- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06321926
Valutazione della "App ActiveWaiting" che incoraggia l'uso attivo del tempo di attesa correlato all'esercizio fisico
Valutazione della "App ActiveWaiting" che incoraggia l'uso attivo del tempo di attesa correlato all'esercizio fisico. Uno studio sul controllo delle liste d'attesa
L'obiettivo di questo studio (studio sul controllo della lista d'attesa) è valutare l'efficacia dell'app ActiveWaiting sull'aumento dell'attività fisica e sul miglioramento della qualità della vita negli adulti fisicamente inattivi in Austria.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La fornitura dell'app ActiveWaiting porta a un aumento del comportamento di attività fisica, rispetto a un gruppo di controllo senza intervento?
- La fornitura dell’app ActiveWaiting porta a un aumento della qualità della vita correlata alla salute, rispetto a un gruppo di controllo senza intervento? I partecipanti utilizzeranno l'app ActiveWaiting per un periodo di sette giorni. Durante questo periodo, risponderanno a questionari giornalieri (3 - 6 domande) per raccogliere il loro effettivo comportamento in termini di attività fisica. Prima e dopo il periodo di intervento verranno inviati ai partecipanti ulteriori questionari sulla qualità della vita correlata alla salute.
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa avranno un periodo di controllo (sette giorni) prima di utilizzare l'app.
I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con il gruppo di controllo della lista d'attesa per vedere se l'app ActiveWating ha un effetto
- sul comportamento in materia di attività fisica e
- sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà scelto un disegno di controllo della lista d'attesa randomizzato per rispondere alla domanda di ricerca. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa. La randomizzazione a blocchi con dimensioni dei blocchi permutate garantirà che entrambi i bracci di studio vengano reclutati in modo uniforme nel tempo. L'assegnazione ai gruppi sarà nascosta. Il gruppo di controllo della lista d'attesa avrà l'opportunità di utilizzare l'app ActiveWaiting dopo il periodo di controllo. Il periodo di intervento e controllo sarà di 1 settimana. I dati demografici verranno raccolti prima della randomizzazione.
Oltre alle domande di ricerca primarie, verranno affrontate le seguenti domande di ricerca a scopo esplorativo:
- Quanto viene utilizzata l'App ActiveWaiting per l'attesa attiva e le pause?
- Quale categoria di esercizi viene utilizzata a questo scopo?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria
- FH Campus Wien
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uno stile di vita sedentario (espresso in un lavoro sedentario da pieno a part-time)
- utilizzando uno smartphone sette giorni su sette
- capacità di utilizzare un'app sullo smartphone
- età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- utilizzo precedente dell'app ActiveWaiting
- raggiungimento delle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per l'attività fisica (valutata tramite la valutazione rapida dell'attività fisica RAPA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento utilizzano l'app ActiveWaiting per una settimana.
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Il prototipo finale mira ad aumentare l'attività fisica durante il giorno fornendo esercizi per i periodi di attesa e altri periodi di inattività.
L'utente può scegliere tra un insieme di esercizi di cinque diverse categorie (11 esercizi per la resistenza, 65 esercizi per la forza, 67 esercizi per la flessibilità, 11 esercizi per il rilassamento o 5 esercizi per l'equilibrio).
Inoltre, all'interno di ciascuna categoria, l'utente può scegliere solo esercizi "discreti" che non sono percepibili da un osservatore.
Se l'utente ha già utilizzato l'app in precedenza, è possibile scegliere le ultime impostazioni salvate o quelle precedentemente salvate.
Ogni campo di input ha un'icona di informazioni che mostra una breve descrizione del campo di input.
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Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa passano attraverso un periodo di controllo di una settimana senza alcun intervento, prima di utilizzare l'app per una settimana.
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Il prototipo finale mira ad aumentare l'attività fisica durante il giorno fornendo esercizi per i periodi di attesa e altri periodi di inattività.
L'utente può scegliere tra un insieme di esercizi di cinque diverse categorie (11 esercizi per la resistenza, 65 esercizi per la forza, 67 esercizi per la flessibilità, 11 esercizi per il rilassamento o 5 esercizi per l'equilibrio).
Inoltre, all'interno di ciascuna categoria, l'utente può scegliere solo esercizi "discreti" che non sono percepibili da un osservatore.
Se l'utente ha già utilizzato l'app in precedenza, è possibile scegliere le ultime impostazioni salvate o quelle precedentemente salvate.
Ogni campo di input ha un'icona di informazioni che mostra una breve descrizione del campo di input.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di attività fisica in minuti al giorno
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Ai partecipanti viene chiesto di segnalare la propria attività fisica due volte al giorno (mezzogiorno e sera).
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fino a 2 settimane
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EQ VAS/EQ-5D-5L
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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L'EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) è l'ultimo elemento del questionario EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimension - 5 Level).
Registra lo stato di salute attuale generale dell'intervistato su una scala analogica visiva.
Gli endpoint sono etichettati come "La migliore salute che puoi immaginare" (= 100) e "La peggiore salute che puoi immaginare" (= 0).
L'EQ VAS fornisce una misura quantitativa della percezione della persona rispetto alla propria salute generale e viene utilizzato in questo studio.
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fino a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dell'app: durata della sessione di allenamento
Lasso di tempo: 7 giorni
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La durata della sessione di allenamento verrà registrata in secondi ed è definita dal tempo trascorso in ciascuna categoria (resistenza, forza, equilibrio, flessibilità e rilassamento) degli esercizi forniti.
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7 giorni
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Utilizzo dell'app: durata totale per sessione
Lasso di tempo: 7 giorni
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La durata di ogni sessione verrà registrata in secondi, in base al tempo impiegato con gli esercizi, indipendentemente dalla categoria.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 154/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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