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Incidenti di annegamento trattati dagli elicotteri SAR danesi (DROWN_SAR)

21 marzo 2024 aggiornato da: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Incidenza e caratteristiche dei pazienti annegati in mare trattati dagli elicotteri di ricerca e salvataggio dell'aeronautica reale danese dal 2014 al 2023: uno studio basato su un registro nazionale

Migliorare tempestivamente l’ossigenazione e la ventilazione dei pazienti che stanno annegando è fondamentale e può salvare la vita. Ciò può essere ottenuto dai servizi medici di emergenza in elicottero (HEMS) come l'ambulanza aerea danese o gli elicotteri di ricerca e salvataggio (SAR) dell'aeronautica reale danese. Il SAR opera in tutte le condizioni atmosferiche ed è dotato di un sistema di sollevamento, in grado di sollevare pazienti dal mare o da piccole navi senza eliporti. Lo scopo di questo studio è stato quello di stimare l'incidenza delle missioni di annegamento a cui ha partecipato l'elicottero SAR dell'aeronautica reale danese e di descrivere le caratteristiche dei pazienti e gli interventi preospedalieri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati nazionali danesi sugli annegamenti preospedalieri contengono dati su tutti i pazienti annegati mortali e non mortali trattati dai servizi medici di emergenza. Tuttavia, i dati sui pazienti annegati trattati dagli elicotteri SAR vengono riportati in un sistema separato.

La popolazione di pazienti annegati trattati dagli elicotteri SAR non è mai stata descritta, contribuendo così alla potenziale sottostima dei pazienti annegati più critici in Danimarca. Data la rarità dell’annegamento, sono necessari studi basati sui registri per fornire le caratteristiche dei pazienti e valutare gli interventi di terapia intensiva eseguiti su questo gruppo di pazienti.

Questo studio mira a identificare e descrivere una coorte nazionale di pazienti annegati in mare trattati dagli elicotteri SAR della Royal Denmark Air Force dal 2014 al 2023.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danimarca, 4700
        • Prehospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che stanno annegando saranno identificati attraverso la convalida manuale dei registri dell'elicottero SAR della Royal Denmark Air Force utilizzando le definizioni accettate a livello internazionale di incidenti di annegamento fatali e non fatali.

L'annegamento è stato definito dall'OMS nel 2002 come "il processo di compromissione respiratoria derivante dall'immersione o dall'immersione in un liquido".

Se l'incidente comportava una sommersione o un'immersione, ma il paziente non presentava problemi respiratori, l'incidente veniva classificato come salvataggio in acqua.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti curati dagli elicotteri SAR danesi AND
  • Annegamento come definito dall'OMS (il processo di compromissione respiratoria derivante dall'immersione o dall'immersione in un liquido) OPPURE
  • Salvataggio in acqua definito come necessità di salvataggio dopo un'immersione o un'immersione in un liquido senza problemi respiratori.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono stati immersi o sommersi.
  • Dupletti.
  • Trasferimenti interospedalieri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Annegamento mortale
Episodi di annegamento in cui il paziente muore entro 30 giorni dall'incidente in conseguenza dell'immersione o di lesioni da immersione
I pazienti classificati come annegati hanno manifestato problemi respiratori dovuti all'immersione o all'immersione in liquidi e necessitano di soccorso da parte degli elicotteri di ricerca e salvataggio (SAR) dell'aeronautica reale danese.
Annegamento non mortale
Episodi di annegamento in cui il paziente sopravvive fino a 30 giorni dopo l'immersione o la lesione da immersione.
I pazienti classificati come annegati hanno manifestato problemi respiratori dovuti all'immersione o all'immersione in liquidi e necessitano di soccorso da parte degli elicotteri di ricerca e salvataggio (SAR) dell'aeronautica reale danese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza annuale degli annegamenti trattati dagli elicotteri SAR danesi nel periodo 2014-2023
Lasso di tempo: 1 anno
L'incidenza sarà riportata come numero annuo di casi.
1 anno
Tasso di incidenza annuale degli annegamenti trattati dagli elicotteri SAR danesi nel periodo 2014-2023
Lasso di tempo: 1 anno
Il tasso di incidenza come numero annuo di casi per 100.000 persone-anno.
1 anno
Distribuzione spaziale dei pazienti annegati trattati dagli elicotteri SAR danesi nel periodo 2014-2023
Lasso di tempo: La mappa mostrerà tutti gli incidenti di annegamento trattati dagli elicotteri SAR danesi dal 2014 al 2023.
La distribuzione spaziale degli incidenti di annegamento verrà visualizzata su una mappa della Danimarca, con ogni caso presentato con un'unica voce basata sulle coordinate geografiche dell'incidente.
La mappa mostrerà tutti gli incidenti di annegamento trattati dagli elicotteri SAR danesi dal 2014 al 2023.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto annegamento/salvataggio in acqua
Lasso di tempo: Il rapporto mostrerà le frequenze cumulative dal 2014 al 2023.
Riporteremo il numero di pazienti che stanno annegando (definiti per insufficienza respiratoria) rispetto ai pazienti salvati dal mare senza insufficienza respiratoria nel periodo 2014-2023.
Il rapporto mostrerà le frequenze cumulative dal 2014 al 2023.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Pre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante lo studio attuale sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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