- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06322537
Утилизация альбумина у взрослых кардиохирургических пациентов: ретроспектива (AlbACS-1R)
Использование альбумина для замещения внутрисосудистого объема у взрослых кардиохирургических пациентов: многоцентровое ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель предлагаемого многоцентрового ретроспективного когортного исследования — охарактеризовать особенности периоперационного использования кристаллоидов и альбумина, а также ключевые исходы у кардиохирургических пациентов. Это исследование также устранит многочисленные другие пробелы в знаниях в области периоперационного управления продуктами крови и введения жидкостей в кардиохирургии и определит совместную группу для поддержки будущих исследований в этой области.
Основная цель состоит в том, чтобы получить подробную информацию о том, вводится ли альбумин в периоперационном периоде кардиохирургическим пациентам, когда и как. Сюда входят дозы и настройки, в которых используется альбумин, типы используемых кристаллоидных растворов (сбалансированные или несбалансированные), а также когда используется альбумин (например, при искусственном кровообращении, в отделении интенсивной терапии или в палате) в периоперационная кардиохирургическая помощь в различных учреждениях. Эта важная информация о масштабах использования альбумина и кристаллоидов по всей стране послужит основой для разработки нашего будущего вмешательства и контроля в запланированном окончательном исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- McMaster University Medical Centre
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥18 лет)
- Кардиохирургия с использованием искусственного кровообращения
- Кардиохирургия без использования искусственного кровообращения
Критерий исключения
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты кардиохирургии
Взрослые (≥18 лет) пациенты, перенесшие операцию на сердце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альбумин
Временное ограничение: При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
|
Тип, доза и время введения, условия, в которых он был назначен, показания к применению и тип врача, ответственного за пациента при введении (хирург, анестезиолог, реаниматолог, практикующая медсестра).
|
При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
|
|
Кристаллоид, объем дозы и тип введения
Временное ограничение: При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
|
Тип и объем введенного кристаллоида (физиологический раствор, лактат Рингера, плазмалит-148 и другие), а также порядок введения будут записаны.
|
При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-5339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .