- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06322277
Einsatz kostengünstiger molekularer Diagnosetechniken als neues Überwachungsmodell für durch Impfungen vermeidbare Krankheiten.
Das regionale pädiatrische Netzwerk und der Einsatz kostengünstiger molekularer Diagnosetechniken als neues Management- und Überwachungsmodell für durch Impfungen vermeidbare Krankheiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Massimo Resti
- Telefonnummer: 0555662566
- E-Mail: massimo.resti@meyer.it
Studienorte
-
-
-
Arezzo, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale San Donato
-
Kontakt:
- Marco Martini
- E-Mail: marco.martini@uslsudest.toscana.it
-
Florence, Italien
- Rekrutierung
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Massimo Resti
- E-Mail: massimo.resti@meyer.it
-
Florence, Italien
- Rekrutierung
- Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital, IRCCS
-
Kontakt:
- Chiara Azzari
- Telefonnummer: +390555662542
- E-Mail: chiara.azzari@unifi.it
-
Unterermittler:
- Silvia Ricci
-
Pisa, Italien
- Rekrutierung
- UO Pediatria Universitaria Ospedale S.Chiara
-
Kontakt:
- Diego peroni
- E-Mail: diego.peroni@unipi.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 0 bis 18 Jahren mit einer Infektionskrankheit (bakteriell oder viral), die durch molekulare Techniken im AOU Meyer Immunology Laboratory diagnostiziert wurde
- Einholen der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Begleiterkrankungen wie Mukoviszidose, bekannter Immunschwäche oder mit Verdacht auf eine nosokomiale Infektion (Krankenhausaufenthalt oder Krankenhauseinweisung innerhalb von 15 Tagen vor Auftreten der Symptome) werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Patienten mit viraler/bakterieller Infektion
|
Bestätigung der Art der Infektion mit RT-PCR.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenzrate der wichtigsten VPDs (durch Impfung vermeidbare Infektionskrankheiten): Pertussis, Influenzavirus, Respiratory Syncytial Virus, S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
Zeitfenster: Nach 3 Jahren ab Studienbeginn
|
Molekulare Überwachungsdatenanalyse von Pertussis, Atemwegsviruserkrankungen und invasiven bakteriellen Erkrankungen. Wir werden die Inzidenzrate vorhersehbarer Krankheiten durch Impfung messen und während des Projekts nach biologischem Geschlecht, Alter, anderen Risikofaktoren und Schwere der Infektion stratifizieren. (IBD) aufgrund von Kapselbakterien (Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae) und anderen durch Impfungen vermeidbaren Infektionen (z. B. Virusgrippe) |
Nach 3 Jahren ab Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit des Hauptserotyps und der Serogruppen von Krankheitserregern, die VPDs verursachen.
Zeitfenster: Nach 3 Jahren ab Studienbeginn
|
Analyse der molekularen Eigenschaften von Keimen, die bei pädiatrischen Patienten mit VPDs identifiziert wurden.
|
Nach 3 Jahren ab Studienbeginn
|
Anzahl der Treffen zur Verbreitung der NETVAC-Ergebnisse im Toskana-Netzwerk.
Zeitfenster: Nach 3 Jahren und 6 Monaten ab Studienbeginn
|
Erweitern und verbreiten Sie das Wissen über die Bedeutung der aktiven und molekularen Überwachung im pädiatrischen Netzwerk bestehend aus Krankenhauszentren und Familienkinderärzten in der Toskana durch die Organisation von mindestens zwei Treffen pro Jahr über einen Zeitraum von drei Jahren zwischen Zentren, Krankenhäusern in der Toskana und Familienkinderärzten innerhalb der regionalen Pädiatrie Netzwerk und pädiatrische wissenschaftliche Gesellschaften, um die Rolle der molekularen Diagnose bei der aktiven Überwachung gegen durch Impfung vermeidbare Infektionskrankheiten zu verbreiten.
|
Nach 3 Jahren und 6 Monaten ab Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NETVAC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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