Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie tanich technik diagnostyki molekularnej jako nowego modelu nadzoru nad chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienia.

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS

Regionalna sieć pediatryczna i wykorzystanie tanich technik diagnostyki molekularnej jako nowy model zarządzania i nadzoru w przypadku chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia.

Nadzór nad chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienie (VPD), powinien być priorytetem na całym świecie. Jednakże we Włoszech niewiele uwagi poświęca się epidemiologii VPD, w związku z czym częstość ich występowania jest w dużym stopniu niedoszacowana. Chociaż zgłaszanie chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, jest obowiązkowe, bardzo często czynniki etiologiczne wywołujące VPD nie są identyfikowane jako czynniki etiologiczne powodujące główne i najcięższe choroby zakaźne w dzieciństwie. Za niedoszacowaniem kryje się kilka powodów. Na przykład brak dobrego systemu nadzoru nie pozwala nam na zorganizowanie zrównoważonego projektu profilaktycznego, opartego na przykład na wprowadzeniu nowych szczepień. Na przykład ograniczone wykorzystanie tanich technik o wysokiej czułości, takich jak PCR w czasie rzeczywistym, które, jeśli będą szerzej stosowane, mogłyby poprawić identyfikację patogenów z 3-krotnie większą czułością w porównaniu ze standardowymi metodami hodowli. Dlatego też ideą tego wieloośrodkowego badania na próbie biologicznej jest wykorzystanie regionalnej sieci pediatrycznej w celu poprawy nadzoru nad VPD i zwiększenia świadomości na temat znaczenia nadzoru nad chorobami, którym można zapobiegać za pomocą szczepionki, w ramach sieci pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Arezzo, Włochy
      • Florence, Włochy
      • Florence, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital, IRCCS
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Silvia Ricci
      • Pisa, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • UO Pediatria Universitaria Ospedale S.Chiara
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 0–18 lat z chorobą zakaźną (bakteryjną lub wirusową) zdiagnozowaną technikami molekularnymi w Laboratorium Immunologicznym AOU Meyer
  • Uzyskanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami współistniejącymi takimi jak mukowiscydoza, stwierdzony niedobór odporności lub z podejrzeniem zakażenia szpitalnego (hospitalizacja lub przyjęcie do szpitala w ciągu 15 dni przed wystąpieniem objawów) zostaną wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z infekcją wirusową/bakteryjną
Inny: Analiza próbki biologicznej
Stwierdzenie rodzaju zakażenia metodą RT-PCR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania głównych VPD (chorób zakaźnych, którym można zapobiegać poprzez szczepienia): krztusiec, wirus grypy, syncytialny wirus oddechowy, S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
Ramy czasowe: Po 3 latach od rozpoczęcia badań

Analiza danych z nadzoru molekularnego w zakresie krztuśca, chorób wirusowych układu oddechowego i inwazyjnych chorób bakteryjnych. W trakcie projektu będziemy mierzyć częstość występowania przewidywalnych chorób po szczepieniu, stratyfikacji według płci biologicznej, wieku, innych czynników ryzyka i ciężkości infekcji.

(IBD) wywołane bakteriami otoczkowymi (Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae) i innymi infekcjami, którym można zapobiegać poprzez szczepienie (np. grypą wirusową)
Po 3 latach od rozpoczęcia badań

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość głównego serotypu, serogrup patogenów wywołujących VPD.
Ramy czasowe: Po 3 latach od rozpoczęcia badań
Analiza charakterystyki molekularnej zarazków zidentyfikowanych u dzieci i młodzieży z VPD.
Po 3 latach od rozpoczęcia badań
Liczba spotkań mających na celu rozpowszechnienie wyników NETVAC w sieci Toskanii.
Ramy czasowe: Po 3 latach i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania
Poszerzanie i szerzenie wiedzy na temat znaczenia aktywnego i molekularnego nadzoru w sieci pediatrycznej składającej się z ośrodków szpitalnych i pediatrów rodzinnych w Toskanii poprzez organizację co najmniej dwóch spotkań rocznie przez trzy lata pomiędzy ośrodkami szpitali w Toskanii, pediatrami rodzinnymi w ramach regionalnego oddziału pediatrycznego sieci badawczej i pediatrycznych towarzystw naukowych w celu upowszechniania roli diagnostyki molekularnej w aktywnym nadzorze nad chorobami zakaźnymi, którym można zapobiegać poprzez szczepienia.
Po 3 latach i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NETVAC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza próbki biologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj