- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06321926
Avaliação do "App ActiveWaiting" incentivando o uso do tempo de espera relacionado ao exercício ativo
Avaliação do "App ActiveWaiting" incentivando o uso do tempo de espera relacionado ao exercício ativo. Um estudo de controle de lista de espera
O objetivo deste estudo (estudo de controle de lista de espera) é avaliar a eficácia do aplicativo ActiveWaiting no aumento da atividade física e na melhoria da qualidade de vida em adultos fisicamente inativos na Áustria.
As principais questões que pretende responder são:
- A disponibilização da aplicação ActiveWaiting leva a um aumento do comportamento de atividade física, em comparação com um grupo de controlo sem intervenção?
- O fornecimento do aplicativo ActiveWaiting leva ao aumento da qualidade de vida relacionada à saúde, em comparação com um grupo de controle sem intervenção? Os participantes usarão o aplicativo ActiveWaiting por um período de sete dias. Durante este período, responderão a questionários diários (3 - 6 perguntas) para conhecer o seu comportamento real de atividade física. Antes e depois do período de intervenção, questionários adicionais sobre qualidade de vida relacionada à saúde serão enviados aos participantes.
Os participantes do grupo de controle da lista de espera terão um período de controle (sete dias) antes de usar o aplicativo.
Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção com o grupo de controle da lista de espera para ver se o aplicativo ActiveWating tem efeito
- sobre o comportamento de atividade física e
- na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de controle de lista de espera randomizado será escolhido para responder à questão da pesquisa. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção ou ao grupo de controle da lista de espera. A randomização de blocos com tamanhos de blocos permutados garantirá que ambos os braços do estudo sejam recrutados uniformemente ao longo do tempo. A alocação para os grupos será ocultada. O grupo de controle da lista de espera terá a oportunidade de usar o aplicativo ActiveWaiting após o período de controle. O período de intervenção e controle será de 1 semana. Os dados demográficos serão coletados antes da randomização.
Além das questões primárias de pesquisa, as seguintes questões de pesquisa serão abordadas para fins exploratórios:
- Quanto o aplicativo ActiveWaiting é usado para espera ativa e tempo de pausa?
- Qual categoria de exercícios é utilizada para esse fim?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- FH Campus Wien
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um estilo de vida sedentário (expresso em um trabalho sedentário de tempo integral ou parcial)
- usando um smartphone sete dias por semana
- capacidade de operar um aplicativo no smartphone
- idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- uso anterior do aplicativo ActiveWaiting
- alcançar as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) para atividade física (avaliadas através da Avaliação Rápida de Atividade Física RAPA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção utilizam o aplicativo ActiveWaiting por uma semana.
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O protótipo final visa aumentar a atividade física durante o dia, proporcionando exercícios para períodos de espera e outros períodos de inatividade.
O usuário pode escolher entre um conjunto de exercícios de cinco categorias diferentes (11 exercícios de resistência, 65 exercícios de força, 67 exercícios de flexibilidade, 11 exercícios de relaxamento ou 5 exercícios de equilíbrio).
Além disso, dentro de cada categoria, o usuário pode escolher apenas exercícios “discretos” que não são perceptíveis para um observador.
Se o usuário já usou o aplicativo antes, as configurações mais recentes ou salvas anteriormente podem ser escolhidas.
Cada campo de entrada possui um ícone de informações que mostra uma breve descrição do campo de entrada.
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Outro: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera passam por um período de controle de uma semana sem qualquer intervenção primeiro, antes de usarem o aplicativo por uma semana.
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O protótipo final visa aumentar a atividade física durante o dia, proporcionando exercícios para períodos de espera e outros períodos de inatividade.
O usuário pode escolher entre um conjunto de exercícios de cinco categorias diferentes (11 exercícios de resistência, 65 exercícios de força, 67 exercícios de flexibilidade, 11 exercícios de relaxamento ou 5 exercícios de equilíbrio).
Além disso, dentro de cada categoria, o usuário pode escolher apenas exercícios “discretos” que não são perceptíveis para um observador.
Se o usuário já usou o aplicativo antes, as configurações mais recentes ou salvas anteriormente podem ser escolhidas.
Cada campo de entrada possui um ícone de informações que mostra uma breve descrição do campo de entrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de atividade física em minutos por dia
Prazo: até 2 semanas
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Os participantes são convidados a relatar sua atividade física duas vezes por dia (meio-dia e noite).
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até 2 semanas
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Equalizador VAS / EQ-5D-5L
Prazo: até 2 semanas
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A EQ VAS (Escala Visual Analógica EuroQol) é o último item do Questionário EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimensões - 5 Níveis).
Ele registra a saúde geral atual do entrevistado em uma escala visual analógica.
Os parâmetros são rotulados como “A melhor saúde que você pode imaginar” (=100) e “A pior saúde que você pode imaginar” (=0).
O EQ VAS fornece uma medida quantitativa da percepção da pessoa sobre sua saúde geral e é utilizado neste estudo.
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até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso do aplicativo – duração da sessão de exercícios
Prazo: 7 dias
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A duração da sessão de exercícios será registrada em segundos e é definida pelo tempo gasto em cada categoria (resistência, força, equilíbrio, flexibilidade e relaxamento) dos exercícios fornecidos.
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7 dias
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Uso do aplicativo – duração total por sessão
Prazo: 7 dias
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A duração de cada sessão será registrada em segundos, com base no tempo gasto com os exercícios, independente da categoria.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 154/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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