- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06322134
Incidents de noyade traités par les hélicoptères SAR danois (DROWN_SAR)
Incidence et caractéristiques des patients noyés en mer traités par les hélicoptères de recherche et de sauvetage de l'armée de l'air royale danoise de 2014 à 2023 : une étude basée sur un registre national
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Noyade
- Noyade; Anoxie
- Noyade, proche
- Noyade et submersion non mortelle
- Noyade ou immersion pour une intention inconnue
- Noyade et submersion, intention indéterminée
- Noyade et submersion dans l'eau naturelle
- Noyade et submersion dues au naufrage d'un voilier
- Noyade et submersion dues à une chute du navire
- Noyer
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données nationales danoises sur les noyades préhospitalières contiennent des données sur tous les patients noyés mortels et non mortels traités par les services médicaux d'urgence. Toutefois, les données sur les patients noyés traités par les hélicoptères SAR sont enregistrées dans un système distinct.
La population de patients noyés traités par les hélicoptères SAR n'a jamais été décrite, ce qui contribue à la sous-déclaration potentielle des patients noyés les plus gravement malades au Danemark. Compte tenu de la rareté des noyades, des études basées sur des registres sont nécessaires pour fournir les caractéristiques des patients et évaluer les interventions de soins intensifs effectuées sur ce groupe de patients.
Cette étude vise à identifier et décrire une cohorte nationale de patients noyés en mer traités par les hélicoptères SAR de la Royal Danish Air Force de 2014 à 2023.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Danemark, 4700
- Prehospital Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients qui se noient seront identifiés grâce à la validation manuelle des dossiers de l'hélicoptère SAR de la Royal Danish Air Force en utilisant les définitions internationalement acceptées des noyades mortelles et non mortelles.
La noyade a été définie par l'OMS en 2002 comme « le processus de déficience respiratoire résultant d'une submersion ou d'une immersion dans un liquide ».
Si l'incident impliquait une submersion ou une immersion, mais que le patient ne présentait pas de déficience respiratoire, l'incident était classé comme un sauvetage aquatique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients soignés par les hélicoptères SAR danois ET
- Noyade telle que définie par l'OMS (le processus de déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide) OU
- Sauvetage aquatique défini comme nécessitant un sauvetage après une submersion ou une immersion dans un liquide sans déficience respiratoire.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas été immergés ou immergés.
- Des doublets.
- Transferts interhospitaliers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Noyade mortelle
Mortalité préhospitalière suite à un incident de noyade, définie comme une variable dichotomique (mort ou vivant) évaluée à la fin du cas.
Les patients admis à l’hôpital avec un arrêt cardiaque ont été considérés comme des noyades mortelles dans cette étude.
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Les patients classés comme noyés souffrent de troubles respiratoires dus à une submersion ou à une immersion dans un liquide et ont besoin d'être secourus par les hélicoptères de recherche et de sauvetage (SAR) de l'armée de l'air royale danoise.
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Noyade non mortelle
Incidents de noyade au cours desquels le patient avait une circulation spontanée à l'admission à l'hôpital.
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Les patients classés comme noyés souffrent de troubles respiratoires dus à une submersion ou à une immersion dans un liquide et ont besoin d'être secourus par les hélicoptères de recherche et de sauvetage (SAR) de l'armée de l'air royale danoise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence annuelle des noyades traitées par les hélicoptères SAR danois de 2014 à 2023
Délai: 1 an
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L'incidence sera rapportée en nombre annuel de cas.
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1 an
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Taux d'incidence annuel des noyades traitées par les hélicoptères SAR danois de 2014 à 2023
Délai: 1 an
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Le taux d’incidence exprimé en nombre annuel de cas pour 100 000 années-personnes.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition spatiale des patients noyés traités par les hélicoptères SAR danois de 2014 à 2023
Délai: La carte affichera tous les incidents de noyade traités par les hélicoptères SAR danois de 2014 à 2023.
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La répartition spatiale des noyades sera affichée sur une carte du Danemark, chaque cas étant présenté avec une seule entrée basée sur les coordonnées géographiques de l'incident.
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La carte affichera tous les incidents de noyade traités par les hélicoptères SAR danois de 2014 à 2023.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DROWN_SAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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