Albuminegebruik bij volwassen hartchirurgische patiënten: retrospectief (AlbACS-1R)
Gebruik van albumine voor intravasculaire volumevervanging bij volwassen hartchirurgische patiënten: een multicenter, retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze voorgestelde multicenter retrospectieve cohortstudie is het karakteriseren van perioperatieve gebruikspatronen van kristalloïden en albumine, evenals de belangrijkste patiëntresultaten, bij hartchirurgische patiënten. Deze studie zal ook tal van andere kennislacunes op het gebied van perioperatief beheer van bloedproducten en vochttoediening bij hartchirurgie aanpakken en een samenwerkingsgroep definiëren om toekomstig onderzoek op dit gebied te ondersteunen.
Het primaire doel is het verkrijgen van gedetailleerde informatie over of, wanneer en hoe albumine perioperatief wordt toegediend aan hartchirurgische patiënten. Dit omvat de doses en instellingen waarin albumine wordt gebruikt, de soorten kristalloïde oplossingen (gebalanceerd of ongebalanceerd) die worden gebruikt en wanneer albumine wordt gebruikt (bijvoorbeeld tijdens een cardiopulmonaire bypass, op de intensive care of op de afdeling). perioperatieve hartchirurgische zorg in verschillende instellingen. Deze belangrijke informatie over de omvang van het gebruik van albumine en kristalloïden in het hele land zal het ontwerp van onze toekomstige interventie- en controlearmen in de geplande definitieve proef bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University Medical Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (≥18 jaar oud)
- Hartchirurgie met gebruik van cardiopulmonale bypass
- Hartchirurgie zonder gebruik van cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hartchirurgiepatiënten
Volwassen (≥18 jaar) patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Albumine
Tijdsspanne: Op CPB, in de operatiekamer, maar niet tijdens CPB, op de IC, op de afdeling tot postoperatieve dag 28.
|
Type, dosis en tijdstip van toediening, de setting waarin het werd besteld, indicatie voor gebruik en het type zorgverlener dat verantwoordelijk is voor de patiënt bij toediening (chirurg, anesthesioloog, intensivist, verpleegkundig specialist).
|
Op CPB, in de operatiekamer, maar niet tijdens CPB, op de IC, op de afdeling tot postoperatieve dag 28.
|
|
Kristalloïde, volumedosis en toegediend type
Tijdsspanne: Op CPB, in de operatiekamer, maar niet tijdens CPB, op de IC, op de afdeling tot postoperatieve dag 28.
|
Het type en volume van de gegeven kristalloïde (normale zoutoplossing, Ringer's lactaat, Plasmalyte-148 en andere), evenals de toedieningswijze, zullen worden geregistreerd.
|
Op CPB, in de operatiekamer, maar niet tijdens CPB, op de IC, op de afdeling tot postoperatieve dag 28.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-5339
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .