成人心臓手術患者におけるアルブミンの利用状況: 遡及的研究 (AlbACS-1R)
2026年6月22日 更新者：University Health Network, Toronto
成人心臓手術患者における血管内容置換のためのアルブミンの利用：多施設共同、後ろ向き、コホート研究
すべての心臓手術患者は例外なく水分補給を必要とし、腕の静脈から水分補給が行われますが、患者の治療方法は普遍的ではありません。
クリスタロイドを単独で使用すべきか、アルブミンと組み合わせて使用すべきかについては意見の相違があります。
アルブミンは供給が比較的限られている高価な血液製剤であり、その使用の 20% が心臓手術患者によるものであるため、この疑問は重要な意味を持ちます。
この研究の目的は、心臓手術中にクリスタロイドとアルブミンがどのように使用されるか、また主要な患者の転帰についてさらに学ぶことです。
調査の概要
詳細な説明
この提案された多施設後ろ向きコホート研究の目的は、心臓外科患者におけるクリスタロイドとアルブミンの周術期の使用パターン、および主要な患者転帰を特徴付けることです。 この研究はまた、心臓手術における周術期の血液製剤管理と輸液管理の分野における他の多くの知識のギャップにも対処し、この分野での将来の研究をサポートする協力グループを定義します。
主な目的は、心臓手術患者に周術期にアルブミンを投与するかどうか、いつ、どのように投与するかについての詳細な情報を取得することです。 これには、アルブミンが使用される用量と設定、使用される晶質溶液の種類 (平衡または不平衡)、およびアルブミンがいつ使用されるか (たとえば、心肺バイパス中、ICU 内、病棟内) が含まれます。施設全体にわたる周術期の心臓外科ケア。 全国におけるアルブミンおよびクリスタロイドの使用範囲に関するこの重要な情報は、計画されている最終治験における今後の介入および対照群の設計に情報を提供することになります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
505
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- McMaster University Medical Centre
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Science Centre
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、大規模な心臓手術を受けた最大500人の成人（18歳以上）患者が含まれる。
心臓手術（心肺バイパスの使用の有無にかかわらず）を受けたすべての成人（18 歳以上）患者が対象となります。
特定の除外基準はありません。
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 心肺バイパスを使用した心臓手術
- 心肺バイパスを使用しない心臓手術
除外基準
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心臓手術の患者さん
心臓手術を受けた成人（18歳以上）患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルブミン
時間枠：CPB中、手術室、CPB中は除く、ICU、病棟から術後28日目まで。
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投与の種類、用量およびタイミング、それが注文された環境、使用の適応、および投与時に患者を担当する医療提供者の種類（外科医、麻酔科医、集中治療医、看護師）。
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CPB中、手術室、CPB中は除く、ICU、病棟から術後28日目まで。
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クリスタロイド、投与量および種類
時間枠：CPB中、手術室、CPB中は除く、ICU、病棟から術後28日目まで。
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投与されたクリスタロイドの種類と量 (生理食塩水、乳酸リンゲル液、Plasmalyte-148 など)、および投与設定が記録されます。
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CPB中、手術室、CPB中は除く、ICU、病棟から術後28日目まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC、Toronto General Hospital - University Health Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月23日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-5339
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。