Estudo sobre cintilação sensorial gama para insônia
Laboratório Chave de Shanxi de Diagnóstico e Tratamento Assistido por Inteligência Artificial para Transtornos Mentais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo inscreveu voluntários adultos para um estudo de pesquisa sobre a qualidade do sono por meio de um questionário distribuído por meio de um código bidimensional WeChat de maio de 2021 a abril de 2022. Os participantes foram expostos à estimulação de cintilação através de um dispositivo de luz e som por um período de 8 semanas com monitoramento diário.
Um total de 37 participantes foram submetidos à polissonografia (PSG) antes do início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Yong Xu
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de insônia de acordo com o DSM-5 Pontuação cumulativa ≥7 nos componentes de sete fatores do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Os distúrbios do sono se manifestam pelo menos três vezes por semana.
Critério de exclusão:
Insônia secundária relacionada a outros transtornos mentais Transtornos do sono induzidos por substâncias Distúrbios ambientais do sono Síndrome da apnéia do sono. Pacientes com AVC Insônia causada por doenças físicas, Doenças oftalmológicas graves Tumores cerebrais História suspeita ou confirmada de abuso de álcool ou drogas Drogas psicoativas Gravidez Participação anterior em ensaios clínicos nos últimos três meses Epilepsia ou história familiar de epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de insônia
Os participantes com insônia foram submetidos à polissonografia (PSG), ao Índice de Gravidade da Insônia (ISI), ao Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), à Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) e à Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS). antes do início do estudo. 8 semanas de intervenção de cintilação sensorial Gamma, 30 min por dia. Após 8 semanas de estudo, os participantes foram submetidos novamente à polissonografia. Na primeira semana de estudo, os participantes foram obrigados a manter um diário de sono todos os dias. Na oitava semana de estudo, os participantes foram obrigados a manter um diário de sono todos os dias. |
os participantes foram expostos à estimulação de cintilação através de um dispositivo de luz e som, a cintilação foi de 40 Hz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de adesão ao tratamento
Prazo: 8 semanas (56 dias)
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Os participantes aderiram bem à terapia de flicker durante oito semanas, conforme medido pela porcentagem de dias em que usaram o dispositivo em relação ao total de dias designados para usá-lo. Taxa de adesão ao tratamento = dias em que o paciente completou o tratamento no prazo/56 dias×100% |
8 semanas (56 dias)
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Taxa de adesão ao tratamento do paciente
Prazo: 8 semanas (56 dias)
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Os participantes aderiram bem à terapia de flicker durante oito semanas, conforme medido pela porcentagem de dias em que usaram o dispositivo em relação ao total de dias designados para usá-lo. Taxa de adesão ao tratamento do paciente = soma de todas as taxas de adesão ao tratamento / número de pacientes participantes do tratamento×100% |
8 semanas (56 dias)
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Taxa de incidência de reação adversa
Prazo: 8 semanas
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Descrever a situação específica das reações adversas, incluindo tipos, frequência, gravidade e se foram aliviadas. Taxa de incidência de reações adversas = número de pessoas que apresentaram reações adversas/número total de pessoas que participaram do tratamento x 100% |
8 semanas
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Diferenças na duração do sono entre a primeira e a oitava semanas
Prazo: 8 semanas
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Mantenha diários de sono durante a primeira e a oitava semanas de tratamento. Uma comparação da duração média do sono (hora) entre a primeira e a oitava semanas de tratamento. |
8 semanas
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Diferenças nas latências de início do sono entre a primeira e a oitava semanas
Prazo: 8 semanas
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Mantenha diários de sono durante a primeira e a oitava semanas de tratamento. Uma comparação das latências médias de início do sono (min) entre a primeira e a oitava semanas de tratamento. |
8 semanas
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Diferenças nos horários de despertar entre a primeira e a oitava semanas
Prazo: 8 semanas
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Mantenha diários de sono durante a primeira e a oitava semanas de tratamento. Uma comparação dos tempos médios de despertar (tempos) entre a primeira e a oitava semanas de tratamento. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficiência pré-sono.
Prazo: pré-intervenção
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Eficiência do sono=tempo total de sono/tempo total de repouso no leito x 100% de acordo com a Polissonografia.
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pré-intervenção
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eficiência pós-sono.
Prazo: 8 semanas
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Eficiência do sono=tempo total de sono/tempo total de repouso no leito x 100% de acordo com a Polissonografia.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Son G, Neylan TC, Grinberg LT. Neuronal and glial vulnerability of the suprachiasmatic nucleus in tauopathies: evidence from human studies and animal models. Mol Neurodegener. 2024 Jan 10;19(1):4. doi: 10.1186/s13024-023-00695-4.
- Fernandez-Ruiz A, Oliva A, Soula M, Rocha-Almeida F, Nagy GA, Martin-Vazquez G, Buzsaki G. Gamma rhythm communication between entorhinal cortex and dentate gyrus neuronal assemblies. Science. 2021 Apr 2;372(6537):eabf3119. doi: 10.1126/science.abf3119.
- Manippa V, Palmisano A, Filardi M, Vilella D, Nitsche MA, Rivolta D, Logroscino G. An update on the use of gamma (multi)sensory stimulation for Alzheimer's disease treatment. Front Aging Neurosci. 2022 Dec 15;14:1095081. doi: 10.3389/fnagi.2022.1095081. eCollection 2022.
- Lucey BP. It's complicated: The relationship between sleep and Alzheimer's disease in humans. Neurobiol Dis. 2020 Oct;144:105031. doi: 10.1016/j.nbd.2020.105031. Epub 2020 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FirstShanxiMU_jsk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Cintilação sensorial gama
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