Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Albuminutnyttelse hos voksne hjertekirurgiske pasienter: Retrospektiv (AlbACS-1R)

22. juni 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Albuminutnyttelse for intravaskulær volumerstatning hos voksne hjertekirurgiske pasienter: En multisenter, retrospektiv, kohortstudie

Alle hjerteopererte pasienter krever universelt hydrering, som gis gjennom en vene i armen, men praksis for behandling av pasienter er ikke universell. Det er uenighet om hvorvidt krystalloider skal brukes alene eller i kombinasjon med albumin. Dette spørsmålet har viktige implikasjoner fordi albumin er et dyrt blodprodukt i relativt begrenset tilførsel, og 20 % av bruken er av hjerteopererte pasienter. Målet med denne studien er å lære mer om hvordan krystalloider og albumin brukes under hjertekirurgi, samt sentrale pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne foreslåtte multisenter retrospektive kohortstudien er å karakterisere perioperative bruksmønstre av krystalloider og albumin, så vel som sentrale pasientutfall, hos hjertekirurgiske pasienter. Denne studien vil også adressere en rekke andre kunnskapshull innen området perioperativ blodproduktbehandling og væskeadministrasjon i hjertekirurgi og definere en samarbeidsgruppe for å støtte fremtidig forskning på dette feltet.

Hovedmålet er å få granulær informasjon om om, når og hvordan albumin gis perioperativt til hjertekirurgiske pasienter. Dette inkluderer doser og innstillinger som albumin brukes i, typene krystalloide løsninger (balansert eller ubalansert) som brukes, og når albumin brukes (for eksempel under kardio-pulmonal bypass, på intensivavdelingen eller på avdelingen) i perioperativ hjertekirurgi på tvers av institusjoner. Denne viktige informasjonen om omfanget av albumin- og krystalloidbruk over hele landet vil informere utformingen av våre fremtidige intervensjons- og kontrollarmer i den planlagte definitive studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

505

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
    - Royal Columbian Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Vancouver General Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
    - Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - McMaster University Medical Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - London Health Science Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
    - University of Ottawa Heart Institute
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital - University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte opptil 500 voksne (≥18 år) pasienter som har gjennomgått større hjerteoperasjoner. Alle voksne (≥18 år gamle) pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi (med eller uten bruk av kardio-pulmonal bypass) vil være kvalifisert. Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen (≥18 år)
Hjertekirurgi med bruk av kardiopulmonal bypass
Hjertekirurgi uten bruk av kardiopulmonal bypass

Eksklusjonskriterier

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjertekirurgiske pasienter Voksne (≥18 år) pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Albumin Tidsramme: På CPB, på operasjonsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på avdelingen til postoperativ dag 28.	Type, dose og tidspunkt for administrering, innstillingen den ble bestilt i, indikasjon for bruk, og type leverandør som er ansvarlig for pasienten ved administrering (kirurg, anestesilege, intensivist, sykepleier).	På CPB, på operasjonsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på avdelingen til postoperativ dag 28.
Krystalloid, volumdose og type administrert Tidsramme: På CPB, på operasjonsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på avdelingen til postoperativ dag 28.	Type og volum av krystalloid gitt (normalt saltvann, Ringers laktat, Plasmalyte-148 og andre), samt innstillingen for administrering vil bli registrert.	På CPB, på operasjonsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på avdelingen til postoperativ dag 28.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre

McMaster University

Unity Health Toronto

The Ottawa Hospital

Nova Scotia Health Authority

London Health Sciences Centre

Vancouver General Hospital

Royal Columbian Hospital Foundation

Kingston Health Sciences Centre

Etterforskere

Hovedetterforsker: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

23-5339

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .