Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Утилизация альбумина у взрослых кардиохирургических пациентов: ретроспектива (AlbACS-1R)

22 июня 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Использование альбумина для замещения внутрисосудистого объема у взрослых кардиохирургических пациентов: многоцентровое ретроспективное когортное исследование

Всем пациентам, перенесшим операцию на сердце, обычно требуется гидратация, которую вводят через вену на руке, но практика лечения пациентов не является универсальной. Существуют разногласия относительно того, следует ли использовать кристаллоиды отдельно или в сочетании с альбумином. Этот вопрос имеет важные последствия, поскольку альбумин — дорогой продукт крови, доступный в относительно ограниченном количестве, и 20% его использования приходится на пациентов, перенесших операции на сердце. Цель этого исследования — узнать больше о том, как кристаллоиды и альбумин используются во время операций на сердце, а также об основных результатах лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Цель предлагаемого многоцентрового ретроспективного когортного исследования — охарактеризовать особенности периоперационного использования кристаллоидов и альбумина, а также ключевые исходы у кардиохирургических пациентов. Это исследование также устранит многочисленные другие пробелы в знаниях в области периоперационного управления продуктами крови и введения жидкостей в кардиохирургии и определит совместную группу для поддержки будущих исследований в этой области.

Основная цель состоит в том, чтобы получить подробную информацию о том, вводится ли альбумин в периоперационном периоде кардиохирургическим пациентам, когда и как. Сюда входят дозы и настройки, в которых используется альбумин, типы используемых кристаллоидных растворов (сбалансированные или несбалансированные), а также когда используется альбумин (например, при искусственном кровообращении, в отделении интенсивной терапии или в палате) в периоперационная кардиохирургическая помощь в различных учреждениях. Эта важная информация о масштабах использования альбумина и кристаллоидов по всей стране послужит основой для разработки нашего будущего вмешательства и контроля в запланированном окончательном исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

505

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A6
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • McMaster University Medical Centre
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Science Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование примут участие до 500 взрослых (≥18 лет) пациентов, перенесших обширные операции на сердце. К участию в программе допускаются все взрослые (≥18 лет) пациенты, перенесшие операцию на сердце (с использованием искусственного кровообращения или без него). Конкретных критериев исключения не существует.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (≥18 лет)
  • Кардиохирургия с использованием искусственного кровообращения
  • Кардиохирургия без использования искусственного кровообращения

Критерий исключения

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты кардиохирургии
Взрослые (≥18 лет) пациенты, перенесшие операцию на сердце.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альбумин
Временное ограничение: При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
Тип, доза и время введения, условия, в которых он был назначен, показания к применению и тип врача, ответственного за пациента при введении (хирург, анестезиолог, реаниматолог, практикующая медсестра).
При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
Кристаллоид, объем дозы и тип введения
Временное ограничение: При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
Тип и объем введенного кристаллоида (физиологический раствор, лактат Рингера, плазмалит-148 и другие), а также порядок введения будут записаны.
При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-5339

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться