- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06322134
Verdrinkingsincidenten behandeld door de Deense SAR-helikopters (DROWN_SAR)
Incidentie en kenmerken van verdrinkingspatiënten op zee behandeld door zoek- en reddingshelikopters van de Koninklijke Deense luchtmacht tussen 2014 en 2023: een landelijk registergebaseerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Verdrinking
- Verdrinking; Anoxie
- Verdrinking, dichtbij
- Verdrinking en niet-fatale onderdompeling
- Verdrinking of onderdompeling met onbekende bedoelingen
- Verdrinking en onderdompeling, onbepaalde bedoeling
- Verdrinking en onderdompeling in natuurlijk water
- Verdrinking en onderdompeling als gevolg van het zinken van een zeilboot
- Verdrinking en onderdompeling als gevolg van een val van het schip
- Verdrinken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nationale Deense preklinische verdrinkingsgegevens bevatten gegevens over alle fatale en niet-fatale verdrinkingspatiënten die door de medische nooddiensten worden behandeld. Gegevens over drenkelingen die door de SAR-helikopters worden behandeld, worden echter in een apart systeem gerapporteerd.
De populatie drenkelingen die door de SAR-helikopters wordt behandeld, is nooit beschreven, wat bijdraagt aan de mogelijke onderrapportage van de meest ernstig zieke drenkelingen in Denemarken. Gezien de zeldzaamheid van verdrinkingen zijn op registers gebaseerde onderzoeken nodig om patiëntkenmerken vast te stellen en de intensive care-interventies die bij deze groep patiënten worden uitgevoerd te evalueren.
Deze studie heeft tot doel een nationaal cohort van drenkelingen op zee te identificeren en te beschrijven die tussen 2014 en 2023 werden behandeld door de SAR-helikopters van de Koninklijke Deense Luchtmacht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Denemarken, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Verdrinkingspatiënten zullen worden geïdentificeerd door middel van handmatige validatie van de gegevens van de SAR-helikopter van de Koninklijke Deense luchtmacht, waarbij gebruik wordt gemaakt van de internationaal aanvaarde definities van fatale en niet-fatale verdrinkingsincidenten.
Verdrinking werd in 2002 door de WHO gedefinieerd als "het proces van het ervaren van ademhalingsstoornissen door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof".
Als het incident betrekking had op onderdompeling of onderdompeling, maar de patiënt geen ademhalingsproblemen ondervond, werd het incident gecategoriseerd als een waterredding.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld door de Deense SAR-helikopters AND
- Verdrinking zoals gedefinieerd door de WHO (het proces waarbij ademhalingsproblemen optreden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof) OF
- Redding via water gedefinieerd als redding nodig na onderdompeling of onderdompeling in vloeistof zonder ademhalingsproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn ondergedompeld of ondergedompeld.
- Duplets.
- Transfers tussen ziekenhuizen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fatale verdrinking
Preklinische sterfte na een verdrinkingsincident, gedefinieerd als een dichotome variabele (dood of levend) geëvalueerd bij beëindiging van de zaak.
Patiënten die met een hartstilstand in het ziekenhuis werden opgenomen, werden in dit onderzoek als fatale verdrinkingsincidenten beschouwd.
|
Patiënten die als verdrinking zijn aangemerkt, hebben ademhalingsproblemen ondervonden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof en moesten worden gered door de Search and Rescue (SAR)-helikopters van de Koninklijke Deense Luchtmacht.
|
|
Niet-dodelijke verdrinking
Verdrinkingsincidenten waarbij de patiënt bij ziekenhuisopname een spontane bloedsomloop had.
|
Patiënten die als verdrinking zijn aangemerkt, hebben ademhalingsproblemen ondervonden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof en moesten worden gered door de Search and Rescue (SAR)-helikopters van de Koninklijke Deense Luchtmacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaarlijkse incidentie van verdrinkingen behandeld door de Deense SAR-helikopters van 2014-2023
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De incidentie wordt gerapporteerd als het jaarlijkse aantal gevallen.
|
1 jaar
|
|
Jaarlijkse incidentie van verdrinkingen behandeld door de Deense SAR-helikopters van 2014-2023
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het incidentiecijfer als het jaarlijkse aantal gevallen per 100.000 persoonsjaren.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke spreiding van drenkelingen behandeld door de Deense SAR-helikopters van 2014-2023
Tijdsspanne: De kaart toont alle verdrinkingsincidenten die tussen 2014 en 2023 door de Deense SAR-helikopters zijn behandeld.
|
De ruimtelijke spreiding van verdrinkingsincidenten zal worden weergegeven op een kaart van Denemarken, waarbij elk geval één enkele vermelding krijgt, gebaseerd op de geografische coördinaten van het incident.
|
De kaart toont alle verdrinkingsincidenten die tussen 2014 en 2023 door de Deense SAR-helikopters zijn behandeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DROWN_SAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .