- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06322134
Tanskan SAR-helikopterien hoitamat hukkumistapahtumat (DROWN_SAR)
Tanskan kuninkaallisten ilmavoimien etsintä- ja pelastushelikoptereilla vuosina 2014–2023 hoitamien merellä hukkuneiden potilaiden esiintyvyys ja ominaisuudet: Valtakunnallinen rekisteripohjainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Hukkuminen
- Hukkuminen; Anoksia
- Hukkumassa, lähellä
- Hukkuminen ja ei-kuolema uppoaminen
- Hukkuminen tai upottaminen tuntemattomasta tarkoituksesta
- Hukkuminen ja upottaminen, määrittelemätön tarkoitus
- Hukkuminen ja upottaminen luonnonveteen
- Hukkuminen ja uppoaminen purjeveneen uppoamisen vuoksi
- Hukkuminen ja upottaminen alukselta putoamisen vuoksi
- Hukkua
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tanskan kansalliset Prehospital Drowning Data -tiedot sisältävät tiedot kaikista ensiapupalvelujen hoitamista kuolemaan johtaneista ja ei-kuolemaan johtaneista hukkuneista potilaista. Tiedot SAR-helikoptereilla hoidetuista hukkuvista potilaista raportoidaan kuitenkin erillisessä järjestelmässä.
SAR-helikoptereilla hoidettujen hukkuvien potilaiden määrää ei ole koskaan kuvattu, mikä myötävaikuttaa siihen, että Tanskan kriittisimmin sairaita hukkuvia potilaita ei raportoida riittävästi. Hukkumisen harvinaisuuden vuoksi tarvitaan rekisteriin perustuvia tutkimuksia potilaan ominaisuuksien selvittämiseksi ja tälle potilasryhmälle suoritettujen tehohoidon toimenpiteiden arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja kuvata kansallista kohorttia merellä hukkuvia potilaita, joita hoidettiin Tanskan kuninkaallisten ilmavoimien SAR-helikoptereilla vuosina 2014–2023.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Tanska, 4700
- Prehospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Hukkuvat potilaat tunnistetaan Tanskan kuninkaallisten ilmavoimien SAR-helikopteritietojen manuaalisella validoinnilla käyttäen kansainvälisesti hyväksyttyjä kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtaneiden hukkumistapausten määritelmiä.
WHO määritteli hukkumisen vuonna 2002 "prosessiksi, jossa hengitysvaikeudet kokevat upotuksen tai nesteeseen upotuksen seurauksena".
Jos tapaukseen liittyi uppoaminen tai upottaminen, mutta potilaalla ei ilmennyt hengitysvaikeutta, tapaus luokiteltiin vesipelastukseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tanskan SAR-helikoptereiden hoitamat potilaat JA
- Hukkuminen WHO:n määrittelemällä tavalla (prosessi, jossa hengitysvaikeudet kokevat upotuksen tai nesteeseen upotuksen seurauksena) TAI
- Vesipelastus määritellään pelastustarpeeksi upotuksen tai nesteeseen upotuksen jälkeen ilman hengitysvaikeutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ole upotettu veteen tai veden alle.
- Duplets.
- Sairaalan väliset siirrot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuolettava hukkuminen
Sairaalaa edeltävä kuolleisuus hukkumistapahtuman jälkeen, joka määritellään kaksijakoiseksi muuttujaksi (kuolleeksi tai eläväksi), joka arvioidaan tapauksen päättyessä.
Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan sydänpysähdyksen vuoksi, katsottiin tässä tutkimuksessa kuolemaan johtaneiksi hukkumistapauksiksi.
|
Hukkuneiksi luokitellut potilaat ovat kokeneet hengitysvaikeuksia upotuksen tai nesteeseen upotuksen vuoksi ja he ovat tarvitseneet pelastustoimia Tanskan kuninkaallisten ilmavoimien etsintä- ja pelastushelikopterien (SAR) toimesta.
|
|
Ei-kuolematon hukkuminen
Hukkumistapaukset, joissa potilaalla oli spontaani verenkierto sairaalaan tullessa.
|
Hukkuneiksi luokitellut potilaat ovat kokeneet hengitysvaikeuksia upotuksen tai nesteeseen upotuksen vuoksi ja he ovat tarvitseneet pelastustoimia Tanskan kuninkaallisten ilmavoimien etsintä- ja pelastushelikopterien (SAR) toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tanskalaisten SAR-helikoptereiden vuotuinen hukkumistiheys vuosina 2014-2023
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmaantuvuus ilmoitetaan tapausten vuotuisena lukumääränä.
|
1 vuosi
|
|
Tanskalaisten SAR-helikopterien hoitamien hukkumisten vuotuinen ilmaantuvuusaste vuosina 2014-2023
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmaantuvuus vuosittaisena tapausmääränä 100 000 henkilötyövuotta kohden.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tanskalaisten SAR-helikoptereiden hoitamien hukkuvien potilaiden alueellinen jakautuminen vuosina 2014-2023
Aikaikkuna: Kartta näyttää kaikki tanskalaisten SAR-helikopterien hoitamat hukkumistapahtumat vuosina 2014-2023.
|
Hukkumistapausten alueellinen jakautuminen näytetään Tanskan kartalla, ja jokainen tapaus esitetään yhdellä tapauksen maantieteellisten koordinaattien perusteella.
|
Kartta näyttää kaikki tanskalaisten SAR-helikopterien hoitamat hukkumistapahtumat vuosina 2014-2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DROWN_SAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .