Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av billiga molekylära diagnostiska tekniker som en ny övervakningsmodell för sjukdomar som kan förebyggas genom vaccinationer.

18 mars 2024 uppdaterad av: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS

Det regionala pediatriska nätverket och användningen av billiga molekylära diagnostiska tekniker kostar som en ny hanterings- och övervakningsmodell för sjukdomar som kan förebyggas genom vaccinationer.

Övervakning av vacciner mot sjukdomar (VPD) bör vara en prioritet i hela världen. I Italien finns dock begränsad uppmärksamhet på epidemiologin av VPD, med följden att deras förekomst till stor del underskattas. Även om anmälan av sjukdomar som kan förebyggas med vaccin är obligatorisk, identifieras mycket ofta de etiologiska agens som orsakar VPD inte de etiologiska agens som orsakar de stora och allvarligaste infektionssjukdomarna i barndomen. Flera skäl ligger till grund för underskattningen. Att till exempel inte ha ett bra övervakningssystem tillåter oss inte att organisera ett hållbart förebyggande projekt som till exempel bygger på införandet av nya vaccinationer. Till exempel den begränsade användningen av lågkostnadstekniker med hög känslighet såsom realtids-PCR, som, om de används mer allmänt, skulle kunna förbättra patogenidentifieringen med 3 gånger känsligheten av standardodlingsmetoder. Därför är tanken med denna multicenter, biologiska provstudie att dra fördel av det regionala pediatriska nätverket med målet att förbättra VPD-övervakningen och öka medvetenheten om vikten av övervakning av sjukdomar som kan förebyggas med vaccinet inom det pediatriska nätverket.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Arezzo, Italien
      • Florence, Italien
      • Florence, Italien
        • Rekrytering
        • Immunology Laboratory Meyer Children's Hospital, IRCCS
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Silvia Ricci
      • Pisa, Italien
        • Rekrytering
        • UO Pediatria Universitaria Ospedale S.Chiara
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldern 0-18 år med infektionssjukdom (bakteriell eller viral) diagnostiserad med molekylära tekniker vid AOU Meyer Immunology Laboratory
  • Inhämta informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Individer med samtidiga sjukdomar som cystisk fibros, känd immunbrist eller med infektion misstänkt nosokomial (sjukhusinläggning eller sjukhusinläggning inom 15 dagar före symtomdebut) kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med viral/bakteriell infektion
Övrig: Analys av biologiskt prov
Konfermation av typ av infektion med RT-PCR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av stora VPD (vaccin-förebyggbara infektionssjukdomar): pertussis, influensavirus, respiratoriskt syncytialvirus, S.pneumoniae, N.meningitidis, H.influenzae.
Tidsram: Efter 3 år från början av studien

Molekylär övervakningsdataanalys av pertussis, respiratorisk virussjukdom, invasiva bakteriesjukdomar. Vi kommer att mäta förekomsten av förutsägbar sjukdom med vaccination, stratifiering efter biologiskt kön, ålder, andra riskfaktorer och infektionsgrad under projektet.

(IBD) på grund av kapselbakterier (Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae) och andra infektioner som kan förebyggas med vaccin (t.ex. viral influensa)
Efter 3 år från början av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av huvudserotyp, serogrupper av patogener som orsakar VPD.
Tidsram: Efter 3 år från början av studien
Analys av molekylära egenskaper hos bakterier identifierade hos pediatriska patienter med VPD.
Efter 3 år från början av studien
Antal möten för att sprida NETVAC-resultaten i Toscana-nätverket.
Tidsram: Efter 3 år och 6 månader från början av studien
Utöka och sprida kunskap om vikten av aktiv och molekylär övervakning i det pediatriska nätverket bestående av sjukhuscentraler och familjebarnläkare i Toscana genom anordnande av minst två möten/år under tre år mellan centra sjukhus i Toscana, familjebarnläkare inom den regionala pediatriken nätverk och pediatriska vetenskapliga sällskap för att sprida rollen av molekylär diagnos i aktiv övervakning mot infektionssjukdomar som kan förebyggas med vaccin.
Efter 3 år och 6 månader från början av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Massimo Resti, Meyer Children's Hospital IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NETVAC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera