Estudio sobre el parpadeo sensorial gamma para el insomnio
Laboratorio clave de Shanxi de diagnóstico y tratamiento asistido por inteligencia artificial para trastornos mentales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo inscribió a voluntarios adultos para un estudio de investigación sobre la calidad del sueño a través de una encuesta distribuida a través de un código bidimensional WeChat desde mayo de 2021 hasta abril de 2022. Los participantes fueron expuestos a estimulación parpadeante a través de un dispositivo de luz y sonido durante 8 semanas con seguimiento diario.
Un total de 37 participantes se sometieron a una polisomnografía (PSG) antes del inicio del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Yong Xu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de insomnio según DSM-5 Puntuación acumulada de ≥7 en los componentes de siete factores del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh. Los trastornos del sueño se manifiestan al menos tres veces por semana.
Criterio de exclusión:
Insomnio secundario relacionado con otros trastornos mentales. Trastornos del sueño inducidos por sustancias. Trastornos ambientales del sueño. Síndrome de apnea del sueño. Pacientes con accidente cerebrovascular Insomnio causado por enfermedades físicas, Enfermedades oftálmicas graves Tumores cerebrales Historia sospechada o confirmada de abuso de alcohol o drogas Drogas psicoactivas Embarazo Participación previa en ensayos clínicos dentro de los últimos tres meses Epilepsia o antecedentes familiares de epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de insomnio
Los participantes con insomnio se sometieron a una polisomnografía (PSG), el índice de gravedad del insomnio (ISI), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), la escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) y la escala de depresión de autoevaluación (SDS). antes del inicio del estudio. 8 semanas de intervención de parpadeo sensorial Gamma, 30 min por día. Después de 8 semanas de estudio, los participantes se sometieron nuevamente a una polisomnografía. En la primera semana del estudio, los participantes debían llevar un diario de sueño todos los días. En la octava semana del estudio, los participantes debían llevar un diario de sueño todos los días. |
Los participantes fueron expuestos a estimulación de parpadeo a través de un dispositivo de luz y sonido, el parpadeo fue de 40 Hz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas (56 días)
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Los participantes cumplieron bien con la terapia de parpadeo durante ocho semanas, según lo medido por el porcentaje de días que usaron el dispositivo del total de días que se les asignó para usarlo. Tasa de cumplimiento del tratamiento = días en que el paciente completó el tratamiento a tiempo/56 días×100% |
8 semanas (56 días)
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Tasa de adherencia al tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas (56 días)
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Los participantes cumplieron bien con la terapia de parpadeo durante ocho semanas, según lo medido por el porcentaje de días que usaron el dispositivo del total de días que se les asignó para usarlo. Tasa de adherencia al tratamiento del paciente = suma de todas las tasas de adherencia al tratamiento / número de pacientes que participan en el tratamiento × 100 % |
8 semanas (56 días)
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Tasa de incidencia de reacciones adversas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Describir la situación específica de las reacciones adversas, incluyendo tipos, frecuencia, gravedad y si se han aliviado. Tasa de incidencia de reacciones adversas = número de personas que experimentan reacciones adversas/número total de personas que participan en el tratamiento x 100% |
8 semanas
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Diferencias en la duración del sueño entre la primera y la octava semana
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Lleve diarios de sueño durante la primera y octava semana de tratamiento. Una comparación de la duración promedio del sueño (horas) entre la primera y la octava semana de tratamiento. |
8 semanas
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Diferencias en las latencias de inicio del sueño entre la primera y la octava semana
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Lleve diarios de sueño durante la primera y octava semana de tratamiento. Una comparación de las latencias promedio de inicio del sueño (min) entre la primera y la octava semana de tratamiento. |
8 semanas
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Diferencias en los tiempos de despertar entre la primera y la octava semana
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Lleve diarios de sueño durante la primera y octava semana de tratamiento. Una comparación de los tiempos promedio de vigilia (veces) entre la primera y la octava semana de tratamiento. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia antes del sueño.
Periodo de tiempo: preintervención
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Eficiencia del sueño = tiempo total de sueño/tiempo total de reposo en cama x 100% según la Polisomnografía.
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preintervención
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Eficiencia post-sueño.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Eficiencia del sueño = tiempo total de sueño/tiempo total de reposo en cama x 100% según la Polisomnografía.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Son G, Neylan TC, Grinberg LT. Neuronal and glial vulnerability of the suprachiasmatic nucleus in tauopathies: evidence from human studies and animal models. Mol Neurodegener. 2024 Jan 10;19(1):4. doi: 10.1186/s13024-023-00695-4.
- Fernandez-Ruiz A, Oliva A, Soula M, Rocha-Almeida F, Nagy GA, Martin-Vazquez G, Buzsaki G. Gamma rhythm communication between entorhinal cortex and dentate gyrus neuronal assemblies. Science. 2021 Apr 2;372(6537):eabf3119. doi: 10.1126/science.abf3119.
- Manippa V, Palmisano A, Filardi M, Vilella D, Nitsche MA, Rivolta D, Logroscino G. An update on the use of gamma (multi)sensory stimulation for Alzheimer's disease treatment. Front Aging Neurosci. 2022 Dec 15;14:1095081. doi: 10.3389/fnagi.2022.1095081. eCollection 2022.
- Lucey BP. It's complicated: The relationship between sleep and Alzheimer's disease in humans. Neurobiol Dis. 2020 Oct;144:105031. doi: 10.1016/j.nbd.2020.105031. Epub 2020 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- FirstShanxiMU_jsk
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