- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322134
Drunkningsincidenter som behandlas av danska SAR-helikoptrar (DROWN_SAR)
Förekomst och egenskaper hos drunknande patienter till sjöss som behandlats av det danska flygvapnets sök- och räddningshelikoptrar från 2014-2023: en rikstäckande registerbaserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Drunkning
- Drunkning; Anoxi
- Drunkning, nära
- Drunkning och icke-dödlig nedsänkning
- Drunkning eller nedsänkning av okänd avsikt
- Drunkning och nedsänkning, obestämd avsikt
- Drunkning och nedsänkning i naturligt vatten
- Drunkning och nedsänkning på grund av att segelbåt sjunker
- Drunkning och nedsänkning på grund av fall av fartyg
- Drunkna
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nationella danska prehospitala drunkningsdatan innehåller data om alla drunkningspatienter med dödlig utgång och icke-dödsfall som behandlas av akutsjukvården. Data om drunkningspatienter som behandlats av SAR-helikoptrarna redovisas dock i ett separat system.
Populationen av drunkningspatienter som behandlats av SAR-helikoptrarna har aldrig beskrivits, vilket bidrar till den potentiella underrapporteringen av de mest kritiskt sjuka drunkningspatienterna i Danmark. Med tanke på sällsyntheten av drunkning behövs registerbaserade studier för att ge patientkarakteristika och utvärdera intensivvårdsinsatser som utförs på denna patientgrupp.
Denna studie syftar till att identifiera och beskriva en nationell kohort av drunkningspatienter till havs som behandlats av det danska flygvapnets SAR-helikoptrar från 2014 till 2023.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Druknande patienter kommer att identifieras genom manuell validering av det kungliga danska flygvapnets SAR-helikopters register med hjälp av de internationellt accepterade definitionerna av drunkningstillbud med dödlig utgång och icke-dödlig.
Drunkning definierades av WHO 2002 som "processen att uppleva andningsnedsättning från nedsänkning eller nedsänkning i vätska".
Om händelsen involverade nedsänkning eller nedsänkning, men patienten inte upplevde andningsnedsättning, kategoriserades händelsen som en vattenräddning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas av de danska SAR-helikoptrarna OCH
- Drunkning enligt definitionen av WHO (processen att uppleva andningsnedsättning från nedsänkning eller nedsänkning i vätska) ELLER
- Vattenräddning definieras som behov av räddning efter nedsänkning eller nedsänkning i vätska utan andningsförsämring.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har varit nedsänkta eller nedsänkta.
- Dupletter.
- Interhospitala förflyttningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dödlig drunkning
Prehospital dödlighet efter en drunkning, definierad som en dikotom variabel (död eller levande) som utvärderas vid fallets avslutande.
Patienter som lades in på sjukhuset med hjärtstillestånd ansågs vara dödliga drunkningsincidenter i denna studie.
|
Patienter som kategoriseras som drunkning har upplevt andningsförsämring från nedsänkning eller nedsänkning i vätska och behövt räddas av Royal Danish Air Forces Search and Rescue (SAR) helikoptrar.
|
|
Icke dödlig drunkning
Drunkningstillbud där patienten hade spontan cirkulation vid sjukhusinläggning.
|
Patienter som kategoriseras som drunkning har upplevt andningsförsämring från nedsänkning eller nedsänkning i vätska och behövt räddas av Royal Danish Air Forces Search and Rescue (SAR) helikoptrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Årlig drunkningsfrekvens behandlad av danska SAR-helikoptrar 2014-2023
Tidsram: 1 år
|
Incidensen kommer att rapporteras som det årliga antalet fall.
|
1 år
|
|
Årlig drunkningsfrekvens behandlad av danska SAR-helikoptrar 2014-2023
Tidsram: 1 år
|
Incidensgraden som det årliga antalet fall per 100 000 personår.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumslig fördelning av drunkningspatienter som behandlades av de danska SAR-helikoptrarna 2014-2023
Tidsram: Kartan kommer att visa alla drunkningstillbud som behandlats av de danska SAR-helikoptrarna från 2014-2023.
|
Den rumsliga fördelningen av drunkningsincidenter kommer att visas på en karta över Danmark, där varje fall presenteras med en enda post baserat på händelsens geografiska koordinater.
|
Kartan kommer att visa alla drunkningstillbud som behandlats av de danska SAR-helikoptrarna från 2014-2023.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DROWN_SAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .