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Albuminverwendung bei erwachsenen herzchirurgischen Patienten: Retrospektive (AlbACS-1R)

19. März 2024 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Albuminnutzung für den intravaskulären Volumenersatz bei erwachsenen herzchirurgischen Patienten: Eine multizentrische, retrospektive Kohortenstudie

Generell benötigen alle Patienten mit Herzoperationen eine Flüssigkeitszufuhr, die über eine Armvene verabreicht wird. Die Behandlungsmethoden für Patienten sind jedoch nicht universell. Es besteht Uneinigkeit darüber, ob Kristalloide allein oder in Kombination mit Albumin verwendet werden sollten. Diese Frage hat wichtige Auswirkungen, da Albumin ein teures Blutprodukt ist, dessen Vorräte relativ begrenzt sind und das zu 20 % von Patienten mit Herzoperationen verwendet wird. Das Ziel dieser Studie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie Kristalloide und Albumin bei Herzoperationen verwendet werden und welche wichtigen Ergebnisse es für den Patienten gibt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser vorgeschlagenen multizentrischen retrospektiven Kohortenstudie besteht darin, perioperative Nutzungsmuster von Kristalloiden und Albumin sowie wichtige Patientenergebnisse bei herzchirurgischen Patienten zu charakterisieren. Diese Studie wird sich auch mit zahlreichen anderen Wissenslücken im Bereich des perioperativen Blutproduktmanagements und der Flüssigkeitsverabreichung in der Herzchirurgie befassen und eine Kooperationsgruppe zur Unterstützung zukünftiger Forschung auf diesem Gebiet definieren.

Das Hauptziel besteht darin, detaillierte Informationen darüber zu erhalten, ob, wann und wie herzchirurgischen Patienten perioperativ Albumin verabreicht wird. Dazu gehören die Dosen und Einstellungen, in denen Albumin verwendet wird, die Arten der verwendeten kristalloiden Lösungen (ausgeglichen oder unausgeglichen) und wann Albumin verwendet wird (z. B. während des Herz-Lungen-Bypasses, auf der Intensivstation oder auf der Station). perioperative herzchirurgische Versorgung in allen Einrichtungen. Diese wichtigen Informationen über den Umfang des Albumin- und Kristalloidverbrauchs im ganzen Land werden in die Gestaltung unserer zukünftigen Interventions- und Kontrollarme im geplanten endgültigen Versuch einfließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Justyna Bartoszko, MD MSc FRCPC
  • Telefonnummer: 5164 416-340-4800
  • E-Mail: actu@uhn.ca

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
        • Kontakt:
          • Michael Law, MD FRCPC
        • Kontakt:
          • Ramanjot Kaur, MSc
      • Vancouver,, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • Darren Mullane, MB BCh BAO FRCPC FCAI FJFICM
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
          • Pieter de Jager
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University Medical Centre
        • Kontakt:
          • Michelle Zeller, MD FRCPC
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Jeannie Callum, MD BA FRCPC
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Science Centre
        • Kontakt:
          • Christopher Harle, MD
        • Kontakt:
          • Ziad Solh, MD MSc FRCPC
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
          • Diem Tran
        • Kontakt:
          • Bernard McDonald
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Yulia Lin, MD FRCPC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Katerina Pavenski, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden bis zu 500 erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt) teilnehmen, die sich einer größeren Herzoperation unterzogen haben. Teilnahmeberechtigt sind alle erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre), die sich einer Herzoperation (mit oder ohne Herz-Lungen-Bypass) unterzogen haben. Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥18 Jahre)
  • Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass
  • Herzchirurgie ohne Einsatz eines kardiopulmonalen Bypasses

Ausschlusskriterien

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Herzchirurgie
Erwachsene (≥ 18 Jahre) Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Albumin
Zeitfenster: Bei CPB, im Operationssaal, aber nicht während CPB, auf der Intensivstation, auf der Station bis zum 28. postoperativen Tag.
Art, Dosis und Zeitpunkt der Verabreichung, die Umgebung, in der sie angeordnet wurde, Indikation für die Anwendung und die Art des Anbieters, der für den Patienten bei der Verabreichung verantwortlich ist (Chirurg, Anästhesist, Intensivmediziner, Krankenpfleger).
Bei CPB, im Operationssaal, aber nicht während CPB, auf der Intensivstation, auf der Station bis zum 28. postoperativen Tag.
Kristalloid, Volumendosis und verabreichter Typ
Zeitfenster: Bei CPB, im Operationssaal, aber nicht während CPB, auf der Intensivstation, auf der Station bis zum 28. postoperativen Tag.
Art und Menge des verabreichten Kristalloids (normale Kochsalzlösung, Ringer-Laktat, Plasmalyte-148 und andere) sowie die Einstellung der Verabreichung werden aufgezeichnet.
Bei CPB, im Operationssaal, aber nicht während CPB, auf der Intensivstation, auf der Station bis zum 28. postoperativen Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Sunnybrook Health Sciences Centre
McMaster University
Unity Health Toronto
The Ottawa Hospital
Queen's University
Nova Scotia Health Authority
London Health Sciences Centre
Vancouver General Hospital
Royal Columbian Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-5339

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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