Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af billige molekylære diagnostiske teknikker som en ny overvågningsmodel for sygdomme, der kan forebygges ved vaccinationer.

18. marts 2024 opdateret af: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS

Det regionale pædiatriske netværk og brugen af ​​billige molekylære diagnostiske teknikker Omkostninger som en ny styrings- og overvågningsmodel for sygdomme, der kan forebygges ved vaccinationer.

Vaccine-forebyggelig sygdom (VPD) overvågning bør være en prioritet i hele verden. I Italien er der dog begrænset opmærksomhed på epidemiologien af ​​VPD, med den konsekvens, at deres forekomst stort set er undervurderet. Selvom anmeldelse af vaccineforebyggelige sygdomme er obligatorisk, identificeres meget ofte de ætiologiske agenser, der forårsager VPD'er, ikke de ætiologiske agenser, der forårsager de største og mest alvorlige infektionssygdomme i barndommen. Flere årsager ligger til grund for undervurderingen. For eksempel giver det ikke at have et godt overvågningssystem os ikke i stand til at organisere et bæredygtigt forebyggelsesprojekt, for eksempel baseret på introduktion af nye vaccinationer. For eksempel den begrænsede brug af billige højfølsomhedsteknikker såsom real-time PCR, som, hvis de blev brugt mere udbredt, kunne forbedre patogenidentifikation med 3 gange følsomheden af ​​standard kulturmetoder. Derfor er ideen med dette multicenter, biologiske prøvestudie at drage fordel af det regionale pædiatriske netværk med det formål at forbedre VPD-overvågningen og øge bevidstheden om vigtigheden af ​​overvågning af forebyggelige sygdomme med vaccinen inden for det pædiatriske netværk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Arezzo, Italien
      • Florence, Italien
      • Florence, Italien
        • Rekruttering
        • Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital, IRCCS
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Silvia Ricci
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • UO Pediatria Universitaria Ospedale S.Chiara
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 0-18 år med infektionssygdom (bakteriel eller viral) diagnosticeret ved molekylære teknikker på AOU Meyer Immunology Laboratory
  • Indhentning af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med samtidige sygdomme som cystisk fibrose, kendt immundefekt eller med mistanke om infektion på hospital (hospitalindlæggelse eller hospitalsindlæggelse inden for 15 dage før symptomernes begyndelse) vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med viral/bakteriel infektion
Andet: Analyse af biologisk prøve
Konfermation af type infektion med RT-PCR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af større VPD'er (infektionssygdomme, der kan forebygges af vacciner): pertussis, influenzavirus, respiratorisk syncytialvirus, S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
Tidsramme: Efter 3 år fra studiestart

Molekylær overvågningsdataanalyse af pertussis, respiratorisk virussygdom, invasive bakterielle sygdomme. Vi vil måle forekomsten af ​​forudsigelig sygdom med vaccination, stratificere efter biologisk køn, alder, andre risikofaktorer og sværhedsgraden af ​​infektion under projektet.

(IBD) på grund af kapselbakterier (Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae) og andre vaccineforebyggelige infektioner (f.eks. viral influenza)
Efter 3 år fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af hovedserotype, serogrupper af patogener, der forårsager VPD'er.
Tidsramme: Efter 3 år fra studiestart
Analyse af molekylære karakteristika af bakterier identificeret hos pædiatriske personer med VPD'er.
Efter 3 år fra studiestart
Antal møder for at sprede NETVAC-resultaterne i Toscanas netværk.
Tidsramme: Efter 3 år og 6 måneder fra studiets begyndelse
Udvide og udbrede viden om vigtigheden af ​​aktiv og molekylær overvågning i det pædiatriske netværk bestående af hospitalscentre og familiebørnlæger i Toscana gennem tilrettelæggelse af mindst to møder/år i tre år mellem centre hospitaler i Toscana, familiebørnlæger inden for den regionale børnelæge netværk og pædiatriske videnskabelige selskaber med henblik på at udbrede rollen som molekylær diagnose i den aktive overvågning af infektionssygdomme, der kan forebygges med vacciner.
Efter 3 år og 6 måneder fra studiets begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NETVAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Kliniske forsøg med Analyse af biologisk prøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner