不眠症に対するガンマ感覚ちらつきに関する研究
山西省人工知能重点研究所による精神障害の診断と治療支援
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究では、2021年5月から2022年4月にかけて、WeChatの二次元コードを介して配布されたアンケート調査を通じて、睡眠の質に関する研究研究に成人ボランティアを登録した。 参加者は、毎日モニタリングしながら、光と音の装置を介したフリッカー刺激に8週間さらされました。
研究開始前に、合計 37 人の参加者が睡眠ポリグラフィー (PSG) を受けました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030000
- Yong Xu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
DSM-5 に基づく不眠症の臨床診断 ピッツバーグ睡眠の質指数の 7 要素構成要素の累積スコアが 7 以上。 睡眠障害は週に少なくとも 3 回は現れます。
除外基準:
他の精神障害に関連する続発性不眠症 物質誘発性睡眠障害 環境睡眠障害 睡眠時無呼吸症候群。 脳卒中患者 身体疾患による不眠症、重度の眼科疾患 脳腫瘍 アルコールまたは薬物乱用の疑いまたは確認された病歴 向精神薬 妊娠 過去 3 か月以内の臨床試験への参加 てんかんまたはてんかんの家族歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
不眠症グループ
不眠症の参加者 参加者はポリソムノグラフィー（PSG）、不眠症重症度指数（ISI）、ピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）、自己評価不安尺度（SAS）、自己評価うつ病尺度（SDS）を受けました。 研究を開始する前に。 1日あたり30分間のガンマ感覚ちらつき介入を8週間実施。 8週間の研究後、参加者は再度睡眠ポリグラフィーを受けました。 研究の最初の週、参加者は毎日睡眠日記を付けることが求められました。 研究の 8 週目では、参加者は毎日睡眠日記を付けることが求められました。 |
参加者は光と音のデバイスを通じてフリッカー刺激を受けました。フリッカーは 40 Hz でした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療遵守率
時間枠：8週間（56日）
|
参加者は、8 週間にわたってフリッカー療法をよく遵守しました。これは、デバイスの使用が割り当てられた合計日数のうちデバイスを使用した日の割合で測定されました。 治療遵守率 = 患者が予定どおりに治療を完了した日数/56 日×100% |
8週間（56日）
|
|
患者の治療遵守率
時間枠：8週間（56日）
|
参加者は、8 週間にわたってフリッカー療法をよく遵守しました。これは、デバイスの使用が割り当てられた合計日数のうちデバイスを使用した日の割合で測定されました。 患者の治療遵守率 = すべての治療遵守率の合計 / 治療に参加した患者数×100% |
8週間（56日）
|
|
副作用発現率
時間枠：8週間
|
副作用の種類、頻度、重症度、軽減されたかどうかなど、副作用の具体的な状況を説明します。 副作用発現率＝副作用発現者数／治療に参加した延べ人数×100％ |
8週間
|
|
1週目と8週目の睡眠時間の違い
時間枠：8週間
|
治療開始から 1 週間目と 8 週間目まで睡眠日記をつけてください。 治療開始1週間目と8週間目の平均睡眠時間（時間）の比較。 |
8週間
|
|
1週目と8週目の入眠潜時の差
時間枠：8週間
|
治療開始から 1 週間目と 8 週間目まで睡眠日記をつけてください。 治療開始から1週間目と8週間目の平均入眠潜時（分）の比較。 |
8週間
|
|
1週目と8週目の起床時間の違い
時間枠：8週間
|
治療開始から 1 週間目と 8 週間目まで睡眠日記をつけてください。 治療開始1週間目と8週間目の平均起床時間（回）の比較。 |
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
就寝前の効率。
時間枠：介入前
|
睡眠ポリグラフィーによると、睡眠効率=総睡眠時間/総床上休息時間 x 100%。
|
介入前
|
|
睡眠後の効率。
時間枠：8週間
|
睡眠ポリグラフィーによると、睡眠効率=総睡眠時間/総床上休息時間 x 100%。
|
8週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Son G, Neylan TC, Grinberg LT. Neuronal and glial vulnerability of the suprachiasmatic nucleus in tauopathies: evidence from human studies and animal models. Mol Neurodegener. 2024 Jan 10;19(1):4. doi: 10.1186/s13024-023-00695-4.
- Fernandez-Ruiz A, Oliva A, Soula M, Rocha-Almeida F, Nagy GA, Martin-Vazquez G, Buzsaki G. Gamma rhythm communication between entorhinal cortex and dentate gyrus neuronal assemblies. Science. 2021 Apr 2;372(6537):eabf3119. doi: 10.1126/science.abf3119.
- Manippa V, Palmisano A, Filardi M, Vilella D, Nitsche MA, Rivolta D, Logroscino G. An update on the use of gamma (multi)sensory stimulation for Alzheimer's disease treatment. Front Aging Neurosci. 2022 Dec 15;14:1095081. doi: 10.3389/fnagi.2022.1095081. eCollection 2022.
- Lucey BP. It's complicated: The relationship between sleep and Alzheimer's disease in humans. Neurobiol Dis. 2020 Oct;144:105031. doi: 10.1016/j.nbd.2020.105031. Epub 2020 Jul 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。