伽马感觉闪烁治疗失眠的研究
山西省人工智能精神障碍辅助诊疗重点实验室
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察研究通过2021年5月至2022年4月通过微信二维码发放的问卷调查的方式招募成年志愿者进行睡眠质量研究。 参与者通过光和声音设备接受闪烁刺激，持续 8 周，并每天进行监测。
在研究开始之前，共有 37 名参与者接受了多导睡眠图 (PSG)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030000
- Yong Xu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
根据 DSM-5 匹兹堡睡眠质量指数七要素累计得分≥7 分进行失眠临床诊断。 睡眠障碍每周至少出现三次。
排除标准：
与其他精神障碍相关的继发性失眠 物质引起的睡眠障碍 环境睡眠障碍 睡眠呼吸暂停综合征。 中风患者 躯体疾病引起的失眠、严重眼科疾病 脑肿瘤 疑似或确诊有酗酒或吸毒史 精神活性药物 怀孕 过去三个月内参加过临床试验 癫痫或癫痫家族史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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失眠组
失眠症参与者接受了多导睡眠图（PSG）、失眠严重程度指数（ISI）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）。 在研究开始之前。 伽玛感觉闪烁干预8周，每天30分钟。 经过 8 周的研究后，参与者再次接受多导睡眠图检查。 在研究的第一周，参与者被要求每天记录睡眠日记。 在研究的第八周，参与者被要求每天记录睡眠日记。 |
参与者通过光和声音装置接受闪烁刺激，闪烁频率为 40 Hz。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗依从率
大体时间：8周（56天）
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参与者在八周内很好地坚持了闪烁疗法，这是根据他们使用该设备的天数占分配使用该设备的总天数的百分比来衡量的。 治疗依从率=患者按时完成治疗的天数/56天×100% |
8周（56天）
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患者治疗依从率
大体时间：8周（56天）
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参与者在八周内很好地坚持了闪烁疗法，这是根据他们使用该设备的天数占分配使用该设备的总天数的百分比来衡量的。 患者治疗依从率=所有治疗依从率之和/参与治疗的患者人数×100% |
8周（56天）
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不良反应发生率
大体时间：8周
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描述不良反应的具体情况，包括类型、发生频率、严重程度以及是否已缓解。 不良反应发生率=出现不良反应的人数/参与治疗的总人数×100% |
8周
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第一周和第八周睡眠时间的差异
大体时间：8周
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记录治疗第一周和第八周的睡眠日记。 治疗第一周和第八周平均睡眠时间（小时）的比较。 |
8周
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第一周和第八周睡眠开始潜伏期的差异
大体时间：8周
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记录治疗第一周和第八周的睡眠日记。 治疗第一周和第八周平均入睡潜伏期（分钟）的比较。 |
8周
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第一周和第八周醒来时间的差异
大体时间：8周
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记录治疗第一周和第八周的睡眠日记。 治疗第一周和第八周平均清醒次数（次）的比较。 |
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡前效率。
大体时间：预干预
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根据多导睡眠图，睡眠效率=总睡眠时间/总卧床休息时间x 100%。
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预干预
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睡后效率。
大体时间：8周
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根据多导睡眠图，睡眠效率=总睡眠时间/总卧床休息时间x 100%。
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8周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Son G, Neylan TC, Grinberg LT. Neuronal and glial vulnerability of the suprachiasmatic nucleus in tauopathies: evidence from human studies and animal models. Mol Neurodegener. 2024 Jan 10;19(1):4. doi: 10.1186/s13024-023-00695-4.
- Fernandez-Ruiz A, Oliva A, Soula M, Rocha-Almeida F, Nagy GA, Martin-Vazquez G, Buzsaki G. Gamma rhythm communication between entorhinal cortex and dentate gyrus neuronal assemblies. Science. 2021 Apr 2;372(6537):eabf3119. doi: 10.1126/science.abf3119.
- Manippa V, Palmisano A, Filardi M, Vilella D, Nitsche MA, Rivolta D, Logroscino G. An update on the use of gamma (multi)sensory stimulation for Alzheimer's disease treatment. Front Aging Neurosci. 2022 Dec 15;14:1095081. doi: 10.3389/fnagi.2022.1095081. eCollection 2022.
- Lucey BP. It's complicated: The relationship between sleep and Alzheimer's disease in humans. Neurobiol Dis. 2020 Oct;144:105031. doi: 10.1016/j.nbd.2020.105031. Epub 2020 Jul 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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