- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06322537
Utilizzo dell'albumina nei pazienti cardiochirurgici adulti: retrospettiva (AlbACS-1R)
Utilizzo dell'albumina per la sostituzione del volume intravascolare in pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia: uno studio di coorte multicentrico, retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio di coorte retrospettivo multicentrico proposto è quello di caratterizzare i modelli di utilizzo perioperatorio di cristalloidi e albumina, nonché i principali esiti dei pazienti, in pazienti cardiochirurgici. Questo studio affronterà anche numerose altre lacune di conoscenza nell'area della gestione perioperatoria degli emoderivati e della somministrazione di fluidi in cardiochirurgia e definirà un gruppo collaborativo per supportare la ricerca futura in questo campo.
L'obiettivo primario è ottenere informazioni granulari su se, quando e come l'albumina viene somministrata nel periodo perioperatorio ai pazienti cardiochirurgici. Ciò include le dosi e le impostazioni in cui viene utilizzata l'albumina, i tipi di soluzioni cristalloidi (bilanciate o sbilanciate) utilizzate e quando viene utilizzata l'albumina (ad esempio, durante il bypass cardiopolmonare, in terapia intensiva o in reparto) in assistenza cardiochirurgica perioperatoria in tutte le istituzioni. Queste importanti informazioni sulla portata dell’uso dell’albumina e dei cristalloidi in tutto il paese informeranno la progettazione dei nostri futuri bracci di intervento e di controllo nella sperimentazione definitiva pianificata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University Medical Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (≥18 anni)
- Cardiochirurgia con utilizzo di bypass cardiopolmonare
- Chirurgia cardiaca senza l'uso di bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti cardiochirurgici
Pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a intervento di cardiochirurgia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Albumina
Lasso di tempo: Al CPB, in sala operatoria ma non durante il CPB, in terapia intensiva, in reparto fino al giorno 28 postoperatorio.
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Tipo, dose e tempi di somministrazione, contesto in cui è stata prescritta, indicazione per l'uso e tipo di operatore responsabile del paziente al momento della somministrazione (chirurgo, anestesista, intensivista, infermiere).
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Al CPB, in sala operatoria ma non durante il CPB, in terapia intensiva, in reparto fino al giorno 28 postoperatorio.
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Cristalloidi, dose volumetrica e tipologia somministrata
Lasso di tempo: Al CPB, in sala operatoria ma non durante il CPB, in terapia intensiva, in reparto fino al giorno 28 postoperatorio.
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Verranno registrati il tipo e il volume dei cristalloidi somministrati (soluzione salina normale, lattato di Ringer, Plasmalyte-148 e altri), nonché l'impostazione della somministrazione.
|
Al CPB, in sala operatoria ma non durante il CPB, in terapia intensiva, in reparto fino al giorno 28 postoperatorio.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-5339
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