Utilización de albúmina en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca: retrospectiva (AlbACS-1R)
Utilización de albúmina para el reemplazo de volumen intravascular en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico propuesto es caracterizar patrones de uso perioperatorio de cristaloides y albúmina, así como resultados clave de los pacientes, en pacientes de cirugía cardíaca. Este estudio también abordará muchas otras lagunas de conocimiento en el área de gestión perioperatoria de productos sanguíneos y administración de fluidos en cirugía cardíaca y definirá un grupo colaborativo para apoyar futuras investigaciones en este campo.
El objetivo principal es obtener información granular sobre si, cuándo y cómo se administra albúmina perioperatoriamente a pacientes de cirugía cardíaca. Esto incluye las dosis y los entornos en los que se usa la albúmina, los tipos de soluciones cristaloides (equilibradas o desequilibradas) que se usan y cuándo se usa la albúmina (por ejemplo, durante un bypass cardiopulmonar, en la UCI o en la sala) en Atención quirúrgica cardíaca perioperatoria en todas las instituciones. Esta importante información sobre el alcance del uso de albúmina y cristaloides en todo el país informará el diseño de nuestros futuros brazos de intervención y control en el ensayo definitivo planificado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University Medical Centre
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Science Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años)
- Cirugía cardíaca con el uso de bypass cardiopulmonar.
- Cirugía cardíaca sin el uso de bypass cardiopulmonar
Criterio de exclusión
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de cirugía cardíaca
Pacientes adultos (≥18 años) sometidos a cirugía cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Albúmina
Periodo de tiempo: En CEC, en quirófano pero no durante CEC, en UCI, en sala hasta el día 28 postoperatorio.
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Tipo, dosis y momento de administración, lugar en el que se ordenó, indicación de uso y tipo de proveedor responsable del paciente en el momento de la administración (cirujano, anestesiólogo, intensivista, enfermera especializada).
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En CEC, en quirófano pero no durante CEC, en UCI, en sala hasta el día 28 postoperatorio.
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Cristaloide, volumen, dosis y tipo administrado
Periodo de tiempo: En CEC, en quirófano pero no durante CEC, en UCI, en sala hasta el día 28 postoperatorio.
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Se registrará el tipo y volumen de cristaloide administrado (solución salina normal, lactato de Ringer, plasmalito-148 y otros), así como el entorno de administración.
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En CEC, en quirófano pero no durante CEC, en UCI, en sala hasta el día 28 postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-5339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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