Studio sullo sfarfallio sensoriale gamma per l'insonnia
Laboratorio chiave dello Shanxi per la diagnosi e il trattamento assistiti dall'intelligenza artificiale dei disturbi mentali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico ha arruolato volontari adulti per uno studio di ricerca sulla qualità del sonno attraverso un questionario distribuito tramite un codice bidimensionale WeChat da maggio 2021 ad aprile 2022. I partecipanti sono stati esposti alla stimolazione tramite sfarfallio attraverso un dispositivo luminoso e sonoro per una durata di 8 settimane con monitoraggio quotidiano.
Un totale di 37 partecipanti sono stati sottoposti a polisonnografia (PSG) prima dell'inizio dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
- Yong Xu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di insonnia secondo il DSM-5 Punteggio cumulativo ≥ 7 sui componenti a sette fattori del Pittsburgh Sleep Quality Index. I disturbi del sonno si manifestano almeno tre volte a settimana.
Criteri di esclusione:
Insonnia secondaria correlata ad altri disturbi mentali Disturbi del sonno indotti da sostanze Disturbi ambientali del sonno Sindrome dell'apnea notturna. Pazienti con ictus Insonnia causata da malattie fisiche, malattie oftalmiche gravi Tumori cerebrali Storia sospetta o confermata di abuso di alcol o droghe Farmaci psicoattivi Gravidanza Precedente partecipazione a studi clinici negli ultimi tre mesi Epilessia o storia familiare di epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo sull'insonnia
I partecipanti ai partecipanti all'insonnia sono stati sottoposti a polisonnografia (PSG), Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Self-Rating Anxiety Scale (SAS) e Self-Rating Depression Scale (SDS). prima dell'inizio dello studio. 8 settimane dall'intervento di Gamma flicker sensoriale, 30 min al giorno. Dopo 8 settimane di studio, i partecipanti sono stati nuovamente sottoposti a polisonnografia. Nella prima settimana di studio, i partecipanti dovevano tenere ogni giorno un diario del sonno. Nell’ottava settimana di studio, ai partecipanti è stato richiesto di tenere ogni giorno un diario del sonno. |
i partecipanti sono stati esposti alla stimolazione dello sfarfallio attraverso un dispositivo luminoso e sonoro, lo sfarfallio era di 40 Hz.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane （56 giorni）
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I partecipanti hanno aderito bene alla terapia flicker per un periodo di otto settimane, misurato dalla percentuale di giorni in cui hanno utilizzato il dispositivo rispetto al totale dei giorni a cui erano stati assegnati per utilizzarlo. Tasso di aderenza al trattamento = giorni in cui il paziente ha completato il trattamento in tempo/56 giorni×100% |
8 settimane （56 giorni）
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Tasso di aderenza al trattamento dei pazienti
Lasso di tempo: 8 settimane （56 giorni）
|
I partecipanti hanno aderito bene alla terapia flicker per un periodo di otto settimane, misurato dalla percentuale di giorni in cui hanno utilizzato il dispositivo rispetto al totale dei giorni a cui erano stati assegnati per utilizzarlo. Tasso di aderenza al trattamento del paziente = somma di tutti i tassi di aderenza al trattamento/numero di pazienti partecipanti al trattamento×100% |
8 settimane （56 giorni）
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Tasso di incidenza della reazione avversa
Lasso di tempo: 8 settimane
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Descrivere la situazione specifica delle reazioni avverse, compresi tipi, frequenza, gravità e se sono state alleviate. Tasso di incidenza delle reazioni avverse = numero di persone che hanno manifestato reazioni avverse/numero totale di persone che partecipano al trattamento x 100% |
8 settimane
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Differenze nella durata del sonno tra la prima e l'ottava settimana
Lasso di tempo: 8 settimane
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Tieni i diari del sonno per la prima e l'ottava settimana di trattamento. Un confronto della durata media del sonno (ora) tra la prima e l'ottava settimana di trattamento. |
8 settimane
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Differenze nelle latenze dell'inizio del sonno tra la prima e l'ottava settimana
Lasso di tempo: 8 settimane
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Tieni i diari del sonno per la prima e l'ottava settimana di trattamento. Un confronto delle latenze medie dell'inizio del sonno (min) tra la prima e l'ottava settimana di trattamento. |
8 settimane
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Differenze nei tempi di risveglio tra la prima e l'ottava settimana
Lasso di tempo: 8 settimane
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Tieni i diari del sonno per la prima e l'ottava settimana di trattamento. Un confronto dei tempi medi di veglia (tempi) tra la prima e l'ottava settimana di trattamento. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficienza pre-sonno.
Lasso di tempo: pre-intervento
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Efficienza del sonno=tempo totale di sonno/tempo totale di riposo a letto x 100% secondo la polisonnografia.
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pre-intervento
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efficienza post-sonno.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Efficienza del sonno=tempo totale di sonno/tempo totale di riposo a letto x 100% secondo la polisonnografia.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Son G, Neylan TC, Grinberg LT. Neuronal and glial vulnerability of the suprachiasmatic nucleus in tauopathies: evidence from human studies and animal models. Mol Neurodegener. 2024 Jan 10;19(1):4. doi: 10.1186/s13024-023-00695-4.
- Fernandez-Ruiz A, Oliva A, Soula M, Rocha-Almeida F, Nagy GA, Martin-Vazquez G, Buzsaki G. Gamma rhythm communication between entorhinal cortex and dentate gyrus neuronal assemblies. Science. 2021 Apr 2;372(6537):eabf3119. doi: 10.1126/science.abf3119.
- Manippa V, Palmisano A, Filardi M, Vilella D, Nitsche MA, Rivolta D, Logroscino G. An update on the use of gamma (multi)sensory stimulation for Alzheimer's disease treatment. Front Aging Neurosci. 2022 Dec 15;14:1095081. doi: 10.3389/fnagi.2022.1095081. eCollection 2022.
- Lucey BP. It's complicated: The relationship between sleep and Alzheimer's disease in humans. Neurobiol Dis. 2020 Oct;144:105031. doi: 10.1016/j.nbd.2020.105031. Epub 2020 Jul 29.
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- FirstShanxiMU_jsk
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