- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06322134
Incidentes de afogamento tratados pelos helicópteros SAR dinamarqueses (DROWN_SAR)
Incidência e características de pacientes afogados no mar tratados pelos helicópteros de busca e resgate da Força Aérea Real Dinamarquesa de 2014 a 2023: um estudo nacional baseado em registro
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Afogamento
- Afogamento; Anóxia
- Afogamento, Perto
- Afogamento e submersão não fatal
- Afogamento ou Imersão com Intenção Desconhecida
- Afogamento e submersão, intenção indeterminada
- Afogamento e submersão em água natural
- Afogamento e submersão devido a naufrágio de veleiro
- Afogamento e submersão devido à queda do navio
- Afogar
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados nacionais dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares contêm dados sobre todos os pacientes fatais e não fatais por afogamento tratados pelos Serviços Médicos de Emergência. Contudo, os dados sobre pacientes afogados tratados pelos helicópteros SAR são reportados num sistema separado.
A população de pacientes afogados tratados pelos helicópteros SAR nunca foi descrita, contribuindo assim para a potencial subnotificação dos pacientes afogados mais gravemente doentes na Dinamarca. Dada a raridade do afogamento, são necessários estudos baseados em registros para fornecer características dos pacientes e avaliar as intervenções de cuidados intensivos realizadas neste grupo de pacientes.
Este estudo tem como objetivo identificar e descrever uma coorte nacional de pacientes afogados no mar tratados pelos helicópteros SAR da Força Aérea Real Dinamarquesa de 2014 a 2023.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes afogados serão identificados através da validação manual dos registros do helicóptero SAR da Força Aérea Real Dinamarquesa, usando as definições internacionalmente aceitas de incidentes de afogamento fatais e não fatais.
O afogamento foi definido pela OMS em 2002 como “o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido”.
Se o incidente envolveu submersão ou imersão, mas o paciente não apresentou comprometimento respiratório, o incidente foi categorizado como resgate na água.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados pelos helicópteros SAR dinamarqueses E
- Afogamento conforme definido pela OMS (o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido) OU
- Resgate aquático definido como necessidade de resgate após submersão ou imersão em líquido sem comprometimento respiratório.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram imersos ou submersos.
- Dupletos.
- Transferências inter-hospitalares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Afogamento mortal
Mortalidade pré-hospitalar após incidente de afogamento, definida como uma variável dicotômica (morto ou vivo) avaliada no encerramento do caso.
Pacientes internados no hospital com parada cardíaca foram considerados incidentes fatais de afogamento neste estudo.
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Pacientes classificados como afogados apresentam problemas respiratórios por submersão ou imersão em líquidos e precisam de resgate pelos helicópteros de Busca e Resgate (SAR) da Força Aérea Real Dinamarquesa.
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Afogamento não fatal
Incidentes de afogamento em que o paciente apresentava circulação espontânea na admissão hospitalar.
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Pacientes classificados como afogados apresentam problemas respiratórios por submersão ou imersão em líquidos e precisam de resgate pelos helicópteros de Busca e Resgate (SAR) da Força Aérea Real Dinamarquesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência anual de afogamentos tratados pelos helicópteros SAR dinamarqueses de 2014 a 2023
Prazo: 1 ano
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A incidência será relatada como o número anual de casos.
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1 ano
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Taxa anual de incidência de afogamento tratado pelos helicópteros SAR dinamarqueses de 2014-2023
Prazo: 1 ano
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A taxa de incidência como o número anual de casos por 100.000 pessoas-ano.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição espacial de pacientes afogados tratados pelos helicópteros SAR dinamarqueses de 2014 a 2023
Prazo: O mapa exibirá todos os incidentes de afogamento tratados pelos helicópteros SAR dinamarqueses de 2014 a 2023.
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A distribuição espacial dos incidentes de afogamento será apresentada num mapa da Dinamarca, sendo cada caso apresentado com uma única entrada baseada nas coordenadas geográficas do incidente.
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O mapa exibirá todos os incidentes de afogamento tratados pelos helicópteros SAR dinamarqueses de 2014 a 2023.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DROWN_SAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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