Utilización de albúmina en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca: retrospectiva (AlbACS-1R)
19 de marzo de 2024 actualizado por: University Health Network, Toronto
Utilización de albúmina para el reemplazo de volumen intravascular en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico
Todos los pacientes de cirugía cardíaca requieren universalmente hidratación, que se administra a través de una vena en el brazo, pero las prácticas para tratar a los pacientes no son universales.
Existen desacuerdos sobre si los cristaloides deben usarse solos o en combinación con albúmina.
Esta pregunta tiene implicaciones importantes porque la albúmina es un hemoderivado caro cuyo suministro es relativamente limitado, y el 20% de su uso corresponde a pacientes de cirugía cardíaca.
El objetivo de este estudio es aprender más sobre cómo se utilizan los cristaloides y la albúmina durante la cirugía cardíaca, así como los resultados clave de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico propuesto es caracterizar patrones de uso perioperatorio de cristaloides y albúmina, así como resultados clave de los pacientes, en pacientes de cirugía cardíaca. Este estudio también abordará muchas otras lagunas de conocimiento en el área de gestión perioperatoria de productos sanguíneos y administración de fluidos en cirugía cardíaca y definirá un grupo colaborativo para apoyar futuras investigaciones en este campo.
El objetivo principal es obtener información granular sobre si, cuándo y cómo se administra albúmina perioperatoriamente a pacientes de cirugía cardíaca. Esto incluye las dosis y los entornos en los que se usa la albúmina, los tipos de soluciones cristaloides (equilibradas o desequilibradas) que se usan y cuándo se usa la albúmina (por ejemplo, durante un bypass cardiopulmonar, en la UCI o en la sala) en Atención quirúrgica cardíaca perioperatoria en todas las instituciones. Esta importante información sobre el alcance del uso de albúmina y cristaloides en todo el país informará el diseño de nuestros futuros brazos de intervención y control en el ensayo definitivo planificado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Justyna Bartoszko, MD MSc FRCPC
- Número de teléfono: 5164 416-340-4800
- Correo electrónico: actu@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Contacto:
- Michael Law, MD FRCPC
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Contacto:
- Ramanjot Kaur, MSc
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Vancouver,, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Contacto:
- Darren Mullane, MB BCh BAO FRCPC FCAI FJFICM
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
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Contacto:
- Pieter de Jager
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University Medical Centre
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Contacto:
- Michelle Zeller, MD FRCPC
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Jeannie Callum, MD BA FRCPC
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Contacto:
- Christopher Harle, MD
-
Contacto:
- Ziad Solh, MD MSc FRCPC
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Contacto:
- Diem Tran
-
Contacto:
- Bernard McDonald
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contacto:
- Yulia Lin, MD FRCPC
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Contacto:
- Katerina Pavenski, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá hasta 500 pacientes adultos (≥18 años) que se hayan sometido a una cirugía cardíaca mayor.
Serán elegibles todos los pacientes adultos (≥18 años) que se hayan sometido a una cirugía cardíaca (con o sin bypass cardiopulmonar).
No existen criterios de exclusión específicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años)
- Cirugía cardíaca con el uso de bypass cardiopulmonar.
- Cirugía cardíaca sin el uso de bypass cardiopulmonar
Criterio de exclusión
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes de cirugía cardíaca
Pacientes adultos (≥18 años) sometidos a cirugía cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Albúmina
Periodo de tiempo: En CEC, en quirófano pero no durante CEC, en UCI, en sala hasta el día 28 postoperatorio.
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Tipo, dosis y momento de administración, lugar en el que se ordenó, indicación de uso y tipo de proveedor responsable del paciente en el momento de la administración (cirujano, anestesiólogo, intensivista, enfermera especializada).
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En CEC, en quirófano pero no durante CEC, en UCI, en sala hasta el día 28 postoperatorio.
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Cristaloide, volumen, dosis y tipo administrado
Periodo de tiempo: En CEC, en quirófano pero no durante CEC, en UCI, en sala hasta el día 28 postoperatorio.
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Se registrará el tipo y volumen de cristaloide administrado (solución salina normal, lactato de Ringer, plasmalito-148 y otros), así como el entorno de administración.
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En CEC, en quirófano pero no durante CEC, en UCI, en sala hasta el día 28 postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-5339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .