成人心脏手术患者的白蛋白利用：回顾性 (AlbACS-1R)
2026年6月22日 更新者：University Health Network, Toronto
使用白蛋白替代成人心脏外科患者的血管内容量：一项多中心、回顾性、队列研究
所有心脏手术患者普遍需要通过手臂静脉补水，但治疗患者的做法并不普遍。
关于晶体是否应单独使用或与白蛋白联合使用存在分歧。
这个问题具有重要意义，因为白蛋白是一种昂贵的血液制品，供应量相对有限，并且 20% 的使用对象是心脏手术患者。
本研究的目的是更多地了解心脏手术期间如何使用晶体和白蛋白以及关键的患者结果。
研究概览
详细说明
这项多中心回顾性队列研究的目的是确定心脏手术患者围手术期晶体和白蛋白的使用模式以及关键的患者结局。 这项研究还将解决心脏手术围手术期血液制品管理和输液领域的许多其他知识空白，并确定一个合作小组来支持该领域的未来研究。
主要目标是获得有关心脏手术患者围手术期是否、何时以及如何给予白蛋白的详细信息。 这包括使用白蛋白的剂量和环境、使用的晶体溶液的类型（平衡或不平衡）以及何时使用白蛋白（例如，在体外循环中、在 ICU 或病房中）跨机构的围手术期心脏外科护理。 有关全国白蛋白和晶体使用范围的重要信息将为我们在计划的最终试验中未来干预和控制臂的设计提供信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
505
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大
- McMaster University Medical Centre
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Science Centre
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括多达 500 名接受过重大心脏手术的成年（≥18 岁）患者。
所有接受过心脏手术（无论是否使用体外循环）的成年（≥18 岁）患者都符合资格。
没有具体的排除标准。
描述
纳入标准：
- 成人（≥18岁）
- 使用体外循环的心脏手术
- 不使用体外循环的心脏手术
排除标准
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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心脏手术患者
接受过心脏手术的成人（≥18岁）患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白蛋白
大体时间：在 CPB 期间，在手术室，但不在 CPB 期间，在 ICU，在病房直至术后第 28 天。
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给药类型、剂量和时间、订购环境、使用指征以及负责给药时患者的提供者类型（外科医生、麻醉师、重症监护室、执业护士）。
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在 CPB 期间，在手术室，但不在 CPB 期间，在 ICU，在病房直至术后第 28 天。
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晶体、体积剂量和给药类型
大体时间：在 CPB 期间，在手术室，但不在 CPB 期间，在 ICU，在病房直至术后第 28 天。
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所给晶体的类型和体积（生理盐水、林格氏乳酸盐、Plasmalyte-148 等）以及给药设置将被记录。
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在 CPB 期间，在手术室，但不在 CPB 期间，在 ICU，在病房直至术后第 28 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC、Toronto General Hospital - University Health Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-5339
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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