- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06322134
Incydenty utonięć leczone przez duńskie helikoptery SAR (DROWN_SAR)
Częstość występowania i charakterystyka tonących pacjentów na morzu leczonych przez helikoptery poszukiwawczo-ratownicze Królewskich Duńskich Sił Powietrznych w latach 2014–2023: badanie oparte na rejestrze ogólnokrajowym
Przegląd badań
Status
Warunki
- Utonięcie
- Utonięcie; Anoksja
- Utonięcie, blisko
- Utonięcie i zanurzenie bez skutku śmiertelnego
- Utonięcie lub zanurzenie w nieznanym celu
- Utonięcie i zanurzenie, nieokreślony zamiar
- Utonięcie i zanurzenie w naturalnej wodzie
- Utonięcie i zanurzenie w wyniku zatonięcia żaglówki
- Utonięcie i zanurzenie w wyniku upadku statku
- Utopić
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krajowe duńskie przedszpitalne dane dotyczące utonięć zawierają dane dotyczące wszystkich pacjentów, którzy utonęli ze skutkiem śmiertelnym i bez skutku śmiertelnego, leczonych przez pogotowie ratunkowe. Natomiast dane dotyczące tonących pacjentów leczonych przez helikoptery SAR prezentowane są w odrębnym systemie.
Nigdy nie opisano populacji tonących pacjentów leczonych przez helikoptery SAR, co przyczynia się do potencjalnego zaniżania liczby zgłaszanych najciężej chorych tonących pacjentów w Danii. Biorąc pod uwagę rzadkość utonięć, potrzebne są badania oparte na rejestrach, aby określić charakterystykę pacjenta i ocenić interwencje w zakresie intensywnej terapii stosowane w tej grupie pacjentów.
Celem tego badania jest identyfikacja i opisanie krajowej kohorty pacjentów, którzy utonęli na morzu, leczonych w latach 2014–2023 przez helikoptery SAR Królewskich Duńskich Sił Powietrznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dania, 4700
- Prehospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Tonący pacjenci będą identyfikowani poprzez ręczną walidację zapisów helikoptera SAR Królewskich Duńskich Sił Powietrznych przy użyciu przyjętych na szczeblu międzynarodowym definicji utonięć śmiertelnych i niezakończonych śmiercią.
Utonięcie zostało zdefiniowane przez WHO w 2002 roku jako „proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy”.
Jeśli zdarzenie obejmowało zanurzenie lub zanurzenie, ale u pacjenta nie wystąpiły zaburzenia oddychania, zdarzenie zostało zakwalifikowane jako ratownictwo wodne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni przez duńskie helikoptery SAR AND
- Utonięcie zgodnie z definicją WHO (proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy) LUB
- Ratownictwo wodne definiowane jako konieczność udzielenia pomocy po zanurzeniu lub zanurzeniu w cieczy bez zaburzeń oddychania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie byli zanurzeni lub zanurzeni.
- Dublety.
- Transfery międzyszpitalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śmiertelne utonięcie
Śmiertelność przedszpitalna po utonięciu, zdefiniowana jako zmienna dychotomiczna (martwy lub żywy) oceniana w momencie zakończenia przypadku.
W tym badaniu pacjentów przyjętych do szpitala z zatrzymaniem krążenia uznano za śmiertelne utonięcie.
|
Pacjenci sklasyfikowani jako tonący mają zaburzenia oddychania spowodowane zanurzeniem lub zanurzeniem w cieczy i wymagają pomocy helikopterów poszukiwawczo-ratowniczych (SAR) Królewskich Duńskich Sił Powietrznych.
|
|
Utonięcie bez skutku śmiertelnego
Incydenty utonięcia, w których przy przyjęciu do szpitala pacjent miał samoistne krążenie.
|
Pacjenci sklasyfikowani jako tonący mają zaburzenia oddychania spowodowane zanurzeniem lub zanurzeniem w cieczy i wymagają pomocy helikopterów poszukiwawczo-ratowniczych (SAR) Królewskich Duńskich Sił Powietrznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna liczba utonięć leczonych przez duńskie helikoptery SAR w latach 2014–2023
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zapadalność będzie podawana jako roczna liczba przypadków.
|
1 rok
|
|
Roczny wskaźnik utonięć leczonych przez duńskie helikoptery SAR w latach 2014–2023
Ramy czasowe: 1 rok
|
Współczynnik zapadalności jako roczna liczba przypadków na 100 000 osobolat.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład przestrzenny tonących pacjentów leczonych przez duńskie helikoptery SAR w latach 2014-2023
Ramy czasowe: Mapa wyświetli wszystkie przypadki utonięć, którymi zajmowały się duńskie helikoptery SAR w latach 2014–2023.
|
Rozkład przestrzenny przypadków utonięcia zostanie wyświetlony na mapie Danii, a każdy przypadek będzie przedstawiany z pojedynczym wpisem na podstawie współrzędnych geograficznych zdarzenia.
|
Mapa wyświetli wszystkie przypadki utonięć, którymi zajmowały się duńskie helikoptery SAR w latach 2014–2023.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DROWN_SAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .