- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06322134
Incidenty utonutí ošetřené dánskými vrtulníky SAR (DROWN_SAR)
Výskyt a charakteristiky utonutí pacientů na moři léčených pátracími a záchrannými vrtulníky Královského dánského letectva v letech 2014–2023: Studie založená na celostátním registru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Národní dánské přednemocniční údaje o utonutí obsahují údaje o všech smrtelných i nefatálních utonutících pacientech léčených zdravotnickou záchrannou službou. Údaje o tonoucích pacientech léčených vrtulníky SAR jsou však hlášeny v samostatném systému.
Populace tonoucích pacientů léčených vrtulníky SAR nebyla nikdy popsána, což přispívá k potenciálnímu nedostatečnému hlášení nejvážněji nemocných tonoucích pacientů v Dánsku. Vzhledem k vzácnosti utonutí jsou nutné studie založené na registru, které by poskytly charakteristiky pacientů a vyhodnotily intervence kritické péče prováděné u této skupiny pacientů.
Tato studie si klade za cíl identifikovat a popsat národní kohortu tonoucích pacientů na moři léčených vrtulníky Royal Danish Air Force SAR v letech 2014 až 2023.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dánsko, 4700
- Prehospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tonoucí se pacienti budou identifikováni pomocí ručního ověření záznamů vrtulníku SAR Královského dánského letectva za použití mezinárodně uznávaných definic smrtelných a nesmrtelných případů utonutí.
Utonutí bylo definováno Světovou zdravotnickou organizací v roce 2002 jako „proces, při kterém dochází k poškození dýchání ponořením nebo ponořením do kapaliny“.
Pokud incident zahrnoval ponoření nebo ponoření, ale u pacienta nedošlo k poškození dýchání, byl incident kategorizován jako vodní záchrana.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ošetřovaní dánskými vrtulníky SAR AND
- Utonutí, jak je definováno Světovou zdravotnickou organizací (proces, kdy dochází k poškození dýchání při ponoření nebo ponoření do kapaliny) NEBO
- Záchrana ve vodě definovaná jako potřeba záchrany po ponoření nebo ponoření do kapaliny bez poškození dýchání.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli ponořeni nebo ponořeni.
- Duplety.
- Mezinemocniční přesuny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Smrtelné utonutí
Přednemocniční úmrtnost po utonutí, definovaná jako dichotomická proměnná (mrtvá nebo živá) hodnocená při ukončení případu.
Pacienti přijatí do nemocnice se zástavou srdce byli v této studii považováni za smrtelné případy utonutí.
|
Pacienti klasifikovaní jako tonoucí mají potíže s dýcháním v důsledku ponoření nebo ponoření do kapaliny a potřebují záchranu helikoptérami Royal Danish Air Force's Search and Rescue (SAR).
|
|
Nesmrtelné utonutí
Utonutí, kdy pacient měl spontánní oběh při příjmu do nemocnice.
|
Pacienti klasifikovaní jako tonoucí mají potíže s dýcháním v důsledku ponoření nebo ponoření do kapaliny a potřebují záchranu helikoptérami Royal Danish Air Force's Search and Rescue (SAR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roční výskyt utonutí léčených dánskými vrtulníky SAR v letech 2014–2023
Časové okno: 1 rok
|
Incidence bude hlášena jako roční počet případů.
|
1 rok
|
|
Roční míra výskytu utonutí léčených dánskými vrtulníky SAR v letech 2014–2023
Časové okno: 1 rok
|
Incidence jako roční počet případů na 100 000 osoboroků.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorová distribuce tonoucích pacientů léčených dánskými vrtulníky SAR v letech 2014-2023
Časové okno: Na mapě se zobrazí všechny případy utonutí ošetřené dánskými vrtulníky SAR v letech 2014-2023.
|
Prostorové rozložení případů utonutí bude zobrazeno na mapě Dánska, přičemž každý případ bude uveden s jediným záznamem na základě zeměpisných souřadnic incidentu.
|
Na mapě se zobrazí všechny případy utonutí ošetřené dánskými vrtulníky SAR v letech 2014-2023.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DROWN_SAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Incident utonutí
-
Prehospital Center, Region ZealandAktivní, ne náborTopit se | Topení, Blízko | Topit se; Asfyxie | Utonutí a nesmrtelné ponoření | Utonutí a ponoření ve vaně | Utonutí a ponoření v přírodní vodě | Utonutí a potopení v důsledku pádu z lodi | Utonutí a ponoření v bazénuDánsko
-
Prehospital Center, Region ZealandDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAtypická duktální hyperplazie prsu | Atypická lobulární hyperplazie prsu | Duktální Karcinom Prsu In Situ | Lobulární Karcinom Prsu In Situ | Invazivní karcinom prsuSpojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustNáborTraumatický hemoragický šok | AKI - Akutní poškození ledvin | AKI (Akutní poškození ledvin) v důsledku traumatuSpojené království
-
Qianfoshan HospitalNáborInfekce Enterobacteriaceae rezistentní na karbapenemČína
-
Al-Azhar UniversityNeznámýLéčba infekcí krevního řečiště v důsledku multirezistentní Klebsiella PneumoniaeEgypt
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaUkončeno
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaFederico II University; University of Roma La SapienzaDokončenoGlaukom | NeuroprotekceItálie
-
CelgeneUkončenoNovotvary prsuŠpanělsko, Spojené státy, Belgie, Itálie, Francie, Německo