kontrollgrupp kommer att ha en kontrollperiod (sju dagar) innan de använder appen.
Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppen med väntelistans kontrollgrupp för att se om ActiveWating-appen har en effekt
- på fysiskt aktivitetsbeteende och
- på livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrolldesign för väntelistan kommer att väljas för att besvara forskningsfrågan. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp. Blockrandomisering med permuterade blockstorlekar kommer att säkerställa att båda studiearmarna rekryteras jämnt över tiden. Tilldelning till grupperna kommer att döljas. Väntelistans kontrollgrupp kommer att ha möjlighet att använda ActiveWaiting-appen efter kontrollperioden. Insats- och kontrollperiod kommer att vara 1 vecka. Demografisk data kommer att samlas in före randomisering.
Utöver de primära forskningsfrågorna kommer följande forskningsfrågor att behandlas i utforskande syfte:
- Hur mycket används ActiveWaiting-appen för aktiv vänte- och paustid?
- Vilken kategori av övningar används för detta ändamål?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrea Greisberger, MSc
- Telefonnummer: 4717 +4316066877
- E-post: andrea.greisberger@fh-campuswien.ac.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stefan Tino Kulnik, PhD, MRes
- Telefonnummer: 82712 +4357255
- E-post: Tino.Kulnik@dhp.lbg.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- FH Campus Wien
-
Kontakt:
- Andrea Greisberger, MSc
- Telefonnummer: 4717 +4316066877
- E-post: andrea.greisberger@fh-campuswien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en stillasittande livsstil (uttryckt i ett stillasittande jobb på hel eller deltid)
- använder en smart telefon sju dagar i veckan
- möjlighet att använda en app på smarttelefonen
- ålder mellan 18 och 65 år
Exklusions kriterier:
- tidigare användning av ActiveWaiting-appen
- att uppnå Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer för fysisk aktivitet (bedöms via Rapid Assessment of Physical Activity RAPA)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen använder ActiveWaiting-appen under en vecka.
|
Den slutliga prototypen syftar till att öka den fysiska aktiviteten under dagen genom att tillhandahålla övningar för vänteperioder och andra lediga perioder.
Användaren kan välja från en pool av övningar från fem olika kategorier (11 övningar för uthållighet, 65 övningar för styrka, 67 övningar för flexibilitet, 11 övningar för avslappning, eller 5 övningar för balans).
Dessutom kan användaren inom varje kategori endast välja "diskreta" övningar som inte är märkbara för en observatör.
Om användaren har använt appen tidigare kan de senast eller tidigare sparade inställningarna väljas.
Varje inmatningsfält har en informationsikon som visar en kort beskrivning av inmatningsfältet.
|
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp går igenom en kontrollperiod på en vecka utan ingrepp först, innan de använder appen i en vecka.
|
Den slutliga prototypen syftar till att öka den fysiska aktiviteten under dagen genom att tillhandahålla övningar för vänteperioder och andra lediga perioder.
Användaren kan välja från en pool av övningar från fem olika kategorier (11 övningar för uthållighet, 65 övningar för styrka, 67 övningar för flexibilitet, 11 övningar för avslappning, eller 5 övningar för balans).
Dessutom kan användaren inom varje kategori endast välja "diskreta" övningar som inte är märkbara för en observatör.
Om användaren har använt appen tidigare kan de senast eller tidigare sparade inställningarna väljas.
Varje inmatningsfält har en informationsikon som visar en kort beskrivning av inmatningsfältet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängden fysisk aktivitet i minuter per dag
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Deltagarna uppmanas att rapportera sin fysiska aktivitet två gånger om dagen (middag och kväll).
|
upp till 2 veckor
|
EQ VAS / EQ-5D-5L
Tidsram: upp till 2 veckor
|
EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) är det sista föremålet i frågeformuläret EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimension - 5 Level).
Den registrerar respondentens övergripande nuvarande hälsa på en visuell analog skala.
Endpoints är märkta som 'Den bästa hälsan du kan tänka dig' (=100) och 'Den sämsta hälsan du kan tänka dig' (=0).
EQ VAS ger ett kvantitativt mått på personens uppfattning om sin allmänna hälsa och används i denna studie.
|
upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Appanvändning - träningspassets längd
Tidsram: 7 dagar
|
Träningspassets längd kommer att registreras i sekunder och definieras av den tid som spenderas i varje kategori (uthållighet, styrka, balans, flexibilitet och avslappning) för tillhandahållna övningar.
|
7 dagar
|
Appanvändning – total längd per session
Tidsram: 7 dagar
|
Varaktigheten av varje pass kommer att registreras i sekunder, baserat på den tid som spenderas med övningar, oavsett kategori.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 154/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på ActiveWaiting-appen
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuDigital hälsa | Knäsmärta/ArtrosHong Kong
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekryteringDiabetes typ 2 | Graviditetsdiabetes | Hälsosamma livsstilsbeteendenSingapore
-
Northwestern UniversityRush UniversityAvslutad
-
CEU San Pablo UniversityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenMalign fast neoplasma | Sarkom | Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationAvslutad
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Health Equity
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutad
-
University of Nevada, Las VegasSanvelloAvslutadDepression, ångestFörenta staterna
-
University of ValenciaAvslutadCoronavirus-infektion | LuftvägssjukdomSpanien