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Utilizzo dell'albumina nei pazienti cardiochirurgici adulti: retrospettiva (AlbACS-1R)

20 novembre 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Utilizzo dell'albumina per la sostituzione del volume intravascolare in pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia: uno studio di coorte multicentrico, retrospettivo

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico al cuore necessitano universalmente di idratazione, che viene somministrata attraverso una vena del braccio, ma le pratiche per il trattamento dei pazienti non sono universali. Esistono disaccordi sulla questione se i cristalloidi debbano essere usati da soli o in combinazione con l'albumina. Questa domanda ha implicazioni importanti perché l’albumina è un emocomponente costoso, disponibile in quantità relativamente limitate, e il 20% del suo utilizzo è da parte di pazienti sottoposti a intervento chirurgico al cuore. L'obiettivo di questo studio è quello di saperne di più su come i cristalloidi e l'albumina vengono utilizzati durante un intervento chirurgico al cuore, nonché sui principali risultati per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio di coorte retrospettivo multicentrico proposto è quello di caratterizzare i modelli di utilizzo perioperatorio di cristalloidi e albumina, nonché i principali esiti dei pazienti, in pazienti cardiochirurgici. Questo studio affronterà anche numerose altre lacune di conoscenza nell'area della gestione perioperatoria degli emoderivati ​​e della somministrazione di fluidi in cardiochirurgia e definirà un gruppo collaborativo per supportare la ricerca futura in questo campo.

L'obiettivo primario è ottenere informazioni granulari su se, quando e come l'albumina viene somministrata nel periodo perioperatorio ai pazienti cardiochirurgici. Ciò include le dosi e le impostazioni in cui viene utilizzata l'albumina, i tipi di soluzioni cristalloidi (bilanciate o sbilanciate) utilizzate e quando viene utilizzata l'albumina (ad esempio, durante il bypass cardiopolmonare, in terapia intensiva o in reparto) in assistenza cardiochirurgica perioperatoria in tutte le istituzioni. Queste importanti informazioni sulla portata dell’uso dell’albumina e dei cristalloidi in tutto il paese informeranno la progettazione dei nostri futuri bracci di intervento e di controllo nella sperimentazione definitiva pianificata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

505

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University Medical Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Science Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà fino a 500 pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a intervento di chirurgia cardiaca maggiore. Saranno ammissibili tutti i pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a intervento di chirurgia cardiaca (con o senza l'uso di bypass cardiopolmonare). Non sono previsti criteri di esclusione specifici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (≥18 anni)
  • Cardiochirurgia con utilizzo di bypass cardiopolmonare
  • Chirurgia cardiaca senza l'uso di bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti cardiochirurgici
Pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a intervento di cardiochirurgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Albumina
Lasso di tempo: Al CPB, in sala operatoria ma non durante il CPB, in terapia intensiva, in reparto fino al giorno 28 postoperatorio.
Tipo, dose e tempi di somministrazione, contesto in cui è stata prescritta, indicazione per l'uso e tipo di operatore responsabile del paziente al momento della somministrazione (chirurgo, anestesista, intensivista, infermiere).
Al CPB, in sala operatoria ma non durante il CPB, in terapia intensiva, in reparto fino al giorno 28 postoperatorio.
Cristalloidi, dose volumetrica e tipologia somministrata
Lasso di tempo: Al CPB, in sala operatoria ma non durante il CPB, in terapia intensiva, in reparto fino al giorno 28 postoperatorio.
Verranno registrati il ​​tipo e il volume dei cristalloidi somministrati (soluzione salina normale, lattato di Ringer, Plasmalyte-148 e altri), nonché l'impostazione della somministrazione.
Al CPB, in sala operatoria ma non durante il CPB, in terapia intensiva, in reparto fino al giorno 28 postoperatorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-5339

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Albumina

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