- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06322134
A dán SAR helikopterek által kezelt fulladásos események (DROWN_SAR)
A Dán Királyi Légierő kutató- és mentőhelikopterei által kezelt tengeri fulladásos betegek előfordulása és jellemzői 2014-2023 között: egy országos nyilvántartáson alapuló tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Fulladás
- Fulladás; Oxigénhiány
- Megfulladok, közel
- Vízbefulladás és nem végzetes elmerülés
- Ismeretlen szándékú fulladás vagy elmerülés
- Vízbefulladás és elmerülés, meghatározatlan szándék
- Fulladás és elmerülés természetes vízben
- Vízbe fulladás és víz alá kerülés a vitorlás elsüllyedése miatt
- Vízbe fulladás és elmerülés a hajóról való lezuhanás miatt
- Megfullad
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dán prehospital vízbefulladási adatok a sürgősségi egészségügyi szolgálatok által kezelt összes halálos és nem halálos fulladásos beteg adatait tartalmazzák. A SAR-helikopterekkel kezelt fuldokló betegek adatait azonban külön rendszerben közöljük.
Soha nem írták le a SAR-helikopterekkel kezelt fuldokló betegek populációját, ami hozzájárul ahhoz, hogy Dániában a legkritikusabb állapotú fuldokló betegeket esetleg alul kell jelenteni. Tekintettel a vízbefulladás ritkaságára, regiszter alapú vizsgálatok szükségesek a betegek jellemzőinek megadásához és az ezen a betegcsoporton végzett kritikus ellátási beavatkozások értékeléséhez.
A tanulmány célja a Dán Királyi Légierő SAR helikopterei által 2014 és 2023 között kezelt, tengeren fuldokló betegek nemzeti csoportjának azonosítása és leírása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dánia, 4700
- Prehospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A fulladásos betegek azonosítása a Dán Királyi Légierő SAR-helikoptereinek nyilvántartásának manuális validálásával történik, a halálos és nem halálos fulladások nemzetközileg elfogadott definíciói alapján.
A WHO 2002-ben a vízbefulladást úgy határozta meg, mint "az a folyamat, amikor folyadékba merülés vagy bemerítés következtében légzési károsodás tapasztalható".
Ha az incidens alámerüléssel vagy merüléssel járt, de a beteg nem tapasztalt légzési károsodást, az eset vízi mentésnek minősült.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A dán SAR helikopterekkel kezelt betegek ÉS
- Vízbefulladás a WHO meghatározása szerint (az a folyamat, amikor légzési károsodást tapasztalunk víz alá merítés vagy folyadékba merítés következtében) VAGY
- Vízi mentés úgy definiálható, mint a víz alá merítés vagy folyadékba merítés utáni mentés szükséges légzési károsodás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiket nem merítettek vagy nem merítettek víz alá.
- Dupletek.
- Kórházközi transzferek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Végzetes fulladás
Olyan fulladásos események, amikor a beteg az esetet követő 30 napon belül meghal a víz alá merülés vagy bemerülési sérülés következtében
|
A fulladásnak minősített betegek légzési károsodást tapasztaltak a folyadékba merülés vagy bemerítés következtében, és a Dán Királyi Légierő kutató- és mentőhelikoptereinek (SAR) mentésére volt szükségük.
|
Nem halálos fulladás
Olyan fulladásos esetek, amikor a beteg 30 napig túléli a víz alá merülést vagy a bemerülési sérülést követően.
|
A fulladásnak minősített betegek légzési károsodást tapasztaltak a folyadékba merülés vagy bemerítés következtében, és a Dán Királyi Légierő kutató- és mentőhelikoptereinek (SAR) mentésére volt szükségük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dán SAR helikopterek által kezelt fulladások éves előfordulása 2014-2023 között
Időkeret: 1 év
|
Az incidenciát az esetek éves számaként kell jelenteni.
|
1 év
|
A dán SAR helikopterek által kezelt fulladások éves előfordulási aránya 2014-2023 között
Időkeret: 1 év
|
Az incidencia az éves megbetegedések száma 100 000 személyévben.
|
1 év
|
A dán SAR helikopterekkel kezelt fuldokló betegek területi megoszlása 2014-2023 között
Időkeret: A térkép megjeleníti a dán SAR helikopterek által kezelt összes fulladásos eseményt 2014 és 2023 között.
|
A fulladásos események térbeli eloszlása megjelenik Dánia térképén, és minden eset egyetlen bejegyzéssel jelenik meg az esemény földrajzi koordinátái alapján.
|
A térkép megjeleníti a dán SAR helikopterek által kezelt összes fulladásos eseményt 2014 és 2023 között.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fulladás és a vízmentés aránya
Időkeret: Az arány a 2014-2023 közötti kumulált gyakoriságokat mutatja.
|
A 2014-2023 közötti időszakban a fuldokló betegek számát (légzési zavarral definiálva) közöljük a tengerből légzési károsodás nélkül mentett betegekhez viszonyítva.
|
Az arány a 2014-2023 közötti kumulált gyakoriságokat mutatja.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Pre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DROWN_SAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .