- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06321926
Evaluación de la "aplicación ActiveWaiting" que fomenta el uso del tiempo de espera relacionado con el ejercicio activo
Evaluación de la "aplicación ActiveWaiting" que fomenta el uso del tiempo de espera relacionado con el ejercicio activo. Un estudio de control de la lista de espera
El objetivo de este estudio (estudio de control en lista de espera) es evaluar la eficacia de la aplicación ActiveWaiting para aumentar la actividad física y mejorar la calidad de vida en adultos físicamente inactivos en Austria.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La provisión de la aplicación ActiveWaiting conduce a un mayor comportamiento de actividad física, en comparación con un grupo de control sin intervención?
- ¿La provisión de la aplicación ActiveWaiting conduce a una mayor calidad de vida relacionada con la salud, en comparación con un grupo de control sin intervención? Los participantes utilizarán la aplicación ActiveWaiting durante un período de siete días. Durante este período, responderán cuestionarios diarios (3 a 6 preguntas) para recopilar su comportamiento real de actividad física. Antes y después del período de intervención, se enviarán a los participantes cuestionarios adicionales sobre calidad de vida relacionada con la salud.
Los participantes del grupo de control de la lista de espera tendrán un período de control (siete días) antes de utilizar la aplicación.
Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control en lista de espera para ver si la aplicación ActiveWating tiene algún efecto.
- sobre el comportamiento de actividad física y
- sobre la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se elegirá un diseño de control aleatorio en lista de espera para responder la pregunta de investigación. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera. La aleatorización de bloques con tamaños de bloques permutados garantizará que ambos brazos del estudio se recluten de manera uniforme a lo largo del tiempo. Se ocultará la asignación a los grupos. El grupo de control de la lista de espera tendrá la oportunidad de utilizar la aplicación ActiveWaiting después del período de control. El periodo de intervención y control será de 1 semana. Los datos demográficos se recopilarán antes de la aleatorización.
Además de las preguntas de investigación principales, se abordarán las siguientes preguntas de investigación con fines exploratorios:
- ¿Cuánto se utiliza la aplicación ActiveWaiting para el tiempo de espera y descanso activo?
- ¿Qué categoría de ejercicios se utilizan para este propósito?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria
- FH Campus Wien
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- un estilo de vida sedentario (expresado en un trabajo sedentario a tiempo completo o parcial)
- usando un teléfono inteligente los siete días de la semana
- capacidad de operar una aplicación en el teléfono inteligente
- edad entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- uso previo de la aplicación ActiveWaiting
- alcanzar las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la actividad física (evaluadas mediante la Evaluación rápida de la actividad física RAPA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención utilizan la aplicación ActiveWaiting durante una semana.
|
El prototipo final tiene como objetivo aumentar la actividad física durante el día proporcionando ejercicios para los periodos de espera y otros periodos de inactividad.
El usuario puede elegir entre un conjunto de ejercicios de cinco categorías diferentes (11 ejercicios de resistencia, 65 ejercicios de fuerza, 67 ejercicios de flexibilidad, 11 ejercicios de relajación o 5 ejercicios de equilibrio).
Además, dentro de cada categoría, el usuario puede elegir sólo ejercicios "discretos" que no son perceptibles para un observador.
Si el usuario ha utilizado la aplicación antes, se puede elegir la última configuración guardada anteriormente o la última.
Cada campo de entrada tiene un icono de información que muestra una breve descripción del campo de entrada.
|
|
Otro: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera pasan primero por un período de control de una semana sin ninguna intervención, antes de usar la aplicación durante una semana.
|
El prototipo final tiene como objetivo aumentar la actividad física durante el día proporcionando ejercicios para los periodos de espera y otros periodos de inactividad.
El usuario puede elegir entre un conjunto de ejercicios de cinco categorías diferentes (11 ejercicios de resistencia, 65 ejercicios de fuerza, 67 ejercicios de flexibilidad, 11 ejercicios de relajación o 5 ejercicios de equilibrio).
Además, dentro de cada categoría, el usuario puede elegir sólo ejercicios "discretos" que no son perceptibles para un observador.
Si el usuario ha utilizado la aplicación antes, se puede elegir la última configuración guardada anteriormente o la última.
Cada campo de entrada tiene un icono de información que muestra una breve descripción del campo de entrada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de actividad física en minutos por día.
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
Se pide a los participantes que informen sobre su actividad física dos veces al día (al mediodía y por la noche).
|
hasta 2 semanas
|
|
Ecualizador VAS / EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
La EQ VAS (escala analógica visual EuroQol) es el último ítem del cuestionario EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensiones - 5 niveles).
Registra la salud actual general del encuestado en una escala analógica visual.
Los criterios de valoración están etiquetados como "La mejor salud que puedas imaginar" (=100) y "La peor salud que puedas imaginar" (=0).
El EQ VAS proporciona una medida cuantitativa de la percepción de la persona sobre su salud general y se utiliza en este estudio.
|
hasta 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de la aplicación: duración de la sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 7 días
|
La duración de la sesión de ejercicio se registrará en segundos y se definirá por el tiempo dedicado a cada categoría (resistencia, fuerza, equilibrio, flexibilidad y relajación) de los ejercicios proporcionados.
|
7 días
|
|
Uso de la aplicación: duración total por sesión
Periodo de tiempo: 7 días
|
La duración de cada sesión se registrará en segundos, en función del tiempo dedicado a los ejercicios, independientemente de la categoría.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 154/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .