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불면증에 대한 감마 감각 깜박임에 관한 연구

2024년 3월 20일 업데이트: Yong Xu, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

산시성 핵심 인공 지능 연구소, 정신 장애 진단 및 치료 지원

이 전향적 관찰 연구는 2021년 5월부터 2022년 4월까지 WeChat 2차원 코드를 통해 배포된 설문조사를 통해 수면의 질 연구 연구에 성인 자원 봉사자들을 등록했습니다. 참가자들은 매일 모니터링하면서 8주 동안 빛과 소리 장치를 통해 깜박임 자극에 노출되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 2021년 5월부터 2022년 4월까지 WeChat 2차원 코드를 통해 배포된 설문조사를 통해 수면의 질 연구 연구에 성인 자원 봉사자들을 등록했습니다. 참가자들은 매일 모니터링하면서 8주 동안 빛과 소리 장치를 통해 깜박임 자극에 노출되었습니다.

연구 시작 전에 총 37명의 참가자가 수면다원검사(PSG)를 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
        • Yong Xu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성별에 상관없이 18~70세의 참가자는 최소 5년의 학교 교육과 함께 최소 초등학교 교육을 이수해야 하며, 교육 언어를 이해할 수 있는 능력을 보유하고, 기꺼이 사전 동의를 제공하고, 연구 프로토콜을 준수함을 입증해야 합니다.

설명

포함 기준:

피츠버그 수면의 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)의 7가지 요소 구성 요소에 대한 DSM-5 누적 점수 ≥7에 따른 불면증의 임상 진단. 수면 장애는 일주일에 최소 3회 이상 나타납니다.

제외 기준:

기타 정신질환과 관련된 이차적 불면증 물질로 인한 수면장애 환경수면장애 수면무호흡증. 뇌졸중 환자 신체 질환으로 인한 불면증, 심각한 안과 질환 뇌종양 알코올 또는 약물 남용의 의심 또는 확인된 병력 향정신성 약물 임신 지난 3개월 이내에 임상 시험에 참여한 적이 있는 경우 간질 또는 간질의 가족력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불면증 그룹

불면증 참가자 참가자들은 수면다원검사(PSG), 불면증 심각도 지수(ISI), 피츠버그 수면 질 지수(PSQI), 자기 평가 불안 척도(SAS) 및 자기 평가 우울증 척도(SDS)를 받았습니다. 연구가 시작되기 전.

감마 감각 깜박임 개입 8주, 하루 30분. 8주간의 연구 후에 참가자들은 다시 수면다원검사를 받았습니다. 연구 첫 주에 참가자들은 매일 수면 일기를 작성해야 했습니다.

연구 8주차에 참가자들은 매일 수면 일기를 작성해야 했습니다.

참가자들은 빛과 소리 장치를 통해 깜박임 자극에 노출되었으며 깜박임은 40Hz였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료순응률
기간: 8주(56일)

참가자들은 장치 사용에 할당된 총 일수 중 장치를 사용한 일수의 비율로 측정하여 8주 동안 깜박임 치료를 잘 준수했습니다.

치료순응률 = 환자가 제 시간에 치료를 완료한 일수/56일×100%

8주(56일)
환자 치료 순응률
기간: 8주(56일)

참가자들은 장치 사용에 할당된 총 일수 중 장치를 사용한 일수의 비율로 측정하여 8주 동안 깜박임 치료를 잘 준수했습니다.

환자 치료순응률 = 전체 치료순응률의 합 / 치료에 참여한 환자수×100%

8주(56일)
이상반응 발생률
기간: 8주

유형, 빈도, 중증도, 완화 여부 등 이상반응의 구체적인 상황을 설명합니다.

이상반응 발생률 = 이상반응을 경험한 사람 수/치료에 참여한 전체 사람 수 x 100%

8주
1주차와 8주차의 수면 시간 차이
기간: 8주

치료 첫 주와 8주 동안 수면 일기를 작성하십시오.

치료 1주차와 8주차의 평균 수면 시간(시간) 비교.

8주
첫 번째 주와 여덟 번째 주 사이의 수면 시작 잠복기의 차이
기간: 8주

치료 첫 주와 8주 동안 수면 일기를 작성하십시오.

치료 첫 주와 8주 사이의 평균 수면 개시 잠복기(분) 비교.

8주
1주차와 8주차의 각성 시간 차이
기간: 8주

치료 첫 주와 8주 동안 수면 일기를 작성하십시오.

치료 1주차와 8주차의 평균 기상 시간(횟수) 비교.

8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 전 효율성.
기간: 사전 개입
수면 효율 = 총 수면 시간 / 총 침대 휴식 시간 x 수면다원검사에 따른 100%.
사전 개입
수면 후 효율성.
기간: 8주
수면 효율 = 총 수면 시간 / 총 침대 휴식 시간 x 수면다원검사에 따른 100%.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FirstShanxiMU_jsk

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 발표된 후 개별 참가자 데이터(사전 동의 포함)를 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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