- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06322134
Drukningshendelser behandlet av danske SAR-helikoptre (DROWN_SAR)
Forekomst og kjennetegn ved drukningspasienter til sjøs behandlet av det kongelige danske luftvåpens søke- og redningshelikoptre fra 2014-2023: en landsdekkende registerbasert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
- Drukning
- Drukning; Anoksi
- Drukning, nær
- Drukning og ikke-dødelig nedsenkning
- Drukning eller nedsenking av ukjent hensikt
- Drukning og nedsenkning, ubestemt hensikt
- Drukning og nedsenkning mens du er i naturlig vann
- Drukning og nedsenkning på grunn av seilbåtsenking
- Drukning og nedsenkning på grunn av fall av skip
- Drukne
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De nasjonale danske prehospitale drukningsdataene inneholder data om alle dødelige og ikke-dødelige drukningspasienter som behandles av legevakten. Data om drukningspasienter behandlet av SAR-helikoptrene rapporteres imidlertid i et eget system.
Populasjonen av drukningspasienter behandlet av SAR-helikoptrene har aldri blitt beskrevet, og bidrar dermed til den potensielle underrapporteringen av de mest kritisk syke drukningspasientene i Danmark. Gitt sjeldenheten av drukning, er det nødvendig med registerbaserte studier for å gi pasientkarakteristikker og evaluere kritiske omsorgsintervensjoner utført på denne gruppen pasienter.
Denne studien tar sikte på å identifisere og beskrive en nasjonal kohort av drukningspasienter til sjøs behandlet av Det Kongelige Danske Luftforsvars SAR-helikoptre fra 2014 til 2023.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Drukningspasienter vil bli identifisert gjennom manuell validering av Det Kongelige Danske Luftforsvars SAR-helikopters registreringer ved å bruke de internasjonalt aksepterte definisjonene av drukningshendelser med dødelig og ikke-dødelig utgang.
Drukning ble definert av WHO i 2002 som "prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske".
Hvis hendelsen involverte nedsenking eller nedsenking, men pasienten ikke opplevde åndedrettssvikt, ble hendelsen kategorisert som vannredning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet av de danske SAR-helikoptrene OG
- Drukning som definert av WHO (prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske) ELLER
- Vannredning definert som behov for redning etter nedsenking eller nedsenking i væske uten åndedrettssvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har vært nedsenket eller nedsenket.
- Dupleter.
- Interhospitale overføringer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dødelig drukning
Prehospital dødelighet etter en drukningshendelse, definert som en dikotom variabel (død eller levende) evaluert ved saksavslutning.
Pasienter innlagt på sykehus med hjertestans ble ansett som dødelige drukningshendelser i denne studien.
|
Pasienter kategorisert som drukning har opplevd åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske og trenger redning av Det Kongelige Danske Luftforsvars Search and Rescue (SAR) helikoptre.
|
|
Ikke-dødelig drukning
Drukningshendelser hvor pasienten hadde spontan sirkulasjon ved sykehusinnleggelse.
|
Pasienter kategorisert som drukning har opplevd åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske og trenger redning av Det Kongelige Danske Luftforsvars Search and Rescue (SAR) helikoptre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig forekomst av drukning behandlet av de danske SAR-helikoptrene fra 2014-2023
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten vil bli rapportert som årlig antall tilfeller.
|
1 år
|
|
Årlig forekomst av drukning behandlet av de danske SAR-helikoptrene fra 2014-2023
Tidsramme: 1 år
|
Insidensraten som årlig antall tilfeller per 100 000 personår.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlig fordeling av drukningspasienter behandlet av de danske SAR-helikoptrene fra 2014-2023
Tidsramme: Kartet vil vise alle drukningshendelser behandlet av de danske SAR-helikoptrene fra 2014-2023.
|
Den romlige fordelingen av drukningshendelser vil bli vist på et kart over Danmark, med hver sak presentert med en enkelt oppføring basert på de geografiske koordinatene for hendelsen.
|
Kartet vil vise alle drukningshendelser behandlet av de danske SAR-helikoptrene fra 2014-2023.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DROWN_SAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .