Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albuminudnyttelse hos voksne hjertekirurgiske patienter: retrospektiv (AlbACS-1R)

20. november 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Albuminudnyttelse til intravaskulær volumenerstatning hos voksne hjertekirurgiske patienter: et multicenter, retrospektivt kohortestudie

Alle hjerteopererede patienter kræver universelt hydrering, som gives gennem en vene i armen, men praksis for behandling af patienter er ikke universel. Der er uenighed om, hvorvidt krystalloider skal anvendes alene eller i kombination med albumin. Dette spørgsmål har vigtige implikationer, fordi albumin er et dyrt blodprodukt i relativt begrænset udbud, og 20 % af dets anvendelse er af hjerteopererede patienter. Målet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan krystalloider og albumin bruges under hjerteoperationer, samt vigtige patientresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette foreslåede multicenter retrospektive kohortestudie er at karakterisere perioperative brugsmønstre af krystalloider og albumin, såvel som centrale patientresultater, hos hjertekirurgiske patienter. Denne undersøgelse vil også adressere talrige andre videnshuller inden for området perioperativ blodproduktstyring og væskeadministration i hjertekirurgi og definere en samarbejdsgruppe til at understøtte fremtidig forskning på dette område.

Det primære formål er at opnå granulær information om, hvornår, og hvordan albumin gives perioperativt til hjertekirurgiske patienter. Dette inkluderer de doser og indstillinger, som albumin bruges i, typerne af krystalloide opløsninger (afbalanceret eller ubalanceret), der anvendes, og når albumin bruges (f.eks. mens du er på cardio-pulmonal bypass, på intensivafdelingen eller på afdelingen) i perioperativ hjertekirurgisk behandling på tværs af institutioner. Denne vigtige information om omfanget af albumin og krystalloid brug i hele landet vil informere udformningen af ​​vores fremtidige interventions- og kontrolarme i det planlagte endelige forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

505

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University Medical Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Science Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte op til 500 voksne (≥18 år) patienter, som har gennemgået en større hjerteoperation. Alle voksne (≥18 år gamle) patienter, der har gennemgået hjerteoperationer (med eller uden brug af kardio-pulmonal bypass), vil være berettigede. Der er ingen specifikke eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥18 år)
  • Hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass
  • Hjerteoperation uden brug af kardiopulmonal bypass

Eksklusionskriterier

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertekirurgiske patienter
Voksne (≥18 år) patienter, der har gennemgået hjerteoperationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albumin
Tidsramme: På CPB, på operationsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på afdelingen til postoperativ dag 28.
Type, dosis og tidspunkt for administration, den indstilling, hvor den blev bestilt, indikation for brug og typen af ​​udbyder, der er ansvarlig for patienten ved administration (kirurg, anæstesiolog, intensivist, sygeplejerske).
På CPB, på operationsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på afdelingen til postoperativ dag 28.
Krystalloid, volumen dosis og type administreret
Tidsramme: På CPB, på operationsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på afdelingen til postoperativ dag 28.
Type og volumen af ​​givet krystalloid (normalt saltvand, Ringers laktat, Plasmalyte-148 og andre), samt indstillingen for administration vil blive registreret.
På CPB, på operationsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på afdelingen til postoperativ dag 28.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre
McMaster University
Unity Health Toronto
The Ottawa Hospital
Nova Scotia Health Authority
London Health Sciences Centre
Vancouver General Hospital
Royal Columbian Hospital Foundation
Kingston Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-5339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner