- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06322134
Druknehændelser behandlet af de danske SAR Helikoptre (DROWN_SAR)
Forekomst og karakteristika af druknende patienter til søs behandlet af Flyvevåbnets eftersøgnings- og redningshelikoptere fra 2014-2023: en landsdækkende registerbaseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Drukning
- Drukning; Anoksi
- Drukning, nær
- Drukning og ikke-dødelig nedsænkning
- Drukning eller nedsænkning af ukendt hensigt
- Drukning og nedsænkning, ubestemt hensigt
- Drukning og nedsænkning i naturligt vand
- Drukning og nedsænkning på grund af sejlbåds synkning
- Drukning og nedsænkning på grund af fald fra skibet
- Drukne
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De nationale danske præhospitale druknedata indeholder data om alle dødelige og ikke-dødelige druknepatienter, der behandles af Lægevagten. Data om druknepatienter behandlet af SAR-helikopterne indberettes dog i et separat system.
Populationen af druknepatienter behandlet af SAR-helikopterne er aldrig blevet beskrevet, hvilket bidrager til den potentielle underrapportering af de mest kritisk syge druknepatienter i Danmark. I betragtning af sjældenheden af drukning er der behov for registerbaserede undersøgelser for at give patientkarakteristika og evaluere interventioner i kritisk pleje udført på denne gruppe patienter.
Denne undersøgelse har til formål at identificere og beskrive en national kohorte af druknepatienter til søs, der er behandlet af Flyvevåbnets SAR-helikoptere fra 2014 til 2023.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Druknende patienter vil blive identificeret gennem manuel validering af Flyvevåbnets SAR-helikopters registreringer ved hjælp af de internationalt anerkendte definitioner af fatale og ikke-dødelige druknehændelser.
Drukning blev defineret af WHO i 2002 som "processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske".
Hvis hændelsen involverede nedsænkning eller nedsænkning, men patienten ikke oplevede åndedrætsnedsættelse, blev hændelsen kategoriseret som en vandredning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet af de danske SAR-helikoptere OG
- Drukning som defineret af WHO (processen med at opleve åndedrætsnedsættelse ved nedsænkning eller nedsænkning i væske) ELLER
- Vandredning defineret som behov for redning efter nedsænkning eller nedsænkning i væske uden åndedrætsnedsættelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har været nedsænket eller nedsænket.
- Duplet.
- Interhospitale forflytninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dødelig drukning
Præhospital dødelighed efter en druknehændelse, defineret som en dikotom variabel (død eller levende), der evalueres ved sagsafslutning.
Patienter indlagt på hospitalet med hjertestop blev betragtet som dødelige druknehændelser i denne undersøgelse.
|
Patienter, der er kategoriseret som druknende, har haft åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske og har brug for redning af Flyvevåbnets Search and Rescue (SAR) helikoptere.
|
|
Ikke-dødelig drukning
Druknehændelser, hvor patienten havde spontan cirkulation ved hospitalsindlæggelse.
|
Patienter, der er kategoriseret som druknende, har haft åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske og har brug for redning af Flyvevåbnets Search and Rescue (SAR) helikoptere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig forekomst af drukning behandlet af de danske SAR-helikoptere fra 2014-2023
Tidsramme: 1 år
|
Incidensen vil blive rapporteret som det årlige antal tilfælde.
|
1 år
|
|
Årlig forekomst af drukning behandlet af de danske SAR-helikoptere fra 2014-2023
Tidsramme: 1 år
|
Incidensraten som det årlige antal tilfælde pr. 100.000 personår.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumlig fordeling af druknende patienter behandlet af de danske SAR-helikoptere fra 2014-2023
Tidsramme: Kortet vil vise alle druknehændelser behandlet af de danske SAR-helikoptere fra 2014-2023.
|
Den rumlige fordeling af druknehændelser vil blive vist på et danmarkskort, hvor hvert tilfælde præsenteres med en enkelt indtastning baseret på hændelsens geografiske koordinater.
|
Kortet vil vise alle druknehændelser behandlet af de danske SAR-helikoptere fra 2014-2023.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DROWN_SAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Druknehændelse
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringTraumatisk hæmoragisk chok | AKI - Akut nyreskade | AKI (akut nyreskade) på grund af traumerDet Forenede Kongerige
-
Carnegie Mellon UniversityAfsluttet