このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ワクチン接種で予防可能な疾患の新しい監視モデルとしての低コストの分子診断技術の使用。

2024年3月18日 更新者：Massimo Resti、Meyer Children's Hospital IRCCS

地域の小児科ネットワークと、ワクチン接種で予防可能な疾患の新しい管理および監視モデルとしての低コストの分子診断技術の使用。

ワクチンで予防可能な病気（VPD）の監視は世界中で優先されるべきです。 しかしイタリアでは、VPD の疫学への注目は限られており、その結果、VPD の発生率は大幅に過小評価されています。 ワクチンで予防可能な病気の届出は義務付けられていますが、VPDを引き起こす病原体は、小児期の主要かつ最も重篤な感染症を引き起こす病原体と同定されていないことが非常に多くあります。 過小評価の根底にはいくつかの理由があります。 例えば、適切な監視システムがなければ、例えば新しいワクチン接種の導入に基づいた持続可能な予防プロジェクトを組織することはできません。 たとえば、リアルタイム PCR などの低コスト高感度技術の限定的な使用。これがより広く使用されれば、標準的な培養法の 3 倍の感度で病原体の同定が向上する可能性があります。 したがって、この多施設の生物学的サンプル研究のアイデアは、VPD サーベイランスを改善し、小児科ネットワーク内のワクチンで予防可能な疾患のサーベイランスの重要性についての認識を高めることを目的として、地域の小児科ネットワークを活用することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Arezzo、イタリア
      • Florence、イタリア
      • Florence、イタリア
        • 募集
        • Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital, IRCCS
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Silvia Ricci
      • Pisa、イタリア
        • 募集
        • UO Pediatria Universitaria Ospedale S.Chiara
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • AOUマイヤー免疫学研究所の分子技術によって診断された感染症（細菌性またはウイルス性）を患っている0～18歳の被験者
  • インフォームドコンセントの取得

除外基準:

  • 嚢胞性線維症などの併発疾患、既知の免疫不全症、または院内感染が疑われる感染症（症状発現前15日以内の入院または入院）を患っている人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ウイルス/細菌感染症のある患者
他の：生体サンプルの分析
RT-PCRによる感染の種類の確認。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な VPD (ワクチンで予防可能な感染症) の発生率: 百日咳、インフルエンザ ウイルス、RS ウイルス、肺炎球菌、髄膜炎菌、インフルエンザ菌。
時間枠：研究開始から3年後

百日咳、呼吸器ウイルス疾患、侵襲性細菌疾患の分子監視データ分析。 プロジェクト期間中、生物学的性別、年齢、その他の危険因子、感染症の重症度によって層別化し、ワクチン接種によって予測可能な病気の発生率を測定します。

莢膜細菌（肺炎球菌、髄膜炎菌、インフルエンザ菌）およびその他のワクチンで予防可能な感染症（ウイルス性インフルエンザなど）による（IBD）
研究開始から3年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な血清型、VPD の原因となる病原体の血清群の頻度。
時間枠：研究開始から3年後
VPDを持つ小児被験者で特定された細菌の分子的特徴の分析。
研究開始から3年後
トスカーナのネットワーク内で NETVAC の成果を広めるための会議の数。
時間枠：研究開始から3年6か月後
トスカーナの病院センターと家庭小児科医で構成される小児科ネットワークにおける積極的かつ分子的監視の重要性について、トスカーナのセンター病院と地域小児科内の家庭小児科医の間で少なくとも年に2回の会議を3年間にわたって開催することにより、知識を拡大し広める。ワクチンで予防可能な感染症に対する積極的な監視における分子診断の役割を広めるためのネットワークと小児学会。
研究開始から3年6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Meyer Children's Hospital IRCCS

捜査官

  • 主任研究者：Massimo Resti、Meyer Children's Hospital IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月4日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NETVAC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する