- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06322134
Инциденты с утоплением, обработанные датскими вертолетами SAR (DROWN_SAR)
Заболеваемость и характеристики утонувших пациентов в море, которым оказали помощь поисково-спасательные вертолеты Королевских ВВС Дании в 2014–2023 годах: исследование на основе общенационального реестра
Обзор исследования
Статус
Условия
- Утопление
- Утопление; Аноксия
- Утопление, Рядом
- Утопление и несмертельное погружение
- Утопление или погружение в воду с неизвестным намерением
- Утопление и погружение в воду с неопределенными намерениями
- Утопление и погружение в воду в природной воде
- Утопление и погружение в воду из-за затопления парусника
- Утопление и погружение в воду из-за падения с корабля
- Тонуть
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Национальные данные по утоплениям на догоспитальном этапе в Дании содержат данные обо всех утонувших пациентах со смертельным и несмертельным исходом, получивших лечение в службах неотложной медицинской помощи. Однако данные об утонувших пациентах, которым оказали помощь вертолеты САР, выводятся в отдельную систему.
Популяция утонувших пациентов, которым оказали помощь вертолеты SAR, никогда не описывалась, что способствует потенциальному занижению данных о наиболее тяжело больных утонувших пациентах в Дании. Учитывая редкость случаев утопления, необходимы исследования на основе реестров для определения характеристик пациентов и оценки мер интенсивной терапии, проводимых в отношении этой группы пациентов.
Целью данного исследования является выявление и описание национальной группы утонувших пациентов в море, которых лечили спасательные вертолеты Королевских ВВС Дании в период с 2014 по 2023 год.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Дания, 4700
- Prehospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Утонувшие пациенты будут выявляться путем ручной проверки записей поисково-спасательного вертолета Королевских ВВС Дании с использованием международно признанных определений случаев утопления со смертельным и несмертельным исходом.
В 2002 году ВОЗ определила утопление как «процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость».
Если происшествие было связано с погружением в воду или погружением, но у пациента не наблюдалось нарушений дыхания, происшествие квалифицировалось как спасение на воде.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которых лечат датские вертолеты SAR И
- Утопление по определению ВОЗ (процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость) ИЛИ
- Спасение в воде определяется как необходимость спасения после погружения в воду или погружения в жидкость без нарушения дыхания.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не подвергались погружению или погружению в воду.
- Дуплеты.
- Межгоспитальные переводы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Смертельное утопление
Догоспитальная смертность после случая утопления, определяемая как дихотомическая переменная (живой или мертвый), оцениваемая при прекращении дела.
В этом исследовании пациенты, поступившие в больницу с остановкой сердца, считались случаями утопления со смертельным исходом.
|
У пациентов, отнесенных к категории утонувших, наблюдались нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость, и им требовалась помощь с помощью вертолетов поисково-спасательной службы (SAR) Королевских ВВС Дании.
|
|
Несмертельное утопление
Случаи утопления, когда при поступлении в больницу у пациента наблюдалось самопроизвольное кровообращение.
|
У пациентов, отнесенных к категории утонувших, наблюдались нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость, и им требовалась помощь с помощью вертолетов поисково-спасательной службы (SAR) Королевских ВВС Дании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежегодная частота случаев утопления, оказанных помощь датским вертолетам SAR в 2014-2023 гг.
Временное ограничение: 1 год
|
Заболеваемость будет указываться как годовое количество случаев.
|
1 год
|
|
Ежегодный уровень случаев утопления, оказанных помощь датским вертолетам SAR в 2014-2023 гг.
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень заболеваемости – годовое количество случаев на 100 000 человеко-лет.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственное распределение утонувших пациентов, которым оказали помощь датские вертолеты SAR в 2014–2023 гг.
Временное ограничение: На карте будут отображены все случаи утопления, обработанные датскими вертолетами SAR за 2014-2023 годы.
|
Пространственное распределение случаев утопления будет отображено на карте Дании, причем каждый случай будет представлен одной записью, основанной на географических координатах происшествия.
|
На карте будут отображены все случаи утопления, обработанные датскими вертолетами SAR за 2014-2023 годы.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DROWN_SAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .