Utilização de albumina em pacientes cirúrgicos cardíacos adultos: retrospectiva (AlbACS-1R)
Utilização de albumina para reposição de volume intravascular em pacientes cirúrgicos cardíacos adultos: um estudo de coorte multicêntrico e retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo multicêntrico proposto é caracterizar os padrões de uso perioperatório de cristaloides e albumina, bem como os principais resultados dos pacientes, em pacientes cirúrgicos cardíacos. Este estudo também abordará inúmeras outras lacunas de conhecimento na área de gerenciamento perioperatório de hemoderivados e administração de fluidos em cirurgia cardíaca e definirá um grupo colaborativo para apoiar pesquisas futuras neste campo.
O objetivo principal é obter informações granulares sobre se, quando e como a albumina é administrada no perioperatório em pacientes cirúrgicos cardíacos. Isto inclui as doses e configurações em que a albumina é usada, os tipos de soluções cristalóides (balanceadas ou não balanceadas) usadas e quando a albumina é usada (por exemplo, durante a circulação extracorpórea, na UTI ou na enfermaria) em cuidados cirúrgicos cardíacos perioperatórios em todas as instituições. Estas informações importantes sobre o escopo do uso de albumina e cristaloides em todo o país informarão o desenho de nossos futuros braços de intervenção e controle no ensaio definitivo planejado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University Medical Centre
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Science Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (≥18 anos)
- Cirurgia cardíaca com uso de circulação extracorpórea
- Cirurgia cardíaca sem uso de circulação extracorpórea
Critério de exclusão
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de cirurgia cardíaca
Pacientes adultos (≥18 anos) submetidos à cirurgia cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Albumina
Prazo: Na CEC, na sala de cirurgia, mas não durante a CEC, na UTI, na enfermaria até o 28º dia pós-operatório.
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Tipo, dose e horário de administração, local em que foi solicitada, indicação de uso e tipo de profissional responsável pelo paciente no momento da administração (cirurgião, anestesista, intensivista, enfermeiro).
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Na CEC, na sala de cirurgia, mas não durante a CEC, na UTI, na enfermaria até o 28º dia pós-operatório.
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Cristaloide, volume, dose e tipo administrado
Prazo: Na CEC, na sala de cirurgia, mas não durante a CEC, na UTI, na enfermaria até o 28º dia pós-operatório.
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Tipo e volume de cristalóide administrado (soro fisiológico, Ringer Lactato, Plasmalyte-148 e outros), bem como o ambiente de administração serão registrados.
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Na CEC, na sala de cirurgia, mas não durante a CEC, na UTI, na enfermaria até o 28º dia pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-5339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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