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Evaluierung der „ActiveWaiting App“ zur Förderung einer aktiven übungsbezogenen Nutzung der Wartezeit

5. April 2024 aktualisiert von: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Evaluierung der „ActiveWaiting App“ zur Förderung einer aktiven übungsbezogenen Nutzung der Wartezeit. Eine Studie zur Wartelistenkontrolle

Ziel dieser Studie (Wartelisten-Kontrollstudie) ist es, die Wirksamkeit der ActiveWaiting App zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Verbesserung der Lebensqualität bei körperlich inaktiven Erwachsenen in Österreich zu evaluieren.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Führt die Bereitstellung der ActiveWaiting-App zu einem gesteigerten körperlichen Aktivitätsverhalten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Intervention?
  2. Führt die Bereitstellung der ActiveWaiting-App zu einer erhöhten gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Intervention? Die Teilnehmer nutzen die ActiveWaiting-App über einen Zeitraum von sieben Tagen. Während dieser Zeit beantworten sie täglich Fragebögen (3–6 Fragen), um ihr tatsächliches körperliches Aktivitätsverhalten zu erfassen. Vor und nach dem Interventionszeitraum werden den Teilnehmern zusätzlich Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität zugesandt.

Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe haben eine Kontrollperiode (sieben Tage), bevor sie die App nutzen.

Die Forscher vergleichen die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe auf der Warteliste, um festzustellen, ob die ActiveWating-App eine Wirkung hat

  • zum körperlichen Aktivitätsverhalten und
  • auf Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Beantwortung der Forschungsfrage wird ein randomisiertes Wartelisten-Kontrolldesign ausgewählt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Durch die Blockrandomisierung mit permutierten Blockgrößen wird sichergestellt, dass beide Studienarme im Laufe der Zeit gleichmäßig rekrutiert werden. Die Zuordnung zu den Gruppen erfolgt verdeckt. Die Wartelisten-Kontrollgruppe hat nach dem Kontrollzeitraum die Möglichkeit, die ActiveWaiting-App zu nutzen. Der Interventions- und Kontrollzeitraum beträgt 1 Woche. Vor der Randomisierung werden demografische Daten erhoben.

Ergänzend zu den primären Forschungsfragen werden zu explorativen Zwecken folgende Forschungsfragen bearbeitet:

  • Wie viel kostet die ActiveWaiting App für aktive Warte- und Pausenzeiten?
  • Welche Übungskategorie wird hierfür verwendet?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine sitzende Lebensweise (ausgedrückt in einer voll- oder teilzeitbeschäftigten sitzenden Tätigkeit)
  • Sieben Tage die Woche ein Smartphone nutzen
  • Möglichkeit, eine App auf dem Smartphone zu bedienen
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Nutzung der ActiveWaiting App
  • Umsetzung der Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für körperliche Aktivität (bewertet durch Rapid Assessment of Physical Activity RAPA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe nutzen die ActiveWaiting App eine Woche lang.
Gerät: ActiveWaiting-App
Der endgültige Prototyp zielt darauf ab, die körperliche Aktivität während des Tages zu steigern, indem Übungen für Wartezeiten und andere Leerlaufzeiten bereitgestellt werden. Der Nutzer kann aus einem Übungspool aus fünf verschiedenen Kategorien wählen (11 Übungen für Ausdauer, 65 Übungen für Kraft, 67 Übungen für Beweglichkeit, 11 Übungen für Entspannung oder 5 Übungen für Gleichgewicht). Darüber hinaus kann der Benutzer innerhalb jeder Kategorie nur „diskrete“ Übungen auswählen, die für einen Beobachter nicht wahrnehmbar sind. Wenn der Benutzer die App schon einmal verwendet hat, können die zuletzt oder zuvor gespeicherten Einstellungen ausgewählt werden. Jedes Eingabefeld verfügt über ein Informationssymbol mit einer kurzen Beschreibung des Eingabefelds.
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe durchlaufen zunächst eine einwöchige Kontrollphase ohne Eingriffe, bevor sie die App eine Woche lang nutzen.
Gerät: ActiveWaiting-App
Der endgültige Prototyp zielt darauf ab, die körperliche Aktivität während des Tages zu steigern, indem Übungen für Wartezeiten und andere Leerlaufzeiten bereitgestellt werden. Der Nutzer kann aus einem Übungspool aus fünf verschiedenen Kategorien wählen (11 Übungen für Ausdauer, 65 Übungen für Kraft, 67 Übungen für Beweglichkeit, 11 Übungen für Entspannung oder 5 Übungen für Gleichgewicht). Darüber hinaus kann der Benutzer innerhalb jeder Kategorie nur „diskrete“ Übungen auswählen, die für einen Beobachter nicht wahrnehmbar sind. Wenn der Benutzer die App schon einmal verwendet hat, können die zuletzt oder zuvor gespeicherten Einstellungen ausgewählt werden. Jedes Eingabefeld verfügt über ein Informationssymbol mit einer kurzen Beschreibung des Eingabefelds.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfang der körperlichen Aktivität in Minuten pro Tag
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre körperliche Aktivität zweimal täglich (mittags und abends) zu melden.
bis zu 2 Wochen
EQ VAS / EQ-5D-5L
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) ist das letzte Element im EQ-5D-5L (EuroQol – 5 Dimension – 5 Level) Fragebogen. Es erfasst den allgemeinen aktuellen Gesundheitszustand des Befragten auf einer visuellen Analogskala. Die Endpunkte sind mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (=100) und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (=0) gekennzeichnet. Das EQ VAS liefert ein quantitatives Maß für die Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit einer Person und wird in dieser Studie verwendet.
bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
App-Nutzung – Länge der Trainingseinheit
Zeitfenster: 7 Tage
Die Dauer der Übungseinheit wird in Sekunden aufgezeichnet und wird durch die Zeit definiert, die in jeder Kategorie (Ausdauer, Kraft, Gleichgewicht, Flexibilität und Entspannung) der bereitgestellten Übungen verbracht wird.
7 Tage
App-Nutzung – Gesamtdauer pro Sitzung
Zeitfenster: 7 Tage
Die Dauer jeder Sitzung wird in Sekunden aufgezeichnet, basierend auf der mit Übungen verbrachten Zeit, unabhängig von der Kategorie.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 154/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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