Tutkimus gamma-aistinvärinäyksestä unettomuuteen
Shanxin tekoälyn avainlaboratorio mielenterveyshäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otettiin aikuisia vapaaehtoisia unenlaatututkimukseen kyselylomakkeella, joka jaettiin WeChatin kaksiulotteisen koodin kautta toukokuusta 2021 huhtikuuhun 2022. Osallistujat altistettiin välkyntästimulaatiolle valo- ja äänilaitteen avulla 8 viikon ajan päivittäisellä seurannalla.
Yhteensä 37 osallistujalle tehtiin polysomnografia (PSG) ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- Yong Xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Unettomuuden kliininen diagnoosi DSM-5:n mukaan Pittsburghin unen laatuindeksin seitsemän tekijän komponenttien kumulatiivinen pistemäärä ≥7. Unihäiriöitä ilmenee vähintään kolme kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
Toissijainen unettomuus, joka liittyy muihin mielenterveyden häiriöihin Paineen aiheuttamat unihäiriöt Ympäristön unihäiriöt Uniapneaoireyhtymä. Aivohalvauspotilaat Fyysisten sairauksien aiheuttama unettomuus, Vaikeat silmäsairaudet Aivokasvaimet Epäilty tai vahvistettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö Psykoaktiiviset lääkkeet Raskaus Aiempi osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana Epilepsia tai suvussa esiintynyt epilepsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
unettomuusryhmä
unettomuuteen osallistuneille osallistujille tehtiin polysomnografia (PSG), Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), Self-Rating Anxiety Scale (SAS) ja Self-Rating Depression Scale (SDS). ennen tutkimuksen alkamista. 8 viikkoa gamma-aistinvärähtelyn interventiosta, 30 min päivässä. 8 viikon tutkimuksen jälkeen osallistujille tehtiin uudelleen polysomnografia. Ensimmäisellä tutkimusviikolla osallistujia vaadittiin pitämään päivittäistä unipäiväkirjaa joka päivä. Kahdeksannella tutkimusviikolla osallistujia vaadittiin pitämään päivittäistä unipäiväkirjaa joka päivä. |
osallistujat altistettiin välkyntästimulaatiolle valo- ja äänilaitteen avulla, välkyntä oli 40 Hz.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon sitoutumisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa (56 päivää)
|
Osallistujat noudattivat välkyntähoitoa hyvin kahdeksan viikon ajan mitattuna niiden päivien prosentteina, jolloin he käyttivät laitetta kaikista päivistä, jotka heille oli määrätty käyttämään sitä. Hoitoon sitoutumisaste = päivää, jolloin potilas suoritti hoidon ajallaan / 56 päivää × 100 % |
8 viikkoa (56 päivää)
|
|
Potilaan hoitoon sitoutumisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa (56 päivää)
|
Osallistujat noudattivat välkyntähoitoa hyvin kahdeksan viikon ajan mitattuna niiden päivien prosentteina, jolloin he käyttivät laitetta kaikista päivistä, jotka heille oli määrätty käyttämään sitä. Potilaan hoitoon sitoutumisaste = kaikkien hoitoon sitoutumisasteiden summa / hoitoon osallistuneiden potilaiden lukumäärä × 100 % |
8 viikkoa (56 päivää)
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuvaile haittavaikutusten erityistilannetta, mukaan lukien tyypit, esiintymistiheys, vakavuus ja ovatko ne lieventyneet. Haittavaikutusten ilmaantuvuus = haittavaikutuksia kokeneiden ihmisten lukumäärä / hoitoon osallistuneiden ihmisten kokonaismäärä x 100 % |
8 viikkoa
|
|
Erot unen kestossa ensimmäisen ja kahdeksannen viikon välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pidä unipäiväkirjaa ensimmäisen ja kahdeksannen hoitoviikon ajan. Keskimääräisen unen keston (tunti) vertailu ensimmäisen ja kahdeksannen hoitoviikon välillä. |
8 viikkoa
|
|
Erot nukahtamisviiveissä ensimmäisen ja kahdeksannen viikon välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pidä unipäiväkirjaa ensimmäisen ja kahdeksannen hoitoviikon ajan. Keskimääräisten nukahtamislatenssien (min) vertailu ensimmäisen ja kahdeksannen hoitoviikon välillä. |
8 viikkoa
|
|
Erot heräämisajoissa ensimmäisen ja kahdeksannen viikon välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pidä unipäiväkirjaa ensimmäisen ja kahdeksannen hoitoviikon ajan. Keskimääräisten heräämisaikojen (kertojen) vertailu ensimmäisen ja kahdeksannen hoitoviikon välillä. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokkuutta ennen nukahtamista.
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Unen tehokkuus = kokonaisuniaika/kokonaisvuodelepoaika x 100 % polysomnografian mukaan.
|
ennen interventiota
|
|
tehokkuutta nukkumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Unen tehokkuus = kokonaisuniaika/kokonaisvuodelepoaika x 100 % polysomnografian mukaan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Son G, Neylan TC, Grinberg LT. Neuronal and glial vulnerability of the suprachiasmatic nucleus in tauopathies: evidence from human studies and animal models. Mol Neurodegener. 2024 Jan 10;19(1):4. doi: 10.1186/s13024-023-00695-4.
- Fernandez-Ruiz A, Oliva A, Soula M, Rocha-Almeida F, Nagy GA, Martin-Vazquez G, Buzsaki G. Gamma rhythm communication between entorhinal cortex and dentate gyrus neuronal assemblies. Science. 2021 Apr 2;372(6537):eabf3119. doi: 10.1126/science.abf3119.
- Manippa V, Palmisano A, Filardi M, Vilella D, Nitsche MA, Rivolta D, Logroscino G. An update on the use of gamma (multi)sensory stimulation for Alzheimer's disease treatment. Front Aging Neurosci. 2022 Dec 15;14:1095081. doi: 10.3389/fnagi.2022.1095081. eCollection 2022.
- Lucey BP. It's complicated: The relationship between sleep and Alzheimer's disease in humans. Neurobiol Dis. 2020 Oct;144:105031. doi: 10.1016/j.nbd.2020.105031. Epub 2020 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstShanxiMU_jsk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unen laatu
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Gamma-aistin välkyntä
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ValmisTutkimus heterologisten SARS-CoV-2-rokoteohjelmien immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
University of NebraskaRekrytointiAutismispektrihäiriö | Sensorinen käsittelyhäiriö | Autismi | Sensorinen yliherkkyysYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Orpyx Medical Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes | Diabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaava | Perifeerinen neuropatia
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Parkinson Society Canada; Canada... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVTuntematonCovid19 ehkäisyVenäjän federaatio
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiKeuhkosyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpäKanada