- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06322134
Von den dänischen SAR-Hubschraubern behandelte Vorfälle durch Ertrinken (DROWN_SAR)
Häufigkeit und Merkmale von Ertrinkungspatienten auf See, die von 2014 bis 2023 von Such- und Rettungshubschraubern der Königlich Dänischen Luftwaffe behandelt wurden: eine landesweite, registerbasierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Ertrinken
- Ertrinken; Anoxie
- Ertrinken, Nahe
- Ertrinken und nicht tödliches Untertauchen
- Ertrinken oder Untertauchen aus unbekannter Absicht
- Ertrinken und Untertauchen, unbestimmte Absicht
- Ertrinken und Untertauchen in natürlichem Wasser
- Ertrinken und Untertauchen aufgrund des Untergangs eines Segelboots
- Ertrinken und Untertauchen durch Absturz vom Schiff
- Ertrinken
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die nationalen dänischen Prehospital Drowning Data enthalten Daten zu allen tödlichen und nicht tödlichen Ertrinkungspatienten, die vom Rettungsdienst behandelt werden. Daten zu ertrinkenden Patienten, die von den Rettungshubschraubern behandelt werden, werden jedoch in einem separaten System gemeldet.
Die Population der von den SAR-Hubschraubern behandelten Ertrinkungspatienten wurde nie beschrieben, was dazu beiträgt, dass die am schwersten erkrankten Ertrinkungspatienten in Dänemark möglicherweise nicht ausreichend gemeldet werden. Angesichts der Seltenheit des Ertrinkens sind registrierungsbasierte Studien erforderlich, um Patientenmerkmale zu ermitteln und die bei dieser Patientengruppe durchgeführten Intensivpflegemaßnahmen zu bewerten.
Diese Studie zielt darauf ab, eine nationale Kohorte von Ertrinkungspatienten auf See zu identifizieren und zu beschreiben, die von 2014 bis 2023 von SAR-Hubschraubern der Royal Danish Air Force behandelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dänemark, 4700
- Prehospital Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ertrinkende Patienten werden durch manuelle Validierung der Aufzeichnungen des SAR-Hubschraubers der Royal Danish Air Force anhand der international anerkannten Definitionen von tödlichen und nicht tödlichen Ertrinkungsvorfällen identifiziert.
Ertrinken wurde von der WHO im Jahr 2002 definiert als „der Prozess, bei dem es zu einer Beeinträchtigung der Atmung durch das Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit kommt“.
Wenn es sich bei dem Vorfall um ein Untertauchen oder Untertauchen handelte, der Patient jedoch keine Atembeeinträchtigung erlitt, wurde der Vorfall als Wasserrettung eingestuft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von den dänischen SAR-Hubschraubern AND behandelte Patienten
- Ertrinken im Sinne der WHO (der Vorgang, bei dem es zu einer Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit kommt) ODER
- Als Wasserrettung gilt die Notwendigkeit einer Rettung nach Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit ohne Beeinträchtigung der Atemwege.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht eingetaucht oder untergetaucht waren.
- Duplikate.
- Transfers zwischen Krankenhäusern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tödliches Ertrinken
Präklinische Mortalität nach einem Ertrinkungsvorfall, definiert als dichotomische Variable (tot oder lebendig), die bei Abschluss des Falles ausgewertet wird.
Patienten, die mit Herzstillstand ins Krankenhaus eingeliefert wurden, galten in dieser Studie als tödliche Ertrinkungsvorfälle.
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Patienten, die als ertrinkend eingestuft wurden, litten unter Atembeeinträchtigungen durch Untertauchen oder Eintauchen in Flüssigkeiten und mussten durch Such- und Rettungshubschrauber (SAR) der Royal Danish Air Force gerettet werden.
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Nicht tödliches Ertrinken
Ertrinkungsvorfälle, bei denen der Patient bei der Aufnahme ins Krankenhaus einen spontanen Kreislauf hatte.
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Patienten, die als ertrinkend eingestuft wurden, litten unter Atembeeinträchtigungen durch Untertauchen oder Eintauchen in Flüssigkeiten und mussten durch Such- und Rettungshubschrauber (SAR) der Royal Danish Air Force gerettet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jährliche Häufigkeit von Ertrinkungen, die von den dänischen Rettungshubschraubern im Zeitraum 2014–2023 behandelt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Inzidenz wird als jährliche Fallzahl angegeben.
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1 Jahr
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Jährliche Inzidenzrate von Ertrinkungsfällen, die von den dänischen Rettungshubschraubern im Zeitraum 2014–2023 behandelt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Inzidenzrate ist die jährliche Anzahl der Fälle pro 100.000 Personenjahre.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Räumliche Verteilung ertrinkender Patienten, die von 2014 bis 2023 von dänischen Rettungshubschraubern behandelt wurden
Zeitfenster: Auf der Karte werden alle von den dänischen Rettungshubschraubern behandelten Ertrinkungsvorfälle im Zeitraum 2014–2023 angezeigt.
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Die räumliche Verteilung der Ertrinkungsvorfälle wird auf einer Karte von Dänemark angezeigt, wobei jeder Fall mit einem einzigen Eintrag basierend auf den geografischen Koordinaten des Vorfalls dargestellt wird.
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Auf der Karte werden alle von den dänischen Rettungshubschraubern behandelten Ertrinkungsvorfälle im Zeitraum 2014–2023 angezeigt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DROWN_SAR
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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