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예방접종으로 예방할 수 있는 질병에 대한 새로운 감시 모델로서 저비용 분자진단 기술의 활용.

2024년 3월 18일 업데이트: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS

예방접종으로 예방할 수 있는 질병에 대한 새로운 관리 및 감시 모델로서 지역 소아과 네트워크 및 저비용 분자진단 기술의 사용은 비용이 듭니다.

백신으로 예방할 수 있는 질병(VPD) 감시는 전 세계적으로 우선순위가 되어야 합니다. 그러나 이탈리아에서는 VPD의 역학에 대한 관심이 제한되어 있으며 그 결과 VPD 발생률이 과소평가되고 있습니다. 백신으로 예방할 수 있는 질병에 대한 신고가 의무적임에도 불구하고, VPD를 유발하는 원인 물질이 아동기의 주요하고 가장 심각한 감염 질환을 일으키는 원인 물질인지 확인되지 않는 경우가 매우 많습니다. 과소평가되는 데에는 몇 가지 이유가 있습니다. 예를 들어, 좋은 감시 시스템이 없으면 새로운 백신 도입 등을 기반으로 지속 가능한 예방 프로젝트를 조직할 수 없습니다. 예를 들어, 실시간 PCR과 같은 저비용 고감도 기술의 제한된 사용은 더 널리 사용된다면 표준 배양 방법보다 3배 더 민감하게 병원체 식별을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 이 다기관 생물학적 시료 연구의 아이디어는 VPD 감시를 개선하고 소아 네트워크 내에서 백신을 통해 예방 가능한 질병 감시의 중요성에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 지역 소아 네트워크를 활용하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Arezzo, 이탈리아
      • Florence, 이탈리아
      • Florence, 이탈리아
        • 모병
        • Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital, IRCCS
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Silvia Ricci
      • Pisa, 이탈리아
        • 모병
        • UO Pediatria Universitaria Ospedale S.Chiara
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • AOU Meyer Immunology Laboratory에서 분자 기술로 진단된 전염병(세균성 또는 바이러스성)을 앓고 있는 0~18세 피험자
  • 사전 동의 얻기

제외 기준:

  • 낭포성 섬유증, 알려진 면역결핍증 또는 병원성 감염이 의심되는 동반 질환(증상 발생 전 15일 이내에 입원 또는 입원)이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 바이러스/세균 감염 환자
다른: 생물학적 시료 분석
RT-PCR을 통한 감염 유형 확인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 VPD(백신으로 예방할 수 있는 전염병)의 발생률: 백일해, 인플루엔자 바이러스, 호흡기 세포융합 바이러스, S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
기간: 연구를 시작한 지 3년이 지나면

백일해, 호흡기 바이러스 질환, 침습성 세균 질환에 대한 분자 감시 데이터 분석. 사업기간 동안 백신 접종으로 예측 가능한 질병의 발생률을 생물학적 성별, 연령, 기타 위험요인, 감염 정도에 따라 계층화하여 측정할 예정이다.

캡슐 박테리아(폐렴구균, 수막염균, 헤모필루스 인플루엔자) 및 기타 백신으로 예방할 수 있는 감염(예: 바이러스성 독감)으로 인한 (IBD)
연구를 시작한 지 3년이 지나면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 혈청형의 빈도, VPD를 일으키는 병원체의 혈청군.
기간: 연구를 시작한 지 3년이 지나면
VPD가 있는 소아 대상자에서 확인된 세균의 분자적 특성 분석.
연구를 시작한 지 3년이 지나면
NETVAC 결과를 투스카니 네트워크에 확산시키기 위한 회의 횟수입니다.
기간: 연구를 시작한 지 3년 6개월이 지나면
토스카나에 있는 센터 병원과 지역 소아과 내 가족 소아과 의사 간에 3년 동안 매년 최소 2번의 회의 조직을 통해 토스카나에 있는 병원 센터와 가족 소아과 의사로 구성된 소아과 네트워크에서 적극적이고 분자 감시의 중요성에 대한 지식을 확장하고 전파합니다. 백신으로 예방할 수 있는 전염병에 대한 능동적 감시에서 분자진단의 역할을 전파하기 위해 네트워크 및 소아과학 학회를 구성합니다.
연구를 시작한 지 3년 6개월이 지나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meyer Children's Hospital IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NETVAC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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