성인 심장수술 환자의 알부민 활용: 회고적 (AlbACS-1R)
2026년 6월 22일 업데이트: University Health Network, Toronto
성인 심장수술 환자의 혈관내 용량 보충을 위한 알부민 활용: 다기관, 후향적, 코호트 연구
모든 심장 수술 환자는 일반적으로 팔의 정맥을 통해 수분을 공급해야 하지만 환자 치료 방법은 보편적이지 않습니다.
결정질을 단독으로 사용해야 하는지 알부민과 함께 사용해야 하는지에 대해서는 의견 차이가 있습니다.
알부민은 상대적으로 공급이 제한되어 있는 값비싼 혈액 제제이고 그 사용의 20%가 심장 수술 환자에 의해 이루어지기 때문에 이 질문은 중요한 의미를 갖습니다.
이 연구의 목표는 심장 수술 중 결정질과 알부민이 어떻게 사용되는지와 주요 환자 결과에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 다기관 후향적 코호트 연구의 목표는 심장 수술 환자의 주요 환자 결과뿐만 아니라 결정질 및 알부민의 수술 전후 사용 패턴을 특성화하는 것입니다. 이 연구는 또한 수술 전후 혈액 제제 관리 및 심장 수술 수액 관리 분야의 수많은 지식 격차를 다루고 이 분야의 향후 연구를 지원하기 위한 협력 그룹을 정의할 것입니다.
일차 목적은 심장 수술 환자에게 수술 전후에 알부민을 투여하는 경우, 시기, 방법에 대한 세부적인 정보를 얻는 것입니다. 여기에는 알부민이 사용되는 용량 및 설정, 사용되는 결정질 용액 유형(균형 또는 불균형), 알부민 사용 시기(예: 심폐 우회술, ICU 또는 병동에서)가 포함됩니다. 기관 전반에 걸친 수술 전후 심장 수술 치료. 전국의 알부민 및 결정질 사용 범위에 관한 이 중요한 정보는 계획된 최종 시험에서 향후 개입 및 대조 부문의 설계에 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
505
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- McMaster University Medical Centre
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Science Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 주요 심장 수술을 받은 최대 500명의 성인(18세 이상) 환자가 포함될 예정입니다.
심장 수술(심폐우회술 사용 유무에 관계없이)을 받은 모든 성인(18세 이상) 환자는 자격이 됩니다.
특별한 제외기준은 없습니다.
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 심폐우회술을 이용한 심장수술
- 심폐우회술을 사용하지 않는 심장수술
제외 기준
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장외과 환자
심장 수술을 받은 성인(18세 이상) 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민
기간: CPB에서는 수술실에 있지만 CPB 중에는 ICU, 병동에서 수술 후 28일까지.
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투여 유형, 용량 및 시기, 처방된 설정, 용도 및 투여 시 환자를 담당하는 제공자 유형(외과의사, 마취과의사, 중환자실 전문의, 전문간호사).
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CPB에서는 수술실에 있지만 CPB 중에는 ICU, 병동에서 수술 후 28일까지.
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결정질, 용량 및 투여 유형
기간: CPB에서는 수술실에 있지만 CPB 중에는 ICU, 병동에서 수술 후 28일까지.
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제공된 결정질의 유형 및 용량(일반 식염수, 링거 젖산염, Plasmalyte-148 등) 및 투여 설정이 기록됩니다.
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CPB에서는 수술실에 있지만 CPB 중에는 ICU, 병동에서 수술 후 28일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-5339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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