Využití albuminu u dospělých kardiochirurgických pacientů: Retrospektiva (AlbACS-1R)
Využití albuminu k náhradě intravaskulárního objemu u dospělých kardiochirurgických pacientů: multicentrická retrospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této navrhované multicentrické retrospektivní kohortové studie je charakterizovat perioperační vzorce používání krystaloidů a albuminu a také klíčové výsledky pacientů u kardiochirurgických pacientů. Tato studie se také zaměří na četné další mezery ve znalostech v oblasti peroperačního řízení krevních produktů a podávání tekutin v kardiochirurgii a definuje spolupracující skupinu na podporu budoucího výzkumu v této oblasti.
Primárním cílem je získat podrobné informace o tom, zda, kdy a jak je albumin podáván perioperačně pacientům po kardiochirurgickém zákroku. To zahrnuje dávky a nastavení, ve kterých se albumin používá, typy použitých krystaloidních roztoků (vyvážené nebo nevyvážené) a kdy se albumin používá (například při kardiopulmonálním bypassu, na JIP nebo na oddělení) na perioperační kardiochirurgická péče napříč institucemi. Tyto důležité informace o rozsahu použití albuminu a krystaloidů v celé zemi budou informovat o návrhu našich budoucích intervenčních a kontrolních ramen v plánované definitivní studii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University Medical Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (≥18 let)
- Kardiochirurgické operace s použitím kardiopulmonálního bypassu
- Kardiochirurgické operace bez použití kardiopulmonálního bypassu
Kritéria vyloučení
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti kardiochirurgie
Dospělí (≥18 let) pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Albumin
Časové okno: Na CPB, na operačním sále, ale ne během CPB, na JIP, na oddělení do 28. pooperačního dne.
|
Typ, dávka a načasování podání, nastavení, ve kterém bylo objednáno, indikace k použití a typ poskytovatele odpovědného za pacienta při podání (chirurg, anesteziolog, intenzivista, zdravotní sestra).
|
Na CPB, na operačním sále, ale ne během CPB, na JIP, na oddělení do 28. pooperačního dne.
|
|
Krystaloid, objemová dávka a typ podávané látky
Časové okno: Na CPB, na operačním sále, ale ne během CPB, na JIP, na oddělení do 28. pooperačního dne.
|
Zaznamená se typ a objem podaného krystaloidu (normální fyziologický roztok, Ringerův laktát, Plasmalyte-148 a další), jakož i nastavení podávání.
|
Na CPB, na operačním sále, ale ne během CPB, na JIP, na oddělení do 28. pooperačního dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-5339
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Albumin
-
Laboratorios Leti, S.L.Dokončeno