Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edullisten molekyylidiagnostiikan tekniikoiden käyttö uutena seurantamallina rokotteilla ehkäistävissä oleville sairauksille.

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS

Alueellinen lastenlääkeverkosto ja edullisien molekyylidiagnostiikan tekniikoiden käyttö kustannusten uutena hallinta- ja seurantamallina rokotteilla ehkäistävissä oleville sairauksille.

Rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien (VPD) valvonnan tulisi olla prioriteetti kaikkialla maailmassa. Italiassa VPD:n epidemiologiaan kiinnitetään kuitenkin vain vähän huomiota, minkä seurauksena niiden esiintyvyys on suurelta osin aliarvioitu. Vaikka rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista ilmoittaminen on pakollista, VPD:tä aiheuttavia etiologisia tekijöitä ei useinkaan tunnisteta tärkeimpien ja vakavimpien lapsuuden tartuntatautien aiheuttajia. Aliarvioinnin taustalla on useita syitä. Esimerkiksi hyvän valvontajärjestelmän puute ei mahdollista kestävää ehkäisyprojektia esimerkiksi uusien rokotteiden käyttöönoton pohjalta. Esimerkiksi halpojen ja erittäin herkkien tekniikoiden, kuten reaaliaikaisen PCR:n, rajoitettu käyttö, joka voisi, jos sitä käytetään laajemmin, parantaa patogeenien tunnistamista kolminkertaisella herkkyydellä tavallisiin viljelymenetelmiin verrattuna. Siksi tämän monikeskuksen, biologisen näytetutkimuksen ideana on hyödyntää alueellista lastenlääkeverkostoa tavoitteena parantaa VPD-seurantaa ja lisätä tietoisuutta ehkäistävissä olevien sairauksien seurannan tärkeydestä rokotteen avulla lastenlääkeverkostossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Arezzo, Italia
      • Florence, Italia
        • Rekrytointi
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Florence, Italia
        • Rekrytointi
        • Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital, IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Silvia Ricci
      • Pisa, Italia
        • Rekrytointi
        • UO Pediatria Universitaria Ospedale S.Chiara
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–18-vuotiaat henkilöt, joilla on AOU Meyer Immunology Laboratoryn molekyylitekniikoilla diagnosoitu tartuntatauti (bakteeri- tai virusperäinen)
  • Tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, kuten kystinen fibroosi, tunnettu immuunipuutos tai joilla epäillään sairaalainfektiota (sairaalaan tai sairaalahoitoon 15 päivän kuluessa ennen oireiden alkamista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on virus-/bakteeri-infektio
Muut: Biologisen näytteen analyysi
Infektion tyypin vahvistus RT-PCR:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten VPD:iden (rokotteilla ehkäistävissä olevien infektiotautien) ilmaantuvuus: hinkuyskä, influenssavirus, hengitysteiden synsyyttivirus, S. pneumoniae, N. meningitidis, H. influenzae.
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua tutkimuksen alusta

Hinkuyskän, hengitystievirussairauden, invasiivisten bakteerisairauksien molekyyliseurantatietojen analyysi. Projektin aikana mitataan ennustettavissa olevien sairauksien ilmaantuvuusastetta rokotuksella, jaottelulla biologisen sukupuolen, iän, muiden riskitekijöiden ja infektion vakavuuden mukaan.

(IBD) kapselibakteerien (Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae) ja muiden rokotteella ehkäistävissä olevien infektioiden (esim. virusinfluenssa) aiheuttama
3 vuoden kuluttua tutkimuksen alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääserotyypin esiintymistiheys, VPD:itä aiheuttavien patogeenien seroryhmät.
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua tutkimuksen alusta
VPD:tä sairastavilla lapsipotilailla tunnistettujen bakteerien molekyyliominaisuuksien analyysi.
3 vuoden kuluttua tutkimuksen alusta
Kokousten lukumäärä NETVAC-tulosten levittämiseksi Toscanan verkossa.
Aikaikkuna: 3 vuoden ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen alusta
Laajenna ja levitä tietoa aktiivisen ja molekyyliseurannan tärkeydestä lastenlääkeverkostossa, joka koostuu sairaalakeskuksista ja perhepediläreistä Toscanassa järjestämällä vähintään kaksi kokousta vuodessa kolmen vuoden ajan Toscanan keskussairaaloiden ja alueellisen lastenlääketieteen perhelastenlääkärien välillä. verkosto ja lastenlääketieteen tieteelliset seurat levittääkseen molekyylidiagnoosin roolia rokotteilla ehkäistävissä olevien tartuntatautien aktiivisessa seurannassa.
3 vuoden ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meyer Children's Hospital IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NETVAC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Kliiniset tutkimukset Biologisen näytteen analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa